
合作方式:将活性成分转化为产品
Vegalab 为您已在生产的活性成分增加递送、验证、品牌和市场准入。制造商保留原料生产;我们构建包封剂型、整理证据,并依据逐案定制的安排将其推向市场。最终得到的是一款成熟、经得起推敲的成品,而不是按每公斤价格竞争的大宗原料。
我们提供的四项增值
纳米递送:我们正在申请专利的包封技术以吸收、稳定性和靶向释放为目标。独立验证:超过30项研究、检测与评估合作关系,使我们能够高效开展稳定性、溶出、渗透性及人体研究。瑞士品牌与西方法规资质:可信的生物科技品牌、注册商标,支持新膳食成分通报、GRAS 类档案和加拿大 NHP 许可证等法规路径,并提供第三方分析证书。市场通路:北美及国际分销、以美元开票的线上商店,以及打造成熟消费品牌的能力。
我们的合作对象
希望为其分子打造更高价值成品形态的原料及原料药(API)生产商。在 NMN、NAC、谷胱甘肽、CoQ10 或姜黄素等拥挤市场中竞争的营养保健品及长寿成分生产商。正在拓展专业或口服剂型的化妆品活性成分供应商。寻求具有递送数据记录的差异化产品的诊所和经销商。每一次合作伙伴筛查都会先确认目标市场中的合法路径,然后才开始任何实验室工作。
合作项目如何推进
首先对活性成分进行技术筛查:分子量、logP、溶解度、降解途径、现行给药途径以及在各目标市场的法规状态。随后开展付费可行性研究,内容包括包封率、粒径、ICH 条件下的稳定性,以及在模拟胃液和肠液中的释放。如数据支持,我们将推进放大生产、临床或消费者验证并签订商业协议。所有权采用协作共有模式,而非简单的供货合同,具体条款按项目确定。

合作伙伴可以期待什么
明确的继续或终止决策。每种活性成分都会采用其屏障所需的递送方案,口服多肽则通过专门项目推进。所有结果均与未包封对照进行比较报告。时间周期取决于法规路径:化妆品或补充剂剂型可在数月内推进,而任何涉及药品声称的产品都需要药物开发项目。
关键事实
- 口服司美格鲁肽需要与300 mg SNAC 共同配制才能达到约1%的生物利用度,这说明从分子到产品之间需要大量递送工作(Buckley et al. 2018, Sci Transl Med)
- 新膳食成分须在上市前至少75天向 FDA 通报,除非该成分曾以未经改变的形式存在于食品供应中(21 U.S.C. 350b)
- 新配方的稳定性声称通常需以 ICH 条件下的长期试验和加速试验为依据(ICH Q1A(R2) 2003)
- 加拿大天然健康产品在销售前须获得加拿大卫生部(Health Canada)颁发的产品许可证和 NPN(Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196)
我们的递送技术如何应用
对于成分所有者而言,包封是让大宗商品变成一项规格的途径。可编程的包层使我们能够设定溶出、稳定性和释放目标,这些目标可写入产品规格并逐批检测。由此形成有据可查的差异,例如六个月后仍保持的抗氧化稳定性,或延迟至胃之后的释放,合作伙伴可在商业上据此立足,监管机构也可对其进行审查,而不是在标签上写一个缺乏依据的吸收声称。
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