Solicite una llamada de colaboración
Una llamada suele bastar para determinar si vale la pena definir el alcance de un programa de liberación. Envíe cuatro cosas con anticipación y la llamada podrá ir directo a la cuestión técnica en lugar de a las presentaciones.
Qué enviar
Primero, la carga útil: nombre o estructura, peso molecular, logP, vías de degradación conocidas y vía de administración actual. Segundo, la vía y el formato objetivo que desea. Tercero, el mercado objetivo y la clasificación de producto que pretende, es decir, suplemento, producto natural para la salud, cosmético, veterinario o medicamento. Cuarto, los volúmenes y el calendario previstos. Basta con un resumen de una página. Si la carga útil es confidencial, envíe el perfil de propiedades sin la identidad y trabajaremos a partir de eso hasta que exista un acuerdo de confidencialidad.
Qué ocurre en la llamada
Le indicamos qué barrera decide el resultado para su carga útil y su vía, si la encapsulación la aborda, y cuánto costaría y qué produciría una evaluación de la etapa uno. Al terminar la llamada, usted sabrá qué factor limita su programa y la forma más directa de abordarlo. Nuestra página de estándares de programas establece de antemano los programas que aceptamos.
Confidencialidad y propiedad intelectual
Firmamos acuerdos de confidencialidad mutuos antes de recibir información de cargas útiles propietarias, y podemos trabajar previamente a partir de un perfil de propiedades anonimizado. La propiedad intelectual previa sigue perteneciendo a su titular. La arquitectura de la plataforma de encapsulación sigue siendo de Vegalab y tiene una patente en trámite. Los resultados de formulación específicos de la carga útil generados en virtud de un acuerdo de desarrollo pertenecen al socio según lo establecido en dicho acuerdo, y la carga útil y los datos de un socio permanecen dentro del programa de ese socio. Las mejoras realizadas a la propia plataforma siguen siendo nuestras, y las mejoras específicas de la carga útil de un socio se tratan en el acuerdo de desarrollo. Ambos puntos se resuelven por escrito antes de que comience el trabajo de laboratorio.
Con quién hablará
Las consultas de Life Sciences se dirigen al equipo de formulación y desarrollo de negocio de Vegalab SA en Zug, Suiza, con personal técnico en la llamada desde el principio. Las consultas de distribuidores y clínicas se canalizan por separado, y las conversaciones de licenciamiento que implican derechos por territorio o categoría incluyen a la dirección comercial. Cuente con una llamada breve, un resumen por escrito después y un alcance para la etapa uno si vale la pena seguir adelante con el proyecto. En cualquier caso, recibirá el razonamiento técnico por escrito.
Datos clave
- Vegalab SA tiene su sede en Zug, Suiza (registro mercantil de Vegalab SA)
- La fabricación se realiza en condiciones GMP en Corea (información divulgada por Vegalab SA)
- La arquitectura de encapsulación multicapa tiene una patente en trámite (información divulgada por Vegalab SA)
- La clasificación del producto determina los requisitos de evidencia y etiquetado antes de que comience la formulación (21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
Cómo se aplica nuestra tecnología de liberación
La primera llamada es un diagnóstico de barreras. La solubilidad, la degradación gástrica, la exposición a proteasas, la oxidación, la permeabilidad y la vida media apuntan cada una a una asignación de capas distinta, y solo algunas pueden abordarse con un vehículo. Nombrar la barrera antes de cotizar un programa es lo que mantiene el trabajo de viabilidad breve y preciso.
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