Hyaluronic Skin Repair NanoSerum Ampoule
Fiala sigillata sterilizzata · 10 × 5 ml
USD 109
I sieri usati nel microneedling devono essere sterili?
No. Ecco cosa prevedono davvero le normative, su cosa si basa la parola quando un fornitore la usa e cosa facciamo noi invece.
Ultimo aggiornamento:
Nessuna normativa negli Stati Uniti o in Canada richiede che un siero usato nel microneedling sia sterile, e in nessuno dei due Paesi esiste una certificazione di sterilità per un cosmetico. Le norme esistenti riferiscono la sterilità all'ago e alla cartuccia. L'unica regola relativa al prodotto riguarda l'erogazione: una porzione nuova per ogni cliente, senza rimettere nulla nel contenitore.
Che cosa prevede la normativa?
Nessun cosmetico venduto negli Stati Uniti o in Canada è un prodotto sterile. In nessuno dei due Paesi esiste una certificazione di sterilità per un cosmetico, la FDA e Health Canada non approvano i cosmetici e nessuna normativa richiede che un prodotto topico usato nel microneedling sia sterile.
La sterilità è uno stato regolamentato per farmaci e dispositivi, ottenuto con un processo convalidato e confermato da test eseguiti secondo un metodo di farmacopea. I cosmetici rispondono a uno standard diverso: sicurezza nelle normali condizioni d'uso, buone pratiche di fabbricazione, limiti microbiologici e test di efficacia dei conservanti. Un siero può soddisfare ognuno di questi requisiti e comunque non essere «sterile», perché sterile è un'indicazione che riguarda una categoria di prodotti a cui non appartiene.
Dove si applicano le norme sul microneedling?
Le norme esistenti riguardano chi esegue la procedura e come, non il siero. Le linee guida di sanità pubblica in Canada e le commissioni statali negli Stati Uniti riferiscono la sterilità all'ago e alla cartuccia. L'unica regola relativa al prodotto riguarda l'erogazione: una porzione nuova per ogni cliente, e nulla rimesso nel contenitore.
Se il microneedling rientri nel Suo ambito di esercizio professionale lo stabilisce la commissione di abilitazione professionale del Suo stato o della Sua provincia, non noi, e le regole variano notevolmente. La California vieta del tutto agli estetisti la penetrazione della pelle. Il Texas considera la penetrazione del derma una procedura medica che richiede la delega di un medico. Altri stati la consentono entro un limite di profondità.
L'avviso definitivo di Health Canada del 10 aprile 2026 afferma che un prodotto non è compatibile con la qualifica di cosmetico se è presentato come da somministrare in modo da facilitare l'assorbimento percutaneo, e cita come esempi il microneedling e l'iniezione. La FDA adotta la stessa posizione per un prodotto topico promosso insieme a un dispositivo per microneedling. Per questo produciamo e vendiamo le nostre fiale come sieri cosmetici professionali senza risciacquo, non pubblichiamo protocolli né profondità di needling e lasciamo la procedura a chi spetta: al professionista.
Su cosa si basa la parola «sterile» in etichetta?
Nel mercato dei sieri professionali la parola «sterile» compare senza un risultato di test pubblicato, un metodo di sterilizzazione o una classificazione della camera bianca a supporto. Noi indichiamo con precisione che cosa è sterilizzato e che cosa non lo è.
Tre domande chiariscono la questione con qualsiasi fornitore: quale componente è stato sterilizzato e come; quale risultato di test supporta la parola; e se la parola descrive il contenitore o il siero al suo interno. Un fornitore che risponde a tutte e tre non ha bisogno dell'aggettivo.
Lista di controllo: scegliere un siero per un'attività di microneedling
Che cosa fa invece Vegalab?
I flaconcini e i tappi vengono sterilizzati prima del riempimento. Ogni fiala viene riempita e sigillata immediatamente sotto un tappo riperforabile, così che se ne prelevi il contenuto senza aprirla. Il siero al suo interno è un cosmetico, non un farmaco sterile.
Quello che possiamo dirLe è per cosa è concepito il formato. Una fiala sigillata da cui si preleva attraverso un setto, una porzione per trattamento, è pensata per la cabina di trattamento: dopo una procedura, su una barriera compromessa, dopo un resurfacing, ovunque una porzione fresca e mai aperta conti più di un flacone aperto da tre mesi.
Perché il siero in sé non viene sterilizzato?
Ciascuno dei tre metodi per sterilizzare un liquido eliminerebbe qualcosa su cui si basa la formula Hyaluronic Skin Repair. La filtrazione attraverso una membrana da 0,22 micron trattiene le capsule più grandi del sistema di incapsulamento insieme agli eventuali microbi. Il calore degrada l'acido ialuronico, insieme all'asiaticoside e al madecassoside che conferiscono alla centella asiatica il suo carattere lenitivo. L'irraggiamento spezza l'acido ialuronico in catene più corte. Una versione sterile di quel siero sarebbe un siero più debole.
Punti chiave
- Nessuna normativa negli Stati Uniti o in Canada richiede che un prodotto topico usato nel microneedling sia sterile.
- La sterilità è uno stato regolamentato per farmaci e dispositivi, definito da un processo convalidato e confermato da test eseguiti secondo un metodo di farmacopea.
- Le norme sul microneedling riferiscono la sterilità all'ago e alla cartuccia; la regola relativa al prodotto è una porzione nuova per ogni cliente.
- L'ambito di esercizio professionale per il microneedling è stabilito dalla commissione di abilitazione di ciascuno stato o provincia e varia notevolmente.
- Chieda a qualsiasi fornitore quale componente è stato sterilizzato e come, quale risultato di test supporta la parola e se questa descrive il contenitore o il siero.
Le domande dei professionisti
Un siero usato nel microneedling deve essere sterile?
No. Nessuna normativa negli Stati Uniti o in Canada lo richiede, e in nessuno dei due Paesi esiste una certificazione di sterilità per un cosmetico. Le norme esistenti riferiscono la sterilità all'ago e alla cartuccia e disciplinano chi può eseguire la procedura.
La fiala Vegalab è sterile?
I flaconcini e i tappi vengono sterilizzati prima del riempimento. Ogni fiala viene riempita e sigillata immediatamente sotto un tappo in butile riperforabile e una ghiera in alluminio, e se ne preleva il contenuto senza aprirla, così che non sia esposto all'aria nel corso di tutte e tre le applicazioni. Il siero è una formulazione cosmetica con conservanti; nessuna normativa negli Stati Uniti o in Canada richiede che un prodotto topico usato nel microneedling sia sterile.
Questi prodotti si possono usare con il microneedling o la nano infusion?
Li produciamo e li vendiamo come sieri cosmetici professionali senza risciacquo e non pubblichiamo protocolli né profondità di needling.
Se il microneedling rientri nel Suo ambito di esercizio professionale lo stabilisce la commissione di abilitazione professionale del Suo stato o della Sua provincia, non noi, e le regole variano notevolmente. La California vieta del tutto agli estetisti la penetrazione della pelle. Il Texas considera la penetrazione del derma una procedura medica che richiede la delega di un medico. Altri stati la consentono entro un limite di profondità.
Quello che possiamo dirLe è per cosa è concepito il formato. Una fiala sigillata da cui si preleva attraverso un setto, una porzione per trattamento, è pensata per la cabina di trattamento: dopo una procedura, su una barriera compromessa, dopo un resurfacing, ovunque una porzione fresca e mai aperta conti più di un flacone aperto da tre mesi.
Che cosa significa «fiala sigillata sterilizzata»?
Significa che il vetro e il tappo sono stati sterilizzati prima del riempimento, che la fiala è stata riempita e sigillata immediatamente e che se ne preleva il contenuto attraverso il tappo senza aprirla. Non significa che il siero sia un prodotto sterile, e non lo descriviamo come tale.
Vegalab è registrata presso la FDA? Questo prodotto è approvato dalla FDA?
La FDA non approva i cosmetici. Né i nostri né quelli di nessun altro. Non esiste un'approvazione FDA, una certificazione FDA o un certificato FDA per un prodotto cosmetico in nessuna parte degli Stati Uniti. Secondo le parole stesse della FDA, la registrazione e l'elenco dei cosmetici «non è né un programma di approvazione dei cosmetici né uno strumento promozionale», e la FDA non rilascia certificati per i cosmetici. Ciò che esiste, a partire dal Modernization of Cosmetics Regulation Act, è un obbligo di deposito: gli stabilimenti si registrano e i prodotti vengono inseriti in elenco con i loro ingredienti. Non si tratta di una valutazione, di un avallo né di un marchio di qualità. La registrazione dello stabilimento e l'inserimento in elenco dei prodotti di Vegalab sono stati depositati. Ciò che risponde davvero alla Sua domanda è la documentazione, e su richiesta Le invieremo qualsiasi documento: la dichiarazione completa degli ingredienti e la nostra dichiarazione di conformità alla norma ISO 22.716, lo standard internazionale per le buone pratiche di fabbricazione dei cosmetici.
Si può usare un siero normale durante il microneedling?
Nessuna normativa negli Stati Uniti o in Canada richiede che il prodotto topico usato nel microneedling sia sterile, e la procedura è di competenza del professionista che la esegue. L'avviso di Health Canada del 10 aprile 2026 afferma che un prodotto presentato come da somministrare in modo da facilitare l'assorbimento percutaneo, con il microneedling come esempio, non è compatibile con la qualifica di cosmetico. La FDA adotta la stessa posizione per un prodotto topico promosso insieme a un dispositivo per microneedling.
Che cosa significa sterile su un'etichetta?
La sterilità è uno stato regolamentato per farmaci e dispositivi, ottenuto con un processo convalidato e confermato da test eseguiti secondo un metodo di farmacopea. I cosmetici rispondono a uno standard diverso: sicurezza nelle normali condizioni d'uso, buone pratiche di fabbricazione, limiti microbiologici e test di efficacia dei conservanti. Nel mercato dei sieri professionali la parola compare spesso senza un risultato di test pubblicato, un metodo di sterilizzazione o una classificazione della camera bianca a supporto.
Perché non sterilizzare un siero all'acido ialuronico incapsulato?
Ciascuno dei tre metodi per sterilizzare un liquido eliminerebbe qualcosa su cui si basa una formula di questo tipo. La filtrazione attraverso una membrana da 0,22 micron trattiene le capsule più grandi del sistema di incapsulamento, il calore degrada l'acido ialuronico e l'irraggiamento spezza l'acido ialuronico in catene più corte.
La gamma di fiale
Age Repair NanoSerum Ampoule
Fiala sigillata sterilizzata · 10 × 5 ml
USD 109
Brightening NanoSerum Ampoule
Fiala sigillata sterilizzata · 10 × 5 ml
USD 109
Hydrating NanoSerum Ampoule
Fiala sigillata sterilizzata · 10 × 5 ml
USD 109
Clarifying NanoSerum Ampoule
Fiala sigillata sterilizzata · 10 × 5 ml
USD 109
Sculpting NanoSerum Ampoule
Fiala sigillata sterilizzata · 10 × 5 ml
USD 109
Fonti
- 21 U.S.C. § 361; 21 CFR Part 700
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869; Food and Drugs Act, ss. 16 and 18
- FDA, Regulatory Considerations for Microneedling Products, linee guida, novembre 2020
- Health Canada, Classification of topical products containing human-derived exosomes, human extracellular vesicles, or human cell-conditioned media: Final notice, 10 aprile 2026
- Indagine Vegalab su 27 negozi online professionali, 4 settembre 2026 (EV-0111, documento interno)
Claim presenti in questa pagina: CLM-BS-0023, CLM-BS-0025, CLM-BS-0026, CLM-BS-0027, CLM-BS-0030, CLM-BS-0031, CLM-BS-0033. Revisione del 24 settembre 2026. Prossima revisione: 24 marzo 2027.