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NAC (N-acetilcisteína)

Última actualización: septiembre de 2026

La NAC es un donador de cisteína para la síntesis de glutatión, con dos usos farmacológicos aprobados y un amplio mercado de suplementos. Se absorbe, pero el metabolismo de primer paso deja aproximadamente entre 6 y 10 % como NAC intacta en el plasma, y además se oxida y huele a azufre. El programa NAC Nano de Vegalab se centra en la estabilidad, el olor y la liberación.

Molécula y farmacología

La NAC (C5H9NO3S, 163.2 Da) es el derivado N-acetilado de la L-cisteína. Es hidrosoluble y posee un tiol libre. Tras su absorción se desacetila a cisteína, que abastece el paso limitante de la síntesis de glutatión. También rompe los enlaces disulfuro del moco, la base de su uso mucolítico. La vida media plasmática de la NAC reducida es de unas pocas horas, y gran parte de una dosis oral se metaboliza en la pared intestinal y el hígado en el primer paso.

Diagrama de círculos de dosis que en su mayoría se transforman en la pared intestinal y el hígado, con una pequeña fracción que llega al plasma — El metabolismo de primer paso deja intacta en el plasma aproximadamente entre 6 y 10 % de la NAC oral. La NAC además se oxida y huele a azufre.

Estatus regulatorio

Estados Unidos: la acetilcisteína IV (Acetadote) está aprobada para la sobredosis de acetaminofén, y la acetilcisteína inhalada está aprobada como mucolítico. La FDA había cuestionado el estatus de suplemento de la NAC por su aprobación previa como fármaco y luego emitió en 2022 una guía en la que indicó que ejercería discrecionalidad en la aplicación para los suplementos dietéticos de NAC. UE: la NAC es un medicamento en muchos Estados miembros, y su uso en complementos alimenticios está restringido o no se acepta en varios de ellos. Canadá: confirme el estatus en la Natural Health Products Ingredients Database antes del lanzamiento. No figura en la Lista de Prohibiciones de la WADA.

Nivel de evidencia

Aprobada: usos como antídoto y mucolítico. Ensayos en humanos: la NAC se ha estudiado en contextos psiquiátricos, respiratorios y metabólicos con resultados mixtos. Para un suplemento, solo se aplican las declaraciones de estructura y función permitidas. Los ensayos en humanos en contextos psiquiátricos, respiratorios y metabólicos han arrojado resultados mixtos, y ninguno respalda una declaración de suplemento para esas afecciones. El programa NAC Nano se centra en la estabilidad, la contención del olor y el perfil de liberación, que son criterios de valoración medibles de la formulación. No se indica ninguna dosificación.

Datos clave

La biodisponibilidad oral fue de alrededor de 4 % para la NAC reducida y de 9 % para la NAC total en humanos (Borgström et al. 1986, Eur J Clin Pharmacol 31:217)
La acetilcisteína IV está aprobada por la FDA para prevenir o atenuar la lesión hepática tras la ingestión de acetaminofén (ficha técnica de la FDA, Acetadote 2004)
La FDA ejercerá discrecionalidad en la aplicación para los productos de NAC etiquetados como suplementos dietéticos (guía de la FDA, Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine, 2022)

Cómo se aplica nuestra tecnología de liberación

El tiol de la NAC se oxida a su dímero disulfuro en contacto con el aire y el agua, y la molécula libera olores sulfurosos que limitan los formatos líquidos y en sobre. Una cubierta de biopolímero multicapa reduce el contacto con el oxígeno y la humedad, contiene el olor y el sabor hasta que la partícula llega al intestino y puede desplazar la liberación al intestino delgado. Si esto modifica la fracción plasmática de NAC intacta es una cuestión farmacocinética del programa NAC Nano.

Hable sobre la licencia de NAC Nano con el equipo de alianzas de Vegalab.