授权许可与贴牌
有两种商业合作途径。贴牌是将 Vegalab 开发的配方装入您的品牌和包装，由我们的 GMP 生产线供货。许可则是针对某一品类和地域，授予对包封架构的特定权利，并提供技术转移和持续支持。
贴牌
您选择剂型，我们以您的品牌供应成品。可选剂型包括胶囊、小袋和条状包装、口服液和小瓶饮品、专业安瓶，以及载荷与 Beauty Science 相同的化妆品基质。每份供货协议均包括质量标准、每批次的分析证书、支持所标示货架期的稳定性数据，以及依据您所在市场的宣称范围进行的包装设计审核。最低起订量因剂型而异，首次生产前会先进行试产批次并作出稳定性承诺，以确保在批量投产前您的标签站得住脚。
平台许可
许可授予在特定品类和地域内使用该包封架构的权利，通常在其中之一享有独家权，在另一方面为非独家。条款涵盖使用领域、最低年度采购量、技术转移范围、质量义务，以及任一方所作改进的处理方式。Vegalab 保留该平台知识产权（正在申请专利）的所有权，被许可方拥有其成品商标以及自己的临床或消费者数据。特许权使用费按采购量分档计算，而非固定费率。
技术转移
在被许可方自行生产的情况下，技术转移涵盖工艺参数、约定载荷的层排列顺序、过程控制、放行标准以及分析方法（包括粒径分布和包封效率）。我们会使用被许可方的设备和人员生产一个确认批次，当约定的确认批次符合质量标准后，我们即签署确认技术转移完成。文件资料以适合 GMP 审计的格式提供，因为被许可方将据此接受检查。
我们需要您提供的信息
目标市场和产品分类、您拟提出的宣称范围、按剂型划分的预计年采购量，以及您已持有或拟获得的监管资质。我们的项目标准页面列出了我们承接的项目类型，先阅读该页面可让首次沟通更加高效。首次沟通将由技术人员参与，而不是由销售人员转接。
关键事实
- Vegalab 在韩国按 GMP 条件生产，多层包封架构正在申请专利（Vegalab SA 公司披露）
- 货架期宣称必须有标示贮存条件下的稳定性数据支持（ICH Q1A(R2) stability testing）
- 技术转移和工艺验证是贯穿产品生命周期的药品质量体系中有文件记录的组成部分（ICH Q10 pharmaceutical quality system）
- 成品标签必须符合销售市场的宣称规则，而美国、加拿大和欧盟的规则各不相同（21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006）
我们的递送技术如何应用
许可的对象是层的分配，而不是单一配方。由于给药途径中的每一道屏障都由专门的一层解决，同一平台可以在一条生产线上，以不同的层叠组合支持对湿度敏感的辅因子、亲脂性多酚和对蛋白酶敏感的多肽。这就是为什么一项许可可以覆盖一个品类，而不只是单个库存单位。
相关阅读
最后更新：