柔らかな暖色のリムライトを受け、濃いティール色の液体中に浮かぶ半透明の多層球体

Life Sciences：難送達性化合物のためのデリバリー技術

有望な有効成分の多くは、生物学的な作用ではなくデリバリーの段階でつまずきます。水に溶けにくい、腸内で分解される、保管中に酸化する、あるいは数分で体内から消失してしまうのです。Vegalab Life Sciencesは、製剤およびデリバリーのパートナーとして、特許出願中のMultiple-Sphereナノカプセル化プラットフォームをこうした化合物に適用しています。私たちは、原料保有企業、ブランド、ライセンスを有する開発企業、クリニックと共にデリバリーシステムを構築しています。

プラットフォームの機能

Multiple-Sphereプラットフォームは、有効成分の周囲に最大20層のプログラム可能なバイオポリマー層を形成し、各層がpH、酵素、水分、時間など、それぞれ異なるトリガーに応答できるようにします。これにより、通常は別々の賦形剤を必要とする機能を一つの粒子に組み合わせることができます。すなわち、保存中の酸化からの保護、胃内での耐酸性、腸壁での粘膜付着性、標的部位での放出制御です。製造は韓国の登録施設においてGMPのもとで行われ、独立した検証を手配する30件を超える研究・試験・評価機関との連携に支えられています。

同心円状のシェルに包まれた有効成分のコアと、保護されずに拡散する有効成分を並べた断面図
Multiple-Sphereカプセル化は、有効成分を多層のシェルの内部に封入し、保存中および消化過程で成分を保護するよう設計されています。

対象とする化合物

対象リストは三つのグループで構成されています。細胞のエネルギーと長寿：NAC、NMN、NAD+、ニコチンアミドリボシド、CoQ10、PQQ、レスベラトロール、プテロスチルベン、スペルミジン、フィセチン、ケルセチン、ベルベリン、アルファリポ酸、ウロリチンA。抗酸化成分とサポート：グルタチオン、高用量ビタミンC、クルクミン、アスタキサンチン、スルフォラファン。再生系：ペプチド、ヒアルロン酸、エクソソーム、一部の外用有効成分。「ナレッジ」セクションの各化合物ページには、その規制上の位置付け、裏付けとなるエビデンスのレベル、そしてその化合物特有のデリバリー上の障壁を記載しています。

この部門の構成

「製品」では、開発中のパイプライン、Professional Ampoulesプラットフォーム、Peptide Delivery Program、Formulation Finderを紹介しています。「ソリューション」では、デリバリー上の課題（溶解性、初回通過代謝、プロテアーゼによる分解、半減期）を健康分野および投与経路と対応付けています。「ナレッジ」には、化合物ライブラリー、デリバリー技術の解説、当社の規制に関する立場とプログラム基準を収録しています。「購入方法」はパートナー専用で、ライセンス供与、ホワイトラベル、フィージビリティスタディ、施術者向けプログラムを扱います。各ページはこれらの項目間で相互にリンクしており、化合物からその障壁や投与経路へとたどることができます。

規制に関する立場

Life Sciencesのプログラムは、特定の市場向けにパートナーと共に開発されます。提供の可否は各市場の規制経路によって異なり、ダイエタリーサプリメントの新規ダイエタリー成分届出、カナダのナチュラルヘルスプロダクト製品許可、化粧品の届出、または医薬品の申請などが該当します。これらのページの記載内容はFDAによる評価を受けておらず、いかなる疾病の診断、治療、治癒、予防も意図するものではありません。各ページでは作用機序とエビデンスのレベルを説明しています。

要点

  • 経口セマグルチドは初めて承認された経口GLP-1ペプチドですが、SNAC透過促進剤を用いても、絶対的バイオアベイラビリティは約0.4から1%にとどまります（FDA label, Rybelsus 2019）
  • 市販医薬品の約40%、開発候補化合物の最大90%が水に溶けにくい性質を持っています（Kalepu and Nekkanti 2015, Acta Pharm Sin B）
  • 健康な成人がグルタチオンを経口摂取しても、四週間にわたり酸化ストレスのバイオマーカーに有意な変化は認められませんでした（Allen and Bradley 2011, J Altern Complement Med）
  • FDAは2025年9月、NMNがダイエタリーサプリメントの定義から除外されないことを確認し、2022年の立場を撤回しました（FDA response to Natural Products Association, 2025）

当社の送達技術の応用

このプラットフォームは、デリバリーを単一の障壁ではなく、一連の障壁として捉えます。内層は酸化しやすい、または溶けにくい有効成分を保護マトリックス内に保持でき、中間層は胃酸やプロテアーゼに抵抗し、外層は粘膜付着性または透過を補助するポリマーを担持します。層の数と化学組成はプログラム可能なため、同じコア技術を経口カプセル、外用アンプル、動物用製剤などに合わせて調整でき、各設計はその化合物特有の失敗要因に対して試験されます。

ご質問

Vegalabはペプチドや医薬品を販売していますか？

Vegalabは、原料保有企業、ブランド、ライセンスを有する開発企業、クリニックに対し、デリバリー技術、製剤開発、GMP製造を提供しています。最終製品は、パートナーのブランドおよびライセンスのもとで市場に出ます。

吸収や安定化が難しい有効成分をお持ちですか？パートナーシップ相談をお申し込みください。

Life Sciencesパイプライン

四つのナノカプセル化製剤を開発中です。いずれも、カプセル化されていない状態の有効成分にデリバリー上の弱点があることが報告されているため選定されました。

Formulation Finder

Formulation Finderは、有効成分の物理化学的特性と目標とする投与経路を照合し、その成分が直面する可能性が最も高いデリバリー上の障壁と、それに対処するカプセル化戦略を提示します。

健康分野

各健康分野のページでは、その分野で研究されている化合物を、それぞれが直面するデリバリー上の障壁、および裏付けとなるエビデンスの強さと対応付けて示しています。

投与経路

障壁、用量の上限、規制上のカテゴリーを決めるのは、製剤よりも先に投与経路です。

Life Sciencesナレッジ

これは、すべてのVegalab Life Sciencesプログラムを支える参照情報の層です。各化合物が何であるか、体内でどのように振る舞うか、規制当局が何を認めているか、そしてデリバリーに関するどの主張が精査に耐えうるかをまとめています。

化合物ライブラリー

各プロファイルは、同じ五つの問いに答えます。その分子は何か、エビデンスは何を示し、どのレベルにあるか、法的にどのような位置付けにあるか、なぜデリバリーが難しいのか、そしてカプセル化によって何が変わりうるか、です。

デリバリー技術

優れた薬理作用を持っていても、デリバリーが不十分な分子は、製品としては失敗です。

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