라이선싱 및 화이트 라벨
두 가지 상업적 경로가 있습니다. 화이트 라벨은 Vegalab이 개발한 제형을 귀사의 브랜드와 포장에 담아 당사의 GMP 제조 시설에서 공급합니다. 라이선싱은 특정 카테고리와 지역에 대해 캡슐화 아키텍처에 대한 정해진 권리를 부여하며, 기술 이전과 지속적인 지원이 함께 제공됩니다.
화이트 라벨
귀사가 제형 형태를 선택하면, 당사는 귀사의 브랜드로 완제품을 공급합니다. 이용 가능한 형태에는 캡슐, 사셰 및 스틱 팩, 경구용 액상 및 샷, 전문가용 앰플, 그리고 유효 성분이 Beauty Science와 공통인 경우의 화장품 베이스가 포함됩니다. 각 공급 계약에는 규격, 로트별 분석 증명서, 표시된 유통기한을 뒷받침하는 안정성 데이터, 그리고 귀사 시장의 클레임 구성에 대한 아트워크 검토가 포함됩니다. 최소 주문 수량은 형태에 따라 다르며, 첫 생산에 앞서 파일럿 로트와 안정성 약정을 진행하므로 물량을 확정하기 전에 귀사의 라벨이 근거를 갖추게 됩니다.
플랫폼 라이선싱
라이선스는 정해진 카테고리와 지역에서 캡슐화 아키텍처를 사용할 권리를 부여하며, 일반적으로 둘 중 하나에는 독점권을, 다른 하나에는 비독점권을 부여합니다. 계약 조건은 사용 분야, 연간 최소 물량, 기술 이전 범위, 품질 의무, 그리고 어느 한쪽 당사자가 이룬 개선 사항의 처리를 다룹니다. Vegalab는 특허 출원 중인 플랫폼 지식재산권의 소유권을 보유하며, 라이선시는 자사 완제품의 상표와 자체 임상 또는 소비자 데이터를 소유합니다. 로열티 구조는 고정 방식이 아니라 물량 구간별로 정해집니다.
기술 이전
라이선시가 제조하는 경우, 기술 이전에는 공정 변수, 합의된 유효 성분별 층 배열 순서, 공정 중 관리, 출하 규격, 그리고 입자 크기 분포와 캡슐화 효율을 포함한 분석 방법이 포함됩니다. 당사는 라이선시의 장비와 인력으로 적격성 평가 배치를 진행하며, 합의된 적격성 평가 배치가 규격을 충족하면 기술 이전을 최종 승인합니다. 라이선시는 이 문서를 기준으로 실사를 받게 되므로, 문서는 GMP 감사에 적합한 형식으로 제공됩니다.
귀사에서 준비해 주실 사항
목표 시장과 제품 분류, 사용하려는 클레임 구성, 형태별 예상 연간 물량, 그리고 보유하고 있거나 취득하려는 규제상 지위입니다. 당사의 프로그램 기준 페이지에서 당사가 맡는 프로그램을 확인하실 수 있으며, 먼저 읽어 보시면 첫 통화가 더 빨리 진행됩니다. 첫 통화에서는 영업 담당자에게 넘겨지는 대신 기술 담당자가 응대합니다.
핵심 사항
- Vegalab는 한국에서 GMP 조건으로 제조하며, 다층 캡슐화 아키텍처는 특허 출원 중입니다(Vegalab SA 회사 공시)
- 유통기한 클레임은 라벨에 표시된 보관 조건에서의 안정성 데이터로 뒷받침되어야 합니다(ICH Q1A(R2) stability testing)
- 기술 이전과 공정 밸리데이션은 제품 수명 주기 전반에 걸친 의약품 품질 시스템의 문서화된 요소입니다(ICH Q10 pharmaceutical quality system)
- 완제품 라벨 표시는 판매 시장의 클레임 규정에 부합해야 하며, 이 규정은 미국, 캐나다, EU 간에 서로 다릅니다(21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
당사 전달 기술의 적용 방식
라이선스 대상은 단일 레시피가 아니라 층 배정입니다. 경로상의 각 장벽을 해당 층이 각각 해결하므로, 같은 플랫폼에서 습기에 민감한 보조인자, 친유성 폴리페놀, 단백질 분해효소에 민감한 펩타이드를 서로 다른 층 구성으로 한 라인에서 처리할 수 있습니다. 그렇기 때문에 라이선스는 단일 재고 관리 단위(SKU)가 아니라 카테고리 전체를 대상으로 할 수 있습니다.
라이선싱 개요를 받으시려면 귀사의 카테고리, 지역 및 물량 가정을 보내 주십시오.
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