Tanques de formulación de acero inoxidable y un reactor encamisado en una sala piloto con poca luz

Cómo trabajamos: convertir activos en productos

Vegalab aporta liberación, validación, marca y acceso al mercado a un activo que usted ya fabrica. El fabricante conserva la producción de la materia prima; nosotros desarrollamos el formato encapsulado, organizamos la evidencia y lo llevamos al mercado mediante acuerdos adaptados a cada caso. El resultado es un producto terminado y defendible, en lugar de un ingrediente commodity que compite por precio por kilo.

Cuatro cosas que aportamos

Nanoliberación: nuestra encapsulación, con patente en trámite, apunta a la absorción, la estabilidad y la liberación en el sitio de acción. Validación independiente: más de 30 relaciones de investigación, ensayo y evaluación nos permiten realizar de forma eficiente estudios de estabilidad, disolución, permeabilidad y en humanos. Marca suiza y posicionamiento regulatorio occidental: un nombre biotecnológico creíble, marcas registradas, apoyo en vías regulatorias como las notificaciones de nuevos ingredientes dietéticos, los expedientes de tipo GRAS y las licencias canadienses NHP, y certificados de análisis de terceros. Ruta al mercado: distribución en Norteamérica e internacional, una tienda en línea que factura en USD y la capacidad de crear una marca de consumo terminada.

Con quién nos asociamos

Fabricantes de materias primas y de principios activos farmacéuticos (API) que buscan una forma terminada de mayor valor para su molécula. Productores de ingredientes nutracéuticos y de longevidad que enfrentan mercados saturados de NMN, NAC, glutatión, CoQ10 o curcumina. Proveedores de activos cosméticos que incursionan en formatos profesionales o ingeribles. Clínicas y distribuidores que buscan productos diferenciados con datos de liberación documentados. Toda evaluación de un socio comienza por confirmar una vía legal en el mercado objetivo, antes de iniciar cualquier trabajo de laboratorio.

Cómo se desarrolla una colaboración

Comienza con una evaluación técnica del activo: peso molecular, logP, solubilidad, vía de degradación, vía de administración actual y estatus regulatorio en cada mercado objetivo. Le sigue un estudio de factibilidad pagado, que abarca eficiencia de encapsulación, tamaño de partícula, estabilidad en condiciones ICH y liberación en fluidos gástricos e intestinales simulados. Si los datos lo respaldan, pasamos al escalamiento, a la validación clínica o con consumidores y a un acuerdo comercial. La titularidad es colaborativa y compartida, no un simple contrato de suministro, con condiciones definidas para cada proyecto.

Diagrama de círculos enlazados que muestra un activo en bruto pasando por las etapas de encapsulación, validación y acceso al mercado
El socio conserva la producción de la materia prima; Vegalab aporta el formato encapsulado, el expediente de evidencia y la ruta al mercado.

Qué pueden esperar los socios

Decisiones claras de continuar o no continuar. Cada activo recibe el enfoque de liberación que exige su barrera, y los péptidos orales pasan por un programa específico. Cada resultado se reporta frente al control no encapsulado. Los plazos dependen de la vía regulatoria: un formato cosmético o de suplemento puede avanzar en meses, mientras que cualquier producto con una declaración de medicamento requiere un programa de desarrollo farmacéutico.

Datos clave

  • La semaglutida oral requirió coformulación con 300 mg de SNAC para alcanzar aproximadamente un 1 % de biodisponibilidad, lo que muestra cuánto trabajo de liberación hay entre una molécula y un producto (Buckley et al. 2018, Sci Transl Med)
  • Un nuevo ingrediente dietético debe notificarse a la FDA al menos 75 días antes de su comercialización, salvo que haya estado presente en el suministro de alimentos sin alteraciones (21 U.S.C. 350b)
  • Las declaraciones de estabilidad de nuevas formulaciones normalmente se respaldan con pruebas a largo plazo y aceleradas en condiciones ICH (ICH Q1A(R2) 2003)
  • Los productos naturales para la salud en Canadá requieren una licencia de producto y un NPN de Health Canada antes de su venta (Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196)

Cómo se aplica nuestra tecnología de liberación

Para el titular de un ingrediente, la encapsulación es la forma en que un commodity se convierte en una especificación. Las capas programables nos permiten fijar objetivos de disolución, estabilidad y liberación que pueden incluirse en una especificación de producto y verificarse lote a lote. Eso crea una diferencia documentada, como la oxidación retenida después de seis meses o la liberación retrasada más allá del estómago, que un socio puede defender comercialmente y un regulador puede revisar, en lugar de una declaración de absorción sin respaldo en una etiqueta.

Envíenos su activo y su mercado objetivo para una evaluación técnica.

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