Hyaluronic Skin Repair NanoSerum Ampoule
已滅菌密封安瓶 · 10 × 5 ml
USD 109
微針時使用的精華液必須無菌嗎？
不必。以下說明法規實際的要求、供應商使用這個詞時依據的是什麼，以及我們的替代做法。
最後更新：
美國與加拿大均無法規要求微針時使用的精華液必須無菌，兩國也都沒有針對化妝品的無菌認證。現行規定將無菌要求加諸於針頭與針匣。唯一與產品相關的規定涉及取用方式：每位客人使用新的一份，且不將任何東西倒回容器。
法規有何要求？
在美國或加拿大銷售的化妝品，沒有任何一項是無菌產品。兩國都沒有針對化妝品的無菌認證，FDA與加拿大衛生部不核准化妝品，也沒有法規要求微針時使用的外用產品必須無菌。
無菌是藥品與醫療器材的一種受規範狀態，須以經確效的製程達成，並以藥典方法檢測確認。化妝品適用不同的標準：正常使用下的安全性、優良製造規範，以及微生物限量與防腐效能試驗。一款精華液可以符合上述每一項標準，卻仍然不是「無菌」的，因為「無菌」是針對一個它不屬於的產品類別所作的宣稱。
微針相關規定適用於何處？
現行規定針對的是由誰執行療程以及如何執行，而非精華液本身。加拿大的公共衛生指引與美國各州委員會將無菌要求加諸於針頭與針匣。唯一與產品相關的規定涉及取用方式：每位客人使用新的一份，且不將任何東西倒回容器。
微針是否屬於您的執業範圍，由您所在州或省的主管委員會決定，而非由我們決定，且各地差異相當大。加州全面禁止美容師進行穿透皮膚的操作。德州將穿透真皮層視為醫療行為，須經醫師授權。其他州則在深度上限內允許此操作。
加拿大衛生部於2026年4月10日發布的最終公告指出，若產品被宣稱以促進經皮吸收的方式施用，即與化妝品的性質不符，並以微針與注射為例。對於與微針器材一併推廣的外用產品，FDA也持相同觀點。因此，我們將安瓶作為專業免沖洗化妝品精華液製造與銷售，不公布任何微針護理流程或深度，並將療程留給其應歸屬的對象：專業人員。
標籤上的「無菌」依據為何？
在專業精華液市場上，「無菌」一詞的背後並沒有公開的檢測結果、滅菌方法或無塵室等級。我們明確說明哪些部分經過滅菌，哪些沒有。
向任何供應商提出三個問題即可釐清：哪個組件經過滅菌、以何種方式滅菌；哪項檢測結果支持這個詞；以及這個詞描述的是容器還是其中的精華液。能回答這三個問題的供應商，並不需要這個形容詞。
檢查清單：為微針護理工作室挑選精華液
Vegalab的替代做法是什麼？
玻璃小瓶與瓶塞在充填前經過滅菌。每支安瓶充填後立即以可重複穿刺的瓶塞密封，因此使用時以抽取方式取用而非開瓶。瓶內的精華液是化妝品，並非無菌藥品。
我們能告訴您的，是這種形式的設計用途。密封安瓶透過隔膜抽取，每次療程使用一份，專為護理室而設計：適用於療程後、肌膚屏障受損時、換膚之後，以及任何新鮮未開封的份量比已開瓶三個月的瓶裝產品更重要的場合。
為什麼精華液本身不進行滅菌？
液體的三種滅菌方式，每一種都會去除Hyaluronic Skin Repair配方所依賴的某種要素。以0.22微米濾膜過濾，會將包覆系統中較大的膠囊連同微生物一併攔下。加熱會分解玻尿酸，以及賦予積雪草舒緩特性的積雪草苷與羥基積雪草苷。輻照會將玻尿酸切斷成較短的鏈。該精華液的無菌版本，會是效果較弱的版本。
重點摘要
- 美國與加拿大均無法規要求微針時使用的外用產品必須無菌。
- 無菌是藥品與醫療器材的一種受規範狀態，由經確效的製程達成，並以藥典方法檢測確認。
- 微針相關規定將無菌要求加諸於針頭與針匣；與產品相關的規定是每位客人使用新的一份。
- 微針的執業範圍由各州或省的主管委員會決定，且差異相當大。
- 請向任何供應商詢問：哪個組件經過滅菌、以何種方式滅菌；哪項檢測結果支持這個詞；以及這個詞描述的是容器還是精華液。
專業人士常見問題
微針時使用的精華液必須無菌嗎？
不必。美國與加拿大均無法規如此要求，兩國也都沒有針對化妝品的無菌認證。現行規定將無菌要求加諸於針頭與針匣，並規範誰可以執行此療程。
Vegalab的安瓶是無菌的嗎？
玻璃小瓶與瓶塞在充填前經過滅菌。每支安瓶充填後立即以可重複穿刺的丁基橡膠瓶塞及鋁質壓蓋封口，使用時以抽取方式取用而非開瓶，因此在全部三次使用過程中，內容物都不會暴露於空氣中。此精華液為含防腐劑的化妝品配方；美國與加拿大均無法規要求微針時使用的外用產品必須無菌。
這些產品可以搭配微針或奈米導入使用嗎？
我們將這些產品作為專業免沖洗化妝品精華液製造與銷售，且不公布微針護理流程或深度。
微針是否屬於您的執業範圍，由您所在州或省的主管委員會決定，而非由我們決定，且各地差異相當大。加州全面禁止美容師進行穿透皮膚的操作。德州將穿透真皮層視為醫療行為，須經醫師授權。其他州則在深度上限內允許此操作。
我們能告訴您的，是這種形式的設計用途。密封安瓶透過隔膜抽取，每次療程使用一份，專為護理室而設計：適用於療程後、肌膚屏障受損時、換膚之後，以及任何新鮮未開封的份量比已開瓶三個月的瓶裝產品更重要的場合。
「已滅菌密封安瓶」是什麼意思？
意思是玻璃瓶與瓶塞在充填前經過滅菌，安瓶充填後立即密封，使用時透過瓶塞抽取而非開瓶。這並不代表精華液本身是無菌產品，我們也不會如此描述。
Vegalab是否已向FDA註冊？這項產品是否獲FDA核准？
FDA不核准化妝品。不核准我們的，也不核准任何人的。在美國，任何化妝品都沒有所謂的FDA核准、FDA認證或FDA證書。FDA自己的說法是，化妝品註冊與列名「既不是化妝品核准計畫，也不是促銷工具」，而且FDA不會為化妝品核發證書。自Modernization of Cosmetics Regulation Act施行以來，確實存在的是一項強制申報：設施須註冊，產品須連同其成分列名。這並非審查、背書或品質標章。Vegalab的設施註冊與產品列名均已提交。真正能回答您問題的是文件，我們可應要求提供以下任何一項：完整成分聲明，以及我們對ISO 22,716（化妝品優良製造規範國際標準）的符合性聲明。
微針時可以使用一般精華液嗎？
美國與加拿大均無法規要求微針時使用的外用產品必須無菌，而療程的責任在於執行療程的專業人員。加拿大衛生部於2026年4月10日發布的公告指出，若產品被宣稱以促進經皮吸收的方式施用（例如微針），即與化妝品的性質不符。對於與微針器材一併推廣的外用產品，FDA也持相同觀點。
標籤上的「無菌」是什麼意思？
無菌是藥品與醫療器材的一種受規範狀態，須以經確效的製程達成，並以藥典方法檢測確認。化妝品適用不同的標準：正常使用下的安全性、優良製造規範、微生物限量及防腐效能試驗。在專業精華液市場上，這個詞經常出現，背後卻沒有公開的檢測結果、滅菌方法或無塵室等級。
為什麼不對包覆型玻尿酸精華液進行滅菌？
液體的三種滅菌方式，每一種都會去除這類配方所依賴的某種要素。以0.22微米濾膜過濾，會攔下包覆系統中較大的膠囊；加熱會分解玻尿酸；輻照則會將玻尿酸切斷成較短的鏈。
資料來源
- 21 U.S.C. § 361；21 CFR Part 700
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869；Food and Drugs Act第16條及第18條
- FDA，Regulatory Considerations for Microneedling Products，指引，2020年11月
- Health Canada，Classification of topical products containing human-derived exosomes, human extracellular vesicles, or human cell-conditioned media: Final notice，2026年4月10日
- Vegalab針對27家專業網路商店的調查，2026年9月4日（EV-0111，內部資料）
本頁宣稱：CLM-BS-0023、CLM-BS-0025、CLM-BS-0026、CLM-BS-0027、CLM-BS-0030、CLM-BS-0031、CLM-BS-0033。審查日期：2026年9月24日。下次審查：2027年3月24日。