プロフェッショナル向け

FDAは化粧品を承認しません。当社の製品も、他のどの製品も同様です。米国のどこにも、化粧品に対するFDA承認、FDA認証、FDA証明書は存在しません。FDA自身の言葉によれば、化粧品の登録とリスティングは「化粧品の承認制度でも販促ツールでもない」とされており、FDAは化粧品に証明書を発行しません。Modernization of Cosmetics Regulation Act以降に存在するのは、義務的な届出です。施設は登録を行い、製品は成分とともにリスティングされます。これは審査でも、推奨でも、品質マークでもありません。Vegalabの施設登録と製品リスティングは提出済みです。ご質問に実際にお答えできるのは文書であり、ご要望に応じていずれもお送りします。完全な成分表示と、化粧品の適正製造規範に関する国際規格であるISO 22,716への当社の適合宣言書です。

当社はこれらをプロ向けの洗い流さない化粧品美容液として製造・販売しており、ニードリングの施術プロトコルや深さは公表していません。

マイクロニードリングがご自身の業務範囲に含まれるかどうかは、当社ではなく州の資格委員会が定めるもので、その内容は大きく異なります。カリフォルニア州では、エステティシャンによる皮膚への穿刺が全面的に禁止されています。テキサス州では、真皮への穿刺を医師の委任を要する医療行為として扱っています。その他の州では、深さの上限を設けて認めています。

当社がお伝えできるのは、この形状が何のために作られているかです。セプタムを通して吸い取る密封アンプルで、施術ごとに一回分を使用する形式は、施術室のために設計されています。施術後、肌のバリアが損なわれた状態、リサーフェシング後など、開封から三か月経ったボトルよりも、未開封の新しい一回分が重要になるあらゆる場面です。

チェックリスト：マイクロニードリング施術のための美容液選び

バイアルとストッパーは充填前に滅菌されています。各アンプルは充填後ただちに再穿刺可能なストッパーで密封されるため、開封するのではなく吸い上げて使用します。中身の美容液は化粧品であり、無菌の医薬品ではありません。米国またはカナダで販売されている化粧品に無菌製品はありません。どちらの国にも化粧品の無菌性認証は存在せず、FDA およびカナダ保健省は化粧品の承認を行っておらず、マイクロニードリングで使用する塗布用製品に無菌性を求める規制もありません。