Sauberer GMP-Abfüllraum mit Edelstahlanlagen und unbeschrifteten Behältern auf einem Förderband

Lizenzierung und White Label

Es gibt zwei kommerzielle Wege. Bei White Label kommt eine von Vegalab entwickelte Formulierung in Ihre Marke und Verpackung, geliefert aus unserer GMP-Herstellung. Eine Lizenz gewährt definierte Rechte an der Verkapselungsarchitektur für eine Kategorie und ein Gebiet, mit Technologietransfer und fortlaufender Unterstützung.

White Label

Sie wählen ein Format, wir liefern Fertigware unter Ihrer Marke. Zu den verfügbaren Formaten gehören Kapseln, Sachets und Stickpacks, orale Flüssigkeiten und Shots, professionelle Ampullen sowie kosmetische Grundlagen, bei denen der Wirkstoff mit Beauty Science übereinstimmt. Jede Liefervereinbarung umfasst die Spezifikation, Analysenzertifikate pro Charge, Stabilitätsdaten zur Stützung der angegebenen Haltbarkeit und eine Prüfung des Artworks anhand der Angaben für Ihren Markt. Die Mindestbestellmengen hängen vom Format ab, und der ersten Produktion gehen eine Pilotcharge und eine Stabilitätsverpflichtung voraus, damit Ihr Etikett belastbar ist, bevor Sie sich auf Volumen festlegen.

Zwei Wege: eine Formulierung, die in den Behälter eines Partners geliefert wird, und ein Plattform-Bauplan, der in die Anlage eines Partners übertragen wird
Bei White Label wird eine Formulierung von Vegalab unter Ihrer Marke geliefert. Eine Lizenz gewährt definierte Rechte an der Architektur mit Technologietransfer.

Lizenzierung der Plattform

Eine Lizenz gewährt die Nutzung der Verkapselungsarchitektur in einer definierten Kategorie und einem definierten Gebiet, meist mit Exklusivität in einem der beiden und Nicht-Exklusivität im anderen. Die Bedingungen regeln Anwendungsbereich, jährliche Mindestvolumen, Umfang des Technologietransfers, Qualitätspflichten und den Umgang mit Verbesserungen durch eine der beiden Parteien. Vegalab behält das Eigentum am geistigen Eigentum der Plattform, das zum Patent angemeldet ist, und Lizenznehmer besitzen ihre eigenen Marken für Fertigprodukte sowie ihre eigenen klinischen oder Verbraucherdaten. Lizenzgebühren sind nach Volumen gestaffelt statt pauschal.

Technologietransfer

Wenn ein Lizenznehmer selbst herstellt, umfasst der Transfer Prozessparameter, die Schichtfolge für die vereinbarten Wirkstoffe, Inprozesskontrollen, Freigabespezifikationen und Analysemethoden einschließlich Partikelgrößenverteilung und Verkapselungseffizienz. Wir fahren eine Qualifizierungscharge mit den Anlagen und dem Personal des Lizenznehmers und zeichnen den Transfer ab, sobald die vereinbarten Qualifizierungschargen die Spezifikation erfüllen. Die Dokumentation wird in einem für GMP-Audits geeigneten Format geliefert, da ein Lizenznehmer darauf hin inspiziert wird.

Was wir von Ihnen brauchen

Zielmarkt und Produkteinstufung, die beabsichtigten Angaben, erwartete Jahresvolumen nach Format und den regulatorischen Status, den Sie haben oder anstreben. Unsere Seite zu den Programmstandards beschreibt, welche Programme wir übernehmen, und wenn Sie sie vorher lesen, geht das erste Gespräch schneller. Rechnen Sie im ersten Gespräch mit einer Fachperson aus der Technik statt mit einer Übergabe an den Vertrieb.

Wichtige Fakten

Wie unsere Ausbringungstechnologie zum Einsatz kommt

Lizenziert wird die Zuweisung von Schichten, nicht eine einzelne Rezeptur. Da jede Barriere auf einem Verabreichungsweg durch ihre eigene Schicht gelöst wird, unterstützt dieselbe Plattform einen feuchtigkeitsempfindlichen Cofaktor, ein lipophiles Polyphenol und ein proteaseempfindliches Peptid auf einer Linie, mit unterschiedlichen Schichtstapeln. Deshalb kann eine Lizenz eine ganze Kategorie abdecken statt nur einer einzelnen Lagereinheit (SKU).

Senden Sie uns Ihre Annahmen zu Kategorie, Gebiet und Volumen für einen Lizenzentwurf.

Weiterführende Lektüre

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