NAC(N-Acetylcysteine)
최종 업데이트:
NAC는 글루타티온 합성을 위한 시스테인 공여체로, 두 가지 승인된 의약품 용도와 큰 보충제 시장을 가지고 있습니다. NAC는 흡수되지만, 초회 통과 대사로 인해 혈장에 온전한 NAC로 남는 비율은 대략 6~10%이며, 산화되고 황 냄새가 납니다. Vegalab의 NAC Nano 프로그램은 안정성, 냄새 및 방출을 목표로 합니다.
분자 및 약리학
NAC(C5H9NO3S, 163.2 Da)는 L-시스테인의 N-아세틸 유도체입니다. 수용성이며 유리 티올기를 가지고 있습니다. 흡수된 후 탈아세틸화되어 시스테인이 되며, 이는 글루타티온 합성의 속도 제한 단계를 공급합니다. 또한 점액 내 이황화 결합을 끊는데, 이것이 점액용해제 용도의 근거입니다. 환원형 NAC의 혈장 반감기는 수 시간이며, 경구 투여량의 상당 부분이 초회 통과 과정에서 장벽과 간에서 대사됩니다.
규제상 지위
미국: 정맥용 아세틸시스테인(Acetadote)은 아세트아미노펜 과다 복용에 대해 승인되었고, 흡입용 아세틸시스테인은 점액용해제로 승인되었습니다. FDA는 NAC가 이전에 의약품으로 승인되었다는 이유로 NAC의 보충제 지위에 의문을 제기했다가, 2022년에 NAC 식이보충제에 대해 집행 재량을 행사하겠다는 지침을 발표했습니다. EU: NAC는 많은 회원국에서 의약품이며, 여러 회원국에서는 식품 보충제에서의 사용이 제한되거나 허용되지 않습니다. 캐나다: 출시 전에 Natural Health Products Ingredients Database에서 지위를 확인하십시오. WADA 금지 목록에는 포함되어 있지 않습니다.
근거 수준
승인됨: 해독제 및 점액용해제 용도. 인체 시험: NAC는 정신의학, 호흡기 및 대사 분야에서 연구되었으며 결과는 엇갈렸습니다. 보충제의 경우 허용된 구조 및 기능 표시만 적용됩니다. 정신의학, 호흡기 및 대사 분야의 인체 시험은 엇갈린 결과를 보였으며, 그중 어느 것도 해당 질환에 대한 보충제 표시를 뒷받침하지 않습니다. NAC Nano 프로그램은 측정 가능한 제형 평가 항목인 안정성, 냄새 차단 및 방출 프로파일에 중점을 둡니다. 용량은 제시하지 않습니다.
핵심 사항
- 인체에서 경구 생체이용률은 환원형 NAC의 경우 약 4%, 총 NAC의 경우 약 9%였습니다(Borgström et al. 1986, Eur J Clin Pharmacol 31:217)
- 정맥용 아세틸시스테인은 아세트아미노펜 섭취 후 간 손상을 예방하거나 줄이는 용도로 FDA 승인을 받았습니다(FDA label, Acetadote 2004)
- FDA는 식이보충제로 표시된 NAC 제품에 대해 집행 재량을 행사할 것입니다(FDA guidance, Policy Regarding N-acetyl-L-cysteine, 2022)
당사 전달 기술의 적용 방식
NAC의 티올기는 공기와 물에서 이황화 이량체로 산화되며, 이 분자는 액상 및 사셰 형태를 제한하는 황 냄새를 방출합니다. 다층 바이오폴리머 쉘은 산소 및 수분과의 접촉을 줄이고, 입자가 장에 도달할 때까지 냄새와 맛을 차단하며, 방출을 소장으로 옮길 수 있습니다. 이것이 혈장 내 온전한 NAC의 비율을 변화시키는지는 NAC Nano 프로그램의 약동학적 과제입니다.
NAC Nano 라이선스에 대해 Vegalab 파트너십 팀과 상담하십시오.