补充剂、NHP 还是药品：界线在哪里
分类取决于声称和市场，而不是分子。
法规与项目标准
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Vegalab 是递送技术与配方合作伙伴。本栏目列出决定合作伙伴可以使用我们的平台合法生产什么的规则，以及我们在选择项目时采用的标准。
产品分类
“补充剂、天然健康产品还是药品”页面说明了同一分子如何在一个市场是合法的膳食成分，在另一个市场是获得许可的天然健康产品，而在第三个市场是未经批准的药品。它涵盖美国新膳食成分通知途径、加拿大天然健康产品许可、欧盟食品补充剂和新型食品规则，以及在什么情况下是声称而非分子本身使产品成为药品。分类是任何可行性评估中的首要问题，因为它决定了所需的证据和标签。
多肽与体育
多肽法规状态页面解释了为什么健康市场上流通的大多数多肽都没有获批的人用用途，复方配制清单和研究用化学品标签如何运作，以及为什么未经批准的状态并不是可供利用的漏洞。反兴奋剂页面涵盖 World Anti-Doping Code，包括涵盖在任何地方均未获监管批准之化合物的未批准物质条款，以及与服务运动员的合作伙伴相关的生长因子和促分泌素类别。
项目标准
我们的项目标准以书面形式列出，以便合作伙伴在首次通话前就能判断是否合适。Vegalab 承接已获批分子的重新配方、获得许可的补充剂和天然健康产品开发、化妆品和兽用剂型，以及为合格申办方提供的临床前支持，每一项都有明确的监管途径和证据所支持的声称。该页面还列出了我们在签署可行性协议前会提出的问题。
关键事实
- 若膳食补充剂声称产品可治疗、预防或治愈疾病，该产品在美国即成为未经批准的药品（21 U.S.C. 321(g); 21 CFR 101.93）
- 在加拿大销售的天然健康产品须在销售前取得产品许可证和 NPN（Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196）
- WADA Code 禁止任何目前未获任何政府监管卫生机构批准用于人类治疗的药理物质（WADA Prohibited List，S0 节）
- FDA 维护一份在复方配制中可能存在重大安全风险的原料药清单，该清单会随时间修订（FDA, Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding，现行修订版）
我们的递送技术如何应用
递送工作受成品所作声称的监管，而不是受载体的监管。由于多层颗粒可以灌装到补充剂胶囊、化妆品基质或获得许可的药品中，我们会在配方之前先确定监管途径，使包封设计与合作伙伴在该市场实际能够产生的证据相匹配。
多肽法规状态
多肽分为四个监管类别：已获批药品、申办方试验中的研究用药物、特定市场的合法成分，以及在任何地方均无获批人用用途的化合物。
体育与反兴奋剂
如果合作伙伴的产品将被竞技运动员使用，反兴奋剂状态就是配方约束，而不是脚注。
项目标准
Vegalab 是递送技术与配方合作伙伴，我们的项目标准预先公开，以便合作伙伴在首次通话前就能判断是否合适。
通往批准的不止一扇门
许多年轻的生命科学公司围绕单一监管机构进行规划，通常是 FDA。