Para profesionales

La FDA no aprueba cosméticos. Ni los nuestros ni los de nadie. No existe una aprobación de la FDA, una certificación de la FDA ni un certificado de la FDA para un producto cosmético en ningún lugar de Estados Unidos. En palabras de la propia FDA, el registro y la inclusión en listas de cosméticos "no es un programa de aprobación de cosméticos ni una herramienta promocional", y la FDA no emite certificados para cosméticos. Lo que sí existe, desde la Modernization of Cosmetics Regulation Act, es una presentación obligatoria: las instalaciones se registran y los productos se incluyen en una lista con sus ingredientes. No es una revisión, un respaldo ni un sello de calidad. Se han presentado el registro de las instalaciones y la lista de productos de Vegalab. Lo que realmente responde a su pregunta es la documentación, y le enviaremos cualquiera de estos documentos si la solicita: la declaración completa de ingredientes y nuestra declaración de conformidad con la norma ISO 22 716, la norma internacional de buenas prácticas de fabricación de cosméticos.

Los fabricamos y vendemos como sérums cosméticos profesionales sin enjuague, y no publicamos protocolos ni profundidades de punción.

Si el microneedling forma parte de su ámbito de práctica lo determina la junta de su estado o provincia, no nosotros, y esto varía considerablemente. California prohíbe por completo que los esteticistas penetren la piel. Texas considera la penetración de la dermis un procedimiento médico que requiere la delegación de un médico. Otros estados lo permiten con un límite de profundidad.

Lo que sí podemos decirle es para qué está diseñado el formato. Una ampolleta sellada de la que se extrae el contenido a través de un septo, una porción por tratamiento, está diseñada para la cabina de tratamiento: después del procedimiento, sobre una barrera comprometida, después de un tratamiento de renovación cutánea, en cualquier situación en la que una porción fresca y sin abrir importe más que un frasco que lleva tres meses abierto.

Lista de verificación: Cómo elegir un sérum para una práctica de microneedling

Los viales y los tapones se esterilizan antes del llenado. Cada ampolleta se llena y se sella de inmediato bajo un tapón que admite punciones repetidas, de modo que su contenido se extrae sin abrirla. El sérum que contiene es un cosmético, no un producto farmacéutico estéril. Ningún cosmético que se venda en Estados Unidos o Canadá es un producto estéril. En ninguno de los dos países existe una certificación de esterilidad para un cosmético, la FDA y Health Canada no aprueban cosméticos, y ninguna regulación exige que un producto tópico usado en microneedling sea estéril.