전문가용

FDA는 화장품을 승인하지 않습니다. 당사 제품도, 다른 어떤 회사의 제품도 마찬가지입니다. 미국 어디에도 화장품에 대한 FDA 승인, FDA 인증, FDA 증명서는 없습니다. FDA는 화장품 등록 및 목록 등재가 “화장품 승인 프로그램도 홍보 수단도 아니다”라고 직접 밝히고 있으며, 화장품에 대한 증명서를 발급하지 않는다고 밝히고 있습니다. Modernization of Cosmetics Regulation Act 시행 이후 실제로 존재하는 것은 의무 신고입니다. 시설은 등록하고, 제품은 성분과 함께 목록에 등재합니다. 이는 심사도, 보증도, 품질 마크도 아닙니다. Vegalab의 시설 등록과 제품 목록 등재는 신고를 마쳤습니다. 귀하의 질문에 실제로 답이 되는 것은 문서이며, 요청하시면 어떤 문서든 보내 드립니다. 전체 성분 표시 자료와, 화장품 우수 제조 관리 기준에 관한 국제 표준인 ISO 22,716에 대한 당사의 적합성 선언서입니다.

당사는 이 제품을 전문가용 리브온 화장품 세럼으로 제조·판매하며, 니들링 관리 프로토콜이나 깊이는 공개하지 않습니다.

마이크로니들링이 귀하의 업무 범위에 해당하는지는 당사가 아니라 해당 주(州) 또는 캐나다 주(province) 위원회가 정하며, 그 기준은 크게 다릅니다. 캘리포니아주는 피부관리사의 피부 천공을 전면 금지합니다. 텍사스주는 진피 천공을 의사의 위임이 필요한 의료 행위로 취급합니다. 다른 주에서는 깊이 제한을 두고 허용합니다.

당사가 말씀드릴 수 있는 것은 이 제품 형태가 무엇을 위해 만들어졌는가입니다. 셉텀을 통해 내용물을 뽑아 쓰고 관리할 때마다 한 회분씩 사용하는 밀봉 앰플은 관리실을 위해 설계되었습니다. 시술 후, 손상된 피부 장벽, 리서페이싱 후 등 석 달 동안 열어 둔 병보다 개봉하지 않은 신선한 한 회분이 더 중요한 모든 상황을 위한 것입니다.

체크리스트: 마이크로니들링 시술을 위한 세럼 선택 방법

바이알과 마개는 충전 전에 멸균 처리됩니다. 각 앰플은 충전 직후 반복 천공이 가능한 마개로 밀봉되므로, 개봉하는 것이 아니라 마개를 통해 내용물을 추출합니다. 내부의 세럼은 화장품이며 무균 의약품이 아닙니다. 미국이나 캐나다에서 판매되는 화장품 중 무균 제품은 없습니다. 두 국가 모두 화장품에 대한 무균 인증은 존재하지 않으며, FDA와 Health Canada는 화장품을 승인하지 않고, 마이크로니들링에 사용하는 바르는 제품이 무균이어야 한다고 요구하는 규정도 없습니다.