
Licencias y marca blanca
Existen dos vías comerciales. La marca blanca incorpora una formulación desarrollada por Vegalab en su marca y su empaque, suministrada desde nuestra fabricación GMP. La licencia otorga derechos definidos sobre la arquitectura de encapsulación para una categoría y un territorio, con transferencia técnica y soporte continuo.
Marca blanca
Usted selecciona un formato y nosotros suministramos el producto terminado bajo su marca. Los formatos disponibles incluyen cápsulas, sobres y stick packs, líquidos orales y shots, ampolletas profesionales y bases cosméticas cuando la carga es común con Beauty Science. Cada acuerdo de suministro incluye la especificación, certificados de análisis por lote, datos de estabilidad que respaldan la vida útil declarada y la revisión del arte gráfico frente al conjunto de afirmaciones de su mercado. Las cantidades mínimas de pedido dependen del formato, y la primera producción va precedida de un lote piloto y un compromiso de estabilidad, para que su etiqueta sea defendible antes de comprometer volumen.

Licencia de la plataforma
Una licencia otorga el uso de la arquitectura de encapsulación en una categoría y un territorio definidos, normalmente con exclusividad en uno de los dos y sin exclusividad en el otro. Las condiciones abarcan el campo de uso, los volúmenes anuales mínimos, el alcance de la transferencia técnica, las obligaciones de calidad y el tratamiento de las mejoras realizadas por cualquiera de las partes. Vegalab conserva la propiedad intelectual de la plataforma, que tiene patente en trámite, y los licenciatarios son propietarios de las marcas de sus productos terminados y de sus propios datos clínicos o de consumidores. Las estructuras de regalías se escalonan por volumen en lugar de ser fijas.
Transferencia técnica
Cuando un licenciatario fabrica, la transferencia abarca los parámetros de proceso, la secuencia de capas para las cargas acordadas, los controles en proceso, las especificaciones de liberación y los métodos analíticos, incluidos la distribución del tamaño de partícula y la eficiencia de encapsulación. Realizamos un lote de calificación con los equipos y el personal del licenciatario, y damos por concluida la transferencia una vez que los lotes de calificación acordados cumplen la especificación. La documentación se entrega en un formato adecuado para auditorías GMP, ya que el licenciatario será inspeccionado con base en ella.
Qué necesitamos de usted
El mercado objetivo y la clasificación del producto, el conjunto de afirmaciones que piensa hacer, los volúmenes anuales previstos por formato y la situación regulatoria que tiene o piensa obtener. Nuestra página de estándares de programas detalla los programas que aceptamos, y leerla primero agiliza la primera llamada. En la primera llamada participará una persona técnica, no un traspaso a ventas.
Datos clave
- Vegalab fabrica en condiciones GMP en Corea, y la arquitectura de encapsulación multicapa tiene patente en trámite (divulgación corporativa de Vegalab SA)
- Las afirmaciones sobre vida útil deben estar respaldadas por datos de estabilidad en la condición de almacenamiento indicada en la etiqueta (ICH Q1A(R2) stability testing)
- La transferencia de tecnología y la validación de procesos son elementos documentados del sistema de calidad farmacéutica a lo largo del ciclo de vida del producto (ICH Q10 pharmaceutical quality system)
- El etiquetado del producto terminado debe ajustarse a las reglas sobre afirmaciones del mercado de venta, que difieren entre EE. UU., Canadá y la UE (21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
Cómo se aplica nuestra tecnología de liberación
Lo que se licencia es la asignación de capas, no una receta única. Como cada barrera de una vía se resuelve con su propia capa, la misma plataforma admite un cofactor sensible a la humedad, un polifenol lipofílico y un péptido sensible a las proteasas en una sola línea, con distintas combinaciones de capas. Por eso una licencia puede abarcar una categoría y no una sola unidad de mantenimiento de existencias (SKU).
Envíe sus supuestos de categoría, territorio y volumen para recibir un esquema de licencia.
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