项目标准
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Vegalab 是递送技术和配方合作伙伴，我们预先公布项目标准，让合作伙伴在首次通话前就能看到是否契合。我们承接的每个项目都在其目标市场具有合法路径，并且其声明有证据支持。
我们承接的项目
我们承接以下项目：具有明确法规路径的已批准分子再配方；依据专论或申报资料开发的膳食补充剂和天然健康产品；化妆品和专业用剂型；法规路径清晰的兽用剂型；以及面向合格申办方的临床前研究支持。与 Beauty Science 共用的有效载荷也在范围之内。这些正是该平台所针对的项目，提交一页包含有效载荷、市场和声明的摘要是最快的入门方式。
所有项目的共同点
每个项目在其目标市场都有指定的法规路径、具有可追溯来源文件的化合物，以及有证据支持的成品声明。合作伙伴持有其产品的法规资质以及临床和给药指导；Vegalab 提供其背后的配方、稳定性数据和 GMP 生产。以这种方式构建的项目推进更快，因为在汇编注册资料时无需返工。
标准为何设在这里
我们的生产和质量地位建立在 GMP 资质以及与多个司法管辖区之间清晰的法规关系之上，生产线上的每个合作伙伴都受益于这一地位。此外，递送技术在化合物安全性特征已经明确的情况下创造的价值最大：更好地递送一个已被充分了解的分子是一款产品，而更好地递送一个尚未表征的分子仍然只是一个研究问题。
界定范围前我们会问什么
五个问题。化合物是什么，其来源文件是否齐备？目标市场和产品分类是什么？成品将作出什么声明，有什么证据支持？法规资质由谁持有，申办方还是品牌方？合作伙伴准备资助哪些研究？因为可行性结果的价值来自其后的药代动力学或稳定性研究项目。答案清晰通常意味着可以快速启动。
关键事实
- 在美国，分销拟供人使用的未经批准新药是被禁止的（21 U.S.C. 331, 355）
- 对人体施用研究性化合物需要获得授权的试验申请和伦理批准（21 CFR 312; EU Regulation 536/2014）
- 带有疾病治疗或预防声明的膳食补充剂会成为未经批准的药品（21 U.S.C. 321(g); 21 CFR 101.93）
- GMP 管控覆盖整个设施，包括设备、清洁和交叉污染，因此一个产品的操作方式可能影响在同一场地生产的其他产品（ICH Q7; PIC/S GMP Guide）
我们的递送技术如何应用
我们的平台首先是一项生产资产，其次才是营销故事。GMP 条件下的多层包封只有在生产线始终可审计时才有价值，这就是为什么项目筛选是技术服务的一部分，而不是事后的法律考量。合作伙伴获得的递送系统具有书面记录的组成、批记录和监管机构可以审阅的稳定性数据。
如果您的项目符合条件，请发送这五个问题的答案，我们将为其界定范围。