燈光昏暗的中試車間內,不鏽鋼配方槽與夾套反應器

合作模式:將活性成分轉化為產品

Vegalab 為您已在生產的活性成分增添遞送、驗證、品牌與市場准入。製造商保留原料生產;我們建立包覆劑型、整理證據,並依個案量身訂定的安排將其推向市場。最終成果是一項完整、站得住腳的成品,而非以每公斤價格競爭的大宗原料。

我們提供的四項價值

奈米遞送:我們正在申請專利的包覆技術,以吸收、穩定性及標靶釋放為目標。獨立驗證:超過30項研究、測試與評估合作關係,讓我們能有效率地進行穩定性、溶離、滲透性及人體研究。瑞士品牌與西方法規地位:具公信力的生技品牌名稱、已註冊商標,支援新膳食成分通報、GRAS類型資料檔案及加拿大NHP許可證等法規途徑,以及第三方分析證明書。進入市場的通路:北美及國際經銷、以美元開立發票的線上商店,以及打造完整消費品牌的能力。

我們的合作對象

希望為其分子打造更高價值成品形式的原料與原料藥(API)製造商。在NMN、NAC、穀胱甘肽、CoQ10或薑黃素市場面臨激烈競爭的營養保健品與長壽成分生產商。正拓展至專業或口服劑型的化妝品活性成分供應商。尋求具備遞送數據文件之差異化產品的診所與經銷商。每一次合作夥伴篩選,都會在任何實驗室工作開始之前,先確認目標市場中的合法途徑。

合作流程如何進行

首先進行活性成分的技術篩選:分子量、logP、溶解度、降解途徑、目前的給藥途徑,以及在各目標市場的法規狀態。接著進行付費的可行性研究,涵蓋包覆效率、粒徑、ICH條件下的穩定性,以及在模擬胃液與腸液中的釋放。若數據支持,我們將進入放大生產、臨床或消費者驗證,以及商業協議階段。所有權採協作共有模式,而非單純的供應合約,條款依各專案訂定。

相連圓圈示意圖,呈現原始活性成分歷經包覆、驗證與市場准入各階段
合作夥伴保留原料生產;Vegalab 則提供包覆劑型、證據檔案及進入市場的通路。

合作夥伴可以期待什麼

明確的可行與不可行判斷。每項活性成分都會依其屏障特性採用相應的遞送方法,口服胜肽則透過專屬計畫進行。每項結果都會與未包覆的對照組比較並報告。時程取決於法規途徑:化妝品或保健食品劑型可在數個月內推進,而任何涉及藥品宣稱的產品都需要藥物開發計畫。

重點資訊

  • 口服司美格魯肽(semaglutide)需與300 mg SNAC共同配製,才能達到約1%的生體可用率,顯示從分子到產品之間需要投入多少遞送工作(Buckley et al. 2018, Sci Transl Med)
  • 新膳食成分須在上市前至少75天向FDA通報,除非該成分已以未經改變的形式存在於食品供應中(21 U.S.C. 350b)
  • 新配方的穩定性宣稱,通常以ICH條件下的長期與加速試驗作為佐證(ICH Q1A(R2) 2003)
  • 加拿大天然保健產品在銷售前,須取得加拿大衛生部(Health Canada)核發的產品許可證及NPN(Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196)

我們的遞送技術如何應用

對成分擁有者而言,包覆是讓大宗原料成為規格品的方式。可程式化的層結構讓我們能設定溶離、穩定性與釋放目標,並將其寫入產品規格、逐批檢測。這會形成有文件佐證的差異,例如六個月後仍維持的抗氧化表現,或延遲至通過胃部後才釋放,讓合作夥伴能在商業上加以捍衛、主管機關能進行審查,而非在標籤上提出缺乏佐證的吸收宣稱。

請將您的活性成分與目標市場提供給我們,以進行技術篩選。

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