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NAC (N-acetilcisteína)

Última atualização: setembro de 2026

O NAC é um doador de cisteína para a síntese de glutationa, com dois usos aprovados como medicamento e um grande mercado de suplementos. Ele é absorvido, mas o metabolismo de primeira passagem deixa aproximadamente 6 a 10% como NAC intacto no plasma, e ele se oxida e tem cheiro de enxofre. O programa NAC Nano da Vegalab tem como alvo a estabilidade, o odor e a liberação.

Molécula e farmacologia

O NAC (C5H9NO3S, 163,2 Da) é o derivado N-acetilado da L-cisteína. É solúvel em água e possui um tiol livre. Após a absorção, é desacetilado em cisteína, que supre a etapa limitante da síntese de glutationa. Também rompe ligações dissulfeto no muco, a base de seu uso mucolítico. A meia-vida plasmática do NAC reduzido é de algumas horas, e grande parte de uma dose oral é metabolizada na parede intestinal e no fígado na primeira passagem.

Diagrama de círculos de dose que, em sua maioria, se transformam na parede intestinal e no fígado, com uma pequena fração chegando ao plasma — O metabolismo de primeira passagem deixa aproximadamente 6 a 10% do NAC oral intacto no plasma. O NAC também se oxida e tem cheiro de enxofre.

Situação regulatória

Estados Unidos: a acetilcisteína IV (Acetadote) é aprovada para superdosagem de paracetamol, e a acetilcisteína inalatória é aprovada como mucolítico. A FDA havia questionado o status de suplemento do NAC por causa de sua aprovação prévia como medicamento e depois emitiu, em 2022, uma orientação afirmando que exerceria discricionariedade de fiscalização para suplementos alimentares de NAC. UE: o NAC é um medicamento em muitos Estados-membros, e seu uso em suplementos alimentares é restrito ou não aceito em vários deles. Canadá: confirme a situação na Natural Health Products Ingredients Database antes do lançamento. Não consta na Lista de Substâncias Proibidas da WADA.

Nível de evidência

Aprovado: usos como antídoto e mucolítico. Ensaios em humanos: o NAC foi estudado em contextos psiquiátricos, respiratórios e metabólicos, com resultados mistos. Para um suplemento, aplicam-se apenas as alegações de estrutura e função permitidas. Ensaios em humanos em contextos psiquiátricos, respiratórios e metabólicos produziram resultados mistos, e nenhum sustenta uma alegação de suplemento para essas condições. O programa NAC Nano concentra-se em estabilidade, contenção de odor e perfil de liberação, que são desfechos de formulação mensuráveis. Nenhuma posologia é indicada.

Dados principais

A biodisponibilidade oral foi de cerca de 4% para o NAC reduzido e de 9% para o NAC total em humanos (Borgström et al. 1986, Eur J Clin Pharmacol 31:217)
A acetilcisteína IV é aprovada pela FDA para prevenir ou atenuar a lesão hepática após a ingestão de paracetamol (bula da FDA, Acetadote 2004)
A FDA exercerá discricionariedade de fiscalização para produtos de NAC rotulados como suplementos alimentares (orientação da FDA, Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine, 2022)

Como nossa tecnologia de veiculação se aplica

O tiol do NAC se oxida ao dímero dissulfeto no ar e na água, e a molécula libera odores de enxofre que limitam os formatos líquidos e em sachê. Uma casca de biopolímero multicamadas reduz o contato com oxigênio e umidade, contém o odor e o sabor até que a partícula chegue ao intestino e pode deslocar a liberação para o intestino delgado. Se isso altera a fração de NAC intacto no plasma é uma questão farmacocinética do programa NAC Nano.

Converse sobre o licenciamento do NAC Nano com a equipe de parcerias da Vegalab.