Para profissionais

A FDA não aprova cosméticos. Nem os nossos, nem os de ninguém. Não existe aprovação da FDA, certificação da FDA nem certificado da FDA para um produto cosmético em nenhum lugar dos Estados Unidos. Nas palavras da própria FDA, o registro e a listagem de cosméticos "não são um programa de aprovação de cosméticos nem uma ferramenta promocional", e a FDA não emite certificados para cosméticos. O que existe, desde a Modernization of Cosmetics Regulation Act, é um registro obrigatório: as instalações são registradas e os produtos são listados com seus ingredientes. Não se trata de uma avaliação, de um endosso nem de um selo de qualidade. O registro das instalações e a listagem de produtos da Vegalab foram apresentados. O que de fato responde à sua pergunta é a documentação, e enviaremos qualquer parte dela mediante solicitação: a declaração completa de ingredientes e a nossa declaração de conformidade com a ISO 22.716, a norma internacional de boas práticas de fabricação de cosméticos.

Fabricamos e vendemos estes produtos como séruns cosméticos profissionais sem enxágue, e não publicamos protocolos nem profundidades de agulhamento.

Se o microagulhamento está dentro do seu escopo de atuação é algo definido pelo conselho do seu estado ou província, não por nós, e isso varia consideravelmente. A Califórnia proíbe totalmente a penetração da pele por esteticistas. O Texas trata a penetração da derme como um procedimento médico que exige delegação de um médico. Outros estados permitem a prática dentro de um limite de profundidade.

O que podemos dizer é para que o formato foi projetado. Uma ampola selada, cujo conteúdo é aspirado através de um septo, uma porção por tratamento, foi concebida para a sala de tratamento: após procedimentos, em uma barreira comprometida, após o resurfacing, sempre que uma porção fresca e nunca aberta importe mais do que um frasco aberto há três meses.

Checklist: Como escolher um sérum para a prática de microagulhamento

Os frascos-ampola e as rolhas são esterilizados antes do envase. Cada ampola é envasada e selada imediatamente sob uma rolha que permite novas perfurações, de modo que o conteúdo é retirado por ela, sem abrir a ampola. O sérum em seu interior é um cosmético, não um produto farmacêutico estéril. Nenhum cosmético vendido nos Estados Unidos ou no Canadá é um produto estéril. Não existe certificação de esterilidade para cosméticos em nenhum dos dois países, a FDA e a Health Canada não aprovam cosméticos, e nenhuma regulamentação exige que um produto tópico usado em microagulhamento seja estéril.