
Licenciamento e white label
Existem dois caminhos comerciais. A marca própria coloca uma formulação desenvolvida pela Vegalab na sua marca e embalagem, fornecida a partir da nossa fabricação GMP. O licenciamento concede direitos definidos sobre a arquitetura de encapsulamento para uma categoria e um território, com transferência técnica e suporte contínuo.
Marca própria
Você escolhe um formato e nós fornecemos produtos acabados sob a sua marca. Os formatos disponíveis incluem cápsulas, sachês e stick packs, líquidos orais e shots, ampolas profissionais e bases cosméticas quando a carga é comum à Beauty Science. Cada acordo de fornecimento inclui a especificação, certificados de análise por lote, dados de estabilidade que sustentam a vida de prateleira declarada e revisão da arte em relação ao conjunto de alegações do seu mercado. As quantidades mínimas de pedido dependem do formato, e a primeira produção é precedida por um lote piloto e um compromisso de estabilidade, para que o seu rótulo seja defensável antes de comprometer volume.

Licenciamento da plataforma
Uma licença concede o uso da arquitetura de encapsulamento em uma categoria e um território definidos, geralmente com exclusividade em um dos dois e não exclusividade no outro. Os termos abrangem o campo de uso, os volumes anuais mínimos, o escopo da transferência técnica, as obrigações de qualidade e o tratamento das melhorias feitas por qualquer uma das partes. A Vegalab mantém a propriedade intelectual da plataforma, que tem patente pendente, e os licenciados são donos das marcas de seus produtos acabados e de seus próprios dados clínicos ou de consumidores. As estruturas de royalties são escalonadas por faixas de volume, e não fixas.
Transferência técnica
Quando o licenciado fabrica, a transferência abrange os parâmetros de processo, o sequenciamento de camadas para as cargas acordadas, os controles em processo, as especificações de liberação e os métodos analíticos, incluindo a distribuição de tamanho de partícula e a eficiência de encapsulamento. Realizamos um lote de qualificação com os equipamentos e o pessoal do licenciado e aprovamos a transferência quando os lotes de qualificação acordados atendem à especificação. A documentação é fornecida em um formato adequado a auditorias GMP, já que o licenciado será inspecionado com base nela.
O que precisamos de você
Mercado-alvo e classificação do produto, o conjunto de alegações que você pretende fazer, os volumes anuais esperados por formato e a situação regulatória que você possui ou pretende obter. Nossa página de padrões de programa descreve os programas que aceitamos, e lê-la antes torna a primeira conversa mais rápida. Espere uma pessoa técnica na primeira conversa, e não um repasse comercial.
Dados principais
- A Vegalab fabrica em condições GMP na Coreia, e a arquitetura de encapsulamento multicamada tem patente pendente (divulgação corporativa da Vegalab SA)
- Alegações de vida de prateleira devem ser sustentadas por dados de estabilidade na condição de armazenamento indicada no rótulo (ICH Q1A(R2) stability testing)
- A transferência de tecnologia e a validação de processo são elementos documentados do sistema de qualidade farmacêutica ao longo do ciclo de vida do produto (ICH Q10 pharmaceutical quality system)
- A rotulagem do produto acabado deve atender às regras de alegações do mercado de venda, que diferem entre os EUA, o Canadá e a UE (21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
Como nossa tecnologia de veiculação se aplica
O que se licencia é a atribuição de camadas, e não uma receita única. Como cada barreira em uma via é resolvida por sua própria camada, a mesma plataforma atende a um cofator sensível à umidade, a um polifenol lipofílico e a um peptídeo sensível a proteases em uma única linha, com pilhas diferentes. É por isso que uma licença pode abranger uma categoria, e não uma única unidade de manutenção de estoque.
Envie suas premissas de categoria, território e volume para receber um esboço de licenciamento.
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