Tanques de formulação em aço inoxidável e um reator encamisado em uma sala piloto com pouca luz

Como trabalhamos: transformando ativos em produtos

A Vegalab acrescenta veiculação, validação, marca e acesso ao mercado a um ativo que você já fabrica. O fabricante mantém a produção da matéria-prima; nós desenvolvemos o formato encapsulado, organizamos as evidências e as levamos ao mercado em acordos definidos caso a caso. O resultado é um produto acabado e defensável, e não um ingrediente commodity que compete por preço por quilo.

Quatro coisas que acrescentamos

Nanoveiculação: nosso encapsulamento com patente pendente visa absorção, estabilidade e liberação no alvo. Validação independente: mais de 30 relações de pesquisa, testes e avaliação nos permitem conduzir com eficiência estudos de estabilidade, dissolução, permeabilidade e em humanos. Marca suíça e credibilidade regulatória ocidental: um nome de biotecnologia confiável, marcas registradas, apoio a vias regulatórias como notificações de novos ingredientes dietéticos, dossiês no estilo GRAS e licenças canadenses de NHP, além de laudos de análise emitidos por terceiros. Caminho até o mercado: distribuição na América do Norte e internacional, uma loja virtual com faturamento em USD e a capacidade de construir uma marca de consumo acabada.

Com quem fazemos parcerias

Fabricantes de matérias-primas e de IFA que desejam uma forma acabada de maior valor para sua molécula. Produtores de ingredientes nutracêuticos e de longevidade que enfrentam mercados saturados de NMN, NAC, glutationa, CoQ10 ou curcumina. Fornecedores de ativos cosméticos que estão migrando para formatos profissionais ou ingeríveis. Clínicas e distribuidores que buscam produtos diferenciados com dados de veiculação documentados. Toda triagem de parceiro começa pela confirmação de uma via legal no mercado-alvo, antes do início de qualquer trabalho de laboratório.

Como funciona um projeto

Tudo começa com uma triagem técnica do ativo: peso molecular, logP, solubilidade, via de degradação, via de administração atual e situação regulatória em cada mercado-alvo. Em seguida vem um estudo de viabilidade pago, que abrange eficiência de encapsulamento, tamanho de partícula, estabilidade em condições ICH e liberação em fluidos gástrico e intestinal simulados. Se os dados permitirem, passamos ao escalonamento, à validação clínica ou com consumidores e a um acordo comercial. A titularidade é colaborativa e compartilhada, e não um simples contrato de fornecimento, com termos definidos por projeto.

Diagrama de círculos interligados mostrando um ativo bruto passando pelas etapas de encapsulamento, validação e acesso ao mercado
O parceiro mantém a produção da matéria-prima; a Vegalab acrescenta o formato encapsulado, o dossiê de evidências e o caminho até o mercado.

O que os parceiros podem esperar

Decisões claras de seguir ou não seguir. Cada ativo recebe a abordagem de veiculação que sua barreira exige, e os peptídeos orais passam por um programa dedicado. Todo resultado é reportado em comparação com o controle não encapsulado. Os prazos dependem da via regulatória: um formato cosmético ou de suplemento pode avançar em meses, enquanto qualquer produto que faça uma alegação de medicamento exige um programa de desenvolvimento de medicamento.

Dados principais

  • A semaglutida oral exigiu coformulação com 300 mg de SNAC para atingir cerca de 1% de biodisponibilidade, o que mostra quanto trabalho de veiculação existe entre uma molécula e um produto (Buckley et al. 2018, Sci Transl Med)
  • Um novo ingrediente dietético deve ser notificado à FDA pelo menos 75 dias antes da comercialização, a menos que já estivesse presente no suprimento de alimentos sem alteração (21 U.S.C. 350b)
  • Alegações de estabilidade para novas formulações normalmente são sustentadas por testes de longa duração e acelerados em condições ICH (ICH Q1A(R2) 2003)
  • Produtos naturais de saúde no Canadá exigem uma licença de produto e um NPN emitidos pela Health Canada antes da venda (Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196)

Como nossa tecnologia de veiculação se aplica

Para o detentor de um ingrediente, o encapsulamento é o que transforma uma commodity em uma especificação. Camadas programáveis nos permitem definir metas de dissolução, estabilidade e liberação que podem ser incluídas em uma especificação de produto e testadas lote a lote. Isso cria uma diferença documentada, como a oxidação contida após seis meses ou a liberação retardada para depois do estômago, que um parceiro pode defender comercialmente e um órgão regulador pode avaliar, em vez de uma alegação de absorção sem respaldo em um rótulo.

Envie-nos seu ativo e o mercado-alvo para uma triagem técnica.

Leituras relacionadas

Última atualização: