
Licenze e white label
Esistono due percorsi commerciali. Il white label inserisce una formulazione sviluppata da Vegalab nel Suo marchio e nella Sua confezione, fornita dalla nostra produzione GMP. La licenza concede diritti definiti sull'architettura di incapsulamento per una categoria e un territorio, con trasferimento tecnico e supporto continuativo.
White label
Lei sceglie un formato, noi forniamo prodotti finiti con il Suo marchio. I formati disponibili includono capsule, bustine e stick pack, liquidi orali e shot, fiale professionali e basi cosmetiche quando il principio veicolato è in comune con Beauty Science. Ogni accordo di fornitura comprende la specifica, i certificati di analisi per lotto, i dati di stabilità a supporto della conservabilità dichiarata e la revisione della grafica rispetto all'insieme di claim previsto per il Suo mercato. Le quantità minime d'ordine dipendono dal formato, e la prima produzione è preceduta da un lotto pilota e da un impegno di stabilità, così che la Sua etichetta sia difendibile prima di impegnarsi sui volumi.

Licenza della piattaforma
Una licenza concede l'uso dell'architettura di incapsulamento in una categoria e un territorio definiti, di solito con esclusiva in uno dei due e senza esclusiva nell'altro. Le condizioni riguardano il campo di utilizzo, i volumi annui minimi, l'ambito del trasferimento tecnico, gli obblighi di qualità e il trattamento dei miglioramenti apportati da ciascuna delle parti. Vegalab mantiene la proprietà intellettuale della piattaforma, oggetto di domanda di brevetto, e i licenziatari sono titolari dei marchi dei propri prodotti finiti e dei propri dati clinici o sui consumatori. Le royalty sono strutturate per fasce di volume anziché in misura fissa.
Trasferimento tecnico
Quando un licenziatario produce, il trasferimento comprende i parametri di processo, la sequenza degli strati per i principi concordati, i controlli in corso di processo, le specifiche di rilascio e i metodi analitici, inclusi la distribuzione granulometrica e l'efficienza di incapsulamento. Eseguiamo un lotto di qualifica con le attrezzature e il personale del licenziatario e convalidiamo il trasferimento una volta che i lotti di qualifica concordati rispettano la specifica. La documentazione è fornita in un formato adatto agli audit GMP, poiché il licenziatario sarà ispezionato su di essa.
Che cosa ci serve da Lei
Mercato di destinazione e classificazione del prodotto, l'insieme di claim che intende utilizzare, i volumi annui previsti per formato e lo status regolatorio di cui dispone o che intende ottenere. La nostra pagina sugli standard dei programmi illustra i programmi che accettiamo, e leggerla prima rende più rapida la prima chiamata. Alla prima chiamata troverà un referente tecnico, non un passaggio all'ufficio commerciale.
Dati chiave
- Vegalab produce in condizioni GMP in Corea, e l'architettura di incapsulamento multistrato è oggetto di domanda di brevetto (informativa aziendale di Vegalab SA)
- Le indicazioni sulla durata di conservazione devono essere supportate da dati di stabilità alla condizione di conservazione indicata in etichetta (ICH Q1A(R2) stability testing)
- Il trasferimento tecnologico e la convalida dei processi sono elementi documentati del sistema di qualità farmaceutica lungo tutto il ciclo di vita del prodotto (ICH Q10 pharmaceutical quality system)
- L'etichettatura del prodotto finito deve rispettare le regole sulle indicazioni del mercato di vendita, che differiscono tra Stati Uniti, Canada e UE (21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
Come si applica la nostra tecnologia di veicolazione
Ciò che viene concesso in licenza è l'assegnazione degli strati, non una singola ricetta. Poiché ogni barriera di una via di somministrazione viene risolta dal proprio strato, la stessa piattaforma supporta un cofattore sensibile all'umidità, un polifenolo lipofilo e un peptide sensibile alle proteasi su un'unica linea, con combinazioni di strati diverse. Per questo una licenza può coprire una categoria anziché una singola unità di magazzino (SKU).
Ci invii le Sue ipotesi su categoria, territorio e volumi per ricevere una bozza di licenza.
Letture correlate
- Panoramica della divisione Life Sciences
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