الترخيص والعلامة البيضاء
يوجد مساران تجاريان. تضع العلامة البيضاء تركيبة طورتها Vegalab ضمن علامتكم التجارية وعبواتكم، وتُورَّد من تصنيعنا وفق GMP. ويمنح الترخيص حقوقًا محددة في بنية التغليف لفئة وإقليم معينين، مع نقل التقنية والدعم المستمر.
العلامة البيضاء
تختارون الشكل، ونورّد المنتجات النهائية تحت علامتكم التجارية. وتشمل الأشكال المتاحة الكبسولات، والأكياس والأعواد، والسوائل الفموية وعبوات الشرب الصغيرة، والأمبولات المهنية، وقواعد مستحضرات التجميل حين تكون الحمولة مشتركة مع Beauty Science. ويتضمن كل اتفاق توريد المواصفات، وشهادات التحليل لكل دفعة، وبيانات الثبات التي تدعم العمر التخزيني المعلن، ومراجعة التصميم الفني مقابل مجموعة الادعاءات الخاصة بسوقكم. وتعتمد الحدود الدنيا لكميات الطلب على الشكل، ويسبق الإنتاجَ الأول دفعةٌ تجريبية والتزامٌ بدراسة الثبات، بحيث يكون ملصقكم قابلًا للدفاع عنه قبل الالتزام بالكميات الكبيرة.
ترخيص المنصة
يمنح الترخيص حق استخدام بنية التغليف في فئة وإقليم محددين، عادةً مع الحصرية في أحدهما وعدم الحصرية في الآخر. وتغطي الشروط مجال الاستخدام، والحدود الدنيا للكميات السنوية، ونطاق نقل التقنية، والتزامات الجودة، ومعالجة التحسينات التي يجريها أي من الطرفين. وتحتفظ Vegalab بملكية الملكية الفكرية للمنصة، وهي قيد تسجيل براءة الاختراع، ويملك المرخَّص لهم العلامات التجارية لمنتجاتهم النهائية وبياناتهم السريرية أو بيانات المستهلكين الخاصة بهم. وهياكل الإتاوات متدرجة حسب الكميات لا ثابتة.
نقل التقنية
حين يتولى المرخَّص له التصنيع، يشمل النقل معايير العملية، وتسلسل الطبقات للحمولات المتفق عليها، والضوابط أثناء العملية، ومواصفات الإفراج، والطرق التحليلية بما فيها توزيع حجم الجسيمات وكفاءة التغليف. ونُجري دفعة تأهيل باستخدام معدات المرخَّص له وموظفيه، ونوقّع على إتمام النقل حين تستوفي دفعات التأهيل المتفق عليها المواصفات. وتُقدَّم الوثائق بصيغة مناسبة لتدقيق GMP، لأن المرخَّص له سيخضع للتفتيش بناءً عليها.
ما نحتاجه منكم
السوق المستهدفة وتصنيف المنتج، ومجموعة الادعاءات التي تعتزمون تقديمها، والكميات السنوية المتوقعة حسب الشكل، والوضع التنظيمي الذي تملكونه أو تعتزمون الحصول عليه. وتعرض صفحة معايير البرامج لدينا البرامج التي نتولاها، وقراءتها أولًا تجعل المكالمة الأولى أسرع. وتوقعوا أن يشارك في المكالمة الأولى شخص تقني بدلًا من إحالتكم إلى فريق المبيعات.
حقائق رئيسية
- تصنّع Vegalab وفق ظروف GMP في كوريا، وبنية التغليف متعدد الطبقات قيد تسجيل براءة الاختراع (إفصاح شركة Vegalab SA)
- يجب أن تستند ادعاءات العمر التخزيني إلى بيانات ثبات عند ظروف التخزين المذكورة على الملصق (ICH Q1A(R2) stability testing)
- نقل التقنية والتحقق من صحة العمليات عنصران موثقان في نظام الجودة الصيدلانية على امتداد دورة حياة المنتج (ICH Q10 pharmaceutical quality system)
- يجب أن يطابق وسم المنتج النهائي قواعد الادعاءات في سوق البيع، وهي تختلف بين الولايات المتحدة وكندا والاتحاد الأوروبي (21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
كيف تطبق تقنية الإيصال لدينا
ما يُرخَّص هو إسناد الطبقات، لا وصفة واحدة. فلأن كل حاجز في مسار ما يُعالَج بطبقته الخاصة، تدعم المنصة نفسها عاملًا مساعدًا حساسًا للرطوبة، وبوليفينولًا محبًا للدهون، وببتيدًا حساسًا للبروتياز على خط واحد، بتراكيب طبقات مختلفة. ولهذا يمكن أن يغطي الترخيص فئة كاملة لا وحدة تخزين واحدة.
أرسلوا افتراضاتكم بشأن الفئة والإقليم والكميات للحصول على مخطط للترخيص.
قراءات ذات صلة
آخر تحديث: