多层纳米包封
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Vegalab 的平台按顺序而非一步构建颗粒：先是载荷内核，然后是多达 20 层独立的生物聚合物层，每一层都为一项任务而选定。设计问题从来不是要多少层，而是每一层要解决哪一道屏障。
架构
传统包封只给载荷一层外壳，因此只能在保护与释放之间做一次折中。多球体结构将这些功能分开。外层可选用耐酸或黏膜黏附材料，中间层用于控制溶胀和扩散速率，内部基质用于防氧化或隔绝蛋白酶。由于每一层都沉积在明确的前体之上，最终的释放曲线取决于层的顺序和厚度，而非单一聚合物的性质。Vegalab 在韩国按 GMP 条件生产该平台，该架构正在申请专利。
各层控制什么
有四项性质是直接设计的。第一，稳定性：氧气和水分屏障可延长硫醇类和还原型辅因子等不稳定活性成分的货架期。第二，时序：pH 响应层和溶蚀控制层可将释放从胃转移到肠道，或将释放分散在数小时内。第三，接触：黏膜黏附表面可增加在吸收性上皮处的滞留，而不是被冲走。第四，相容性：亲水性外层可使亲脂性内核在不使用助溶剂的情况下分散于水中。这些都不会改变载荷分子本身。
在项目中的定位
该平台负责保护载荷、控制时序和定位。它与分子的固有性质协同发挥作用：对于大分子亲水性载荷，防降解保护需配合渗透策略；经皮项目则围绕皮肤的分子量窗口进行设计。项目设计会明确分配每一项任务，并在每一步测量结果，让合作伙伴能看到哪一层带来了哪项改进。
项目如何运行
可行性研究从载荷的分子量、logP、电离、降解途径和目标给药途径入手。Vegalab 筛选层组合，表征粒径分布和包封效率，并进行加速稳定性和体外释放研究。只有在此之后，体内药代动力学研究组才有意义，因为释放测试不合格的配方，在动物身上同样会失败，而且代价更高。每一步的交付成果包括书面报告、原始数据和方法，使合作伙伴无需重建工作即可将整套资料提交给监管机构或认证机构。各阶段之间设有决策关口。
关键事实
- 该平台支持在单一内核周围构建最多 20 层可编程生物聚合物层（Vegalab SA 技术披露，专利申请中）
- 肠溶包衣和 pH 响应包衣是成熟的药典技术，可将释放从胃转移到肠道（USP <711> Dissolution; Ph. Eur. 2.9.3）
- 药物开发应识别影响释放的关键质量属性（如粒径），并将其与配方和工艺参数相关联（ICH Q8(R2)）
- 分子量大约超过 500 Da 的分子很少能以有用的量穿过完整皮肤，载体并不能消除这一限制（Bos and Meinardi 2000, Exp Dermatol 9:165）
我们的递送技术如何应用
其机制在于层的分配。给药途径中的每一道屏障都由专门的一层来应对，而不是由一层外壳在所有屏障之间折中：外层耐酸，界面处黏膜黏附，中间层控制扩散，内核处隔绝氧化。正因如此，同一平台可以用不同的层叠组合和同一条生产线，服务于硫醇类抗氧化剂、亲脂性多酚和精油。