Ampolletas Profesionales para socios de marca blanca y licencias
Las Ampolletas Profesionales son ampolletas de aplicación unidosis fabricadas bajo GMP, desarrolladas sobre la misma plataforma de liberación multicapa que nuestra cartera de productos en desarrollo. Se suministran a socios de marca blanca y de licencia, clínicas y distribuidores para uso tópico profesional. Las ampolletas son dosis unitarias selladas, lo que protege los activos sensibles al oxígeno y a la luz hasta el momento de la aplicación.
Por qué el formato de ampolleta
Una ampolleta es un vial de vidrio o polímero sellado, de un solo uso, llenado en condiciones controladas. Elimina la exposición repetida al oxígeno y a los microbios propia de un frasco con gotero, de modo que activos como la vitamina C, los péptidos y los precursores de NAD+ se mantienen más cerca de su especificación de liberación del lote hasta que se abren. Para los profesionales, las dosis unitarias fijas hacen que los protocolos sean reproducibles y simplifican el control de inventario y la trazabilidad por lote. El envase unidosis también elimina la necesidad de las altas cargas de conservantes que requieren los frascos multiuso, lo que da a los formuladores más libertad con los activos sensibles.
Qué lleva dentro
Las formulaciones combinan activos encapsulados con un vehículo compatible. El trabajo de desarrollo actual abarca complejos de péptidos como el tripéptido de cobre, precursores de NAD+, ácido hialurónico en varios pesos moleculares, sistemas antioxidantes y activos botánicos seleccionados. Cada fórmula se libera conforme a una especificación que abarca valoración, tamaño de partícula, pH, viscosidad y calidad microbiológica, con certificados de análisis de terceros a disposición de los socios. Las fórmulas se adaptan al mercado del socio para que cada ingrediente y cada declaración se ajusten al inventario cosmético y a las normas de etiquetado aplicables.
Alcance regulatorio
Las Ampolletas Profesionales se desarrollan para aplicación tópica y se posicionan dentro del marco cosmético o equivalente de cada mercado de destino, con notificaciones específicas del socio, como el CPNP en la UE o el registro MoCRA en los EE. UU. Las ampolletas de la plataforma no se suministran para mesoterapia, microneedling dérmico ni ningún uso parenteral. Un formato inyectable es un medicamento o un dispositivo y solo se desarrolla con socios farmacéuticos bajo sus propias autorizaciones. Las declaraciones deben corresponder a la categoría regulatoria de cada mercado.
Opciones para socios
Los socios de marca blanca eligen entre las fórmulas de la plataforma y aplican su propia marca, con cantidades mínimas de pedido definidas por SKU. Los socios de licencia incorporan una fórmula a sus propios registros y acuerdos de fabricación. El desarrollo a medida comienza con un estudio de viabilidad cuando un socio aporta su propio activo. Las clínicas y los distribuidores también pueden acceder a líneas profesionales con la marca Vegalab donde estén disponibles. Cada opción incluye documentación técnica, datos de estabilidad para el envase elegido y apoyo para preparar el expediente de información del producto del socio.
Datos clave
- El ácido L-ascórbico es inestable en formulaciones acuosas y debe formularse con cuidado para que siga activo (Pinnell et al. 2001, Dermatol Surg)
- Los productos cosméticos comercializados en el mercado de la UE deben notificarse a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos antes de su venta (Regulation (EC) No 1223/2009, Art. 13)
- La ley estadounidense Modernization of Cosmetics Regulation Act exige el registro de las instalaciones y el listado de los productos cosméticos (MoCRA 2022, 21 U.S.C. 364c)
- El tripéptido de cobre GHK-Cu, aislado por primera vez en 1973, se ha estudiado en modelos de remodelación cutánea y de heridas durante más de cuatro décadas (Pickart and Margolina 2018, Int J Mol Sci)
Declaraciones
Documentos
| Documento | Qué abarca | Acceso |
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Cómo se aplica nuestra tecnología de liberación
La ampolleta y la cápsula resuelven el mismo problema a dos escalas. La ampolleta sellada mantiene fuera el oxígeno y la luz hasta su apertura; la partícula multicapa mantiene protegido el activo dentro de la fórmula después de abrirla y durante la aplicación. Las capas externas pueden ajustarse para la adhesión a la superficie de la piel y la liberación gradual, lo que prolonga el tiempo de contacto de activos que de otro modo se evaporan, se oxidan o se eliminan con el lavado en cuestión de minutos.
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