
Licences et marque blanche
Deux voies commerciales existent. La marque blanche intègre une formulation développée par Vegalab à votre marque et à votre emballage, fournie à partir de notre fabrication BPF. La licence accorde des droits définis sur l'architecture d'encapsulation pour une catégorie et un territoire, avec transfert technique et accompagnement continu.
Marque blanche
Vous choisissez un format, nous fournissons des produits finis sous votre marque. Les formats disponibles comprennent les gélules, les sachets et sticks, les liquides oraux et shots, les ampoules professionnelles, ainsi que des bases cosmétiques lorsque la charge est commune avec Beauty Science. Chaque contrat d'approvisionnement comprend la spécification, des certificats d'analyse par lot, des données de stabilité étayant la durée de conservation indiquée, et une revue des maquettes au regard de l'ensemble d'allégations applicable à votre marché. Les quantités minimales de commande dépendent du format, et la première production est précédée d'un lot pilote et d'un engagement de stabilité, afin que votre étiquette soit défendable avant tout engagement de volume.

Licence de la plateforme
Une licence accorde l'usage de l'architecture d'encapsulation dans une catégorie et un territoire définis, généralement avec une exclusivité sur l'un des deux et une non-exclusivité sur l'autre. Les conditions couvrent le domaine d'utilisation, les volumes annuels minimaux, l'étendue du transfert technique, les obligations de qualité et le traitement des améliorations apportées par l'une ou l'autre partie. Vegalab conserve la propriété intellectuelle de la plateforme, qui fait l'objet d'une demande de brevet, et les licenciés sont propriétaires des marques de leurs produits finis ainsi que de leurs propres données cliniques ou consommateurs. Les redevances sont structurées par tranches de volume plutôt que forfaitaires.
Transfert technique
Lorsqu'un licencié fabrique, le transfert couvre les paramètres de procédé, l'ordre des couches pour les charges convenues, les contrôles en cours de fabrication, les spécifications de libération et les méthodes analytiques, notamment la distribution de taille des particules et l'efficacité d'encapsulation. Nous réalisons un lot de qualification avec l'équipement et le personnel du licencié, et nous validons le transfert une fois que les lots de qualification convenus satisfont à la spécification. La documentation est fournie dans un format adapté à un audit BPF, puisque le licencié sera inspecté sur cette base.
Ce dont nous avons besoin de votre part
Le marché cible et la classification du produit, l'ensemble d'allégations que vous comptez revendiquer, les volumes annuels prévus par format et le statut réglementaire que vous détenez ou comptez obtenir. Notre page sur les normes des programmes présente les programmes que nous acceptons, et la lire au préalable accélère le premier échange. Attendez-vous à un interlocuteur technique dès le premier échange plutôt qu'à un relais commercial.
Points clés
- Vegalab fabrique dans des conditions BPF en Corée, et l'architecture d'encapsulation multicouche fait l'objet d'une demande de brevet (informations publiées par Vegalab SA)
- Les allégations de durée de conservation doivent être étayées par des données de stabilité dans les conditions de stockage indiquées sur l'étiquette (ICH Q1A(R2) stability testing)
- Le transfert de technologie et la validation des procédés sont des éléments documentés du système qualité pharmaceutique tout au long du cycle de vie du produit (ICH Q10 pharmaceutical quality system)
- L'étiquetage du produit fini doit respecter les règles d'allégation du marché de vente, qui diffèrent entre les États-Unis, le Canada et l'UE (21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
Comment s'applique notre technologie de délivrance
Ce qui fait l'objet de la licence, c'est l'attribution des couches, et non une recette unique. Comme chaque barrière d'une voie d'administration est résolue par sa propre couche, la même plateforme accepte un cofacteur sensible à l'humidité, un polyphénol lipophile et un peptide sensible aux protéases sur une même ligne, avec des empilements différents. C'est pourquoi une licence peut couvrir une catégorie plutôt qu'une seule référence.
Envoyez vos hypothèses de catégorie, de territoire et de volume pour obtenir un projet de licence.
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