O que significam "clinicamente testado" e "dermatologicamente testado"?
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Menos do que parecem. "Clinicamente testado" significa que um produto foi testado em pessoas. "Dermatologicamente testado" geralmente significa que um dermatologista supervisionou um teste de tolerância cutânea. Nenhum dos termos tem definição legal nos Estados Unidos ou no Canadá. As perguntas úteis são o que foi medido, em quantas pessoas e em comparação com o quê.
Os termos comuns
| Termo na embalagem | O que costuma significar | O que perguntar |
|---|---|---|
| "Clinicamente testado" | Foi realizado algum teste com participantes humanos | O desfecho, o resultado, o número de pessoas, se o produto acabado foi testado |
| "Dermatologicamente testado" | Um dermatologista supervisionou ou avaliou um teste, muitas vezes de tolerância cutânea | Qual benefício foi medido, se houve algum |
| "Clinicamente comprovado" | Um resultado alegado a partir de um estudo | Qual resultado, de que magnitude, medido como |
| "Hipoalergênico" | O fabricante acredita que é improvável que cause alergia | Qual teste e qual limiar; os EUA não estabelecem nenhum padrão para a palavra |
| "Adequado para pele sensível" | Muitas vezes respaldado por um teste de contato em um painel | Quão sensível era o painel e quantas pessoas participaram |
Na União Europeia, o Regulation (EU) No 655/2013 estabelece critérios comuns que toda alegação cosmética deve cumprir, incluindo respaldo em evidências e honestidade. Nos Estados Unidos e no Canadá, a legislação sobre publicidade exige que uma alegação seja verdadeira e fundamentada. Nenhuma dessas regras define as próprias palavras.
Testes de tolerância e testes de eficácia
Muitas alegações de "dermatologicamente testado" se baseiam em um estudo de tolerância. O mais conhecido é o teste de contato por insulto repetido (RIPT ou HRIPT). Um produto é aplicado sob um adesivo no mesmo local, repetidamente, ao longo de várias semanas, e depois é aplicado de novo após um período de descanso, para verificar se a pele fica irritada ou sensibilizada.
Um resultado sem reações indica que o produto foi bem tolerado por aquele painel, naquelas condições. Hidratação, firmeza e tom são medidos em estudos de eficácia. O que envolve o teste de contato: teste de contato e alérgenos declarados.
Instrumental versus autoavaliado
As medições instrumentais usam um dispositivo sobre a pele. Um corneômetro estima a hidratação da superfície a partir da capacitância elétrica. Um tewâmetro mede a perda transepidérmica de água, um sinal da função de barreira. Um cutômetro mede a elasticidade. Um cromâmetro ou mexâmetro mede a cor. O dispositivo dá a mesma leitura, não importa quem segure o produto.
Os resultados autoavaliados vêm de questionários: os participantes avaliam a aparência ou a sensação da própria pele. "A maioria dos participantes disse que a pele ficou mais macia" é uma constatação real sobre a percepção, influenciada pela pergunta feita, pela duração do estudo e por os participantes saberem ou não o que estavam usando.
Os dois tipos de resultado são úteis. Eles respondem a perguntas diferentes, e uma alegação bem rotulada informa de qual tipo se trata.
Evidências do ingrediente versus evidências do produto
Um estudo sobre um ingrediente descreve o ingrediente. Pesquisas que mostram que o ácido hialurônico se liga à água descrevem o ácido hialurônico. O que um determinado sérum faz na pele, em sua própria concentração e em sua própria base, é medido nesse sérum.
Essa distinção é a base da classificação das evidências. A Vegalab classifica cada alegação de A a D: A é literatura publicada sobre um ingrediente, B são dados internos de formulação, C é teste do produto acabado por terceiros, D é validação clínica ou regulatória. A estrutura completa: níveis de evidência. Os métodos por trás de cada nível: como testamos.
Sete perguntas a fazer sobre qualquer estudo
- O que foi testado? O produto acabado ou um ingrediente?
- O que foi medido? Uma leitura de instrumento, a avaliação de um clínico ou as opiniões dos participantes?
- Quantas pessoas e quem? Tipo de pele, idade e se esses dados correspondem ao seu caso.
- Por quanto tempo? Um resultado após uma aplicação é diferente de um resultado após oito semanas.
- Em comparação com o quê? Um placebo, o lado não tratado, outro produto ou nada?
- Quem conduziu e quem pagou? Um laboratório identificado pelo nome e se a marca patrocinou o estudo.
- O resultado completo está disponível? Desenho do estudo, números e limitações, não apenas o melhor número.
Uma alegação que responde a essas perguntas se sustenta na página. As alegações nas páginas da Vegalab, com seus níveis e fontes: central de evidências.
Leituras relacionadas
Como funcionam as listas de ingredientes: como ler uma lista de ingredientes. O que os órgãos reguladores analisam e o que não analisam: como os cosméticos são regulamentados. Perguntas profissionais sobre documentação: perguntas frequentes profissionais. Mais guias: conhecimento Beauty Science.
Fontes
- Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products.
- Federal Trade Commission Act, 15 U.S.C. 45 e 52 (atos desleais ou enganosos; publicidade falsa).
- Health Canada, em conjunto com Advertising Standards Canada. Guidelines for Cosmetic Advertising and Labelling Claims.
- Competition Act, R.S.C. 1985, c. C-34, section 74,01.
Perguntas frequentes
O que significa "clinicamente testado" em cuidados com a pele?
Que o produto, ou algo relacionado a ele, foi testado em pessoas. A expressão não tem definição legal nos Estados Unidos nem no Canadá. As perguntas a fazer são o que foi medido, quantas pessoas participaram e qual foi o resultado.
O que significa "dermatologicamente testado"?
Geralmente, que um dermatologista supervisionou ou avaliou um teste, na maioria das vezes um teste de tolerância cutânea ou de contato. Uma alegação de benefício precisa de evidências próprias.
"Clinicamente comprovado" é mais forte do que "clinicamente testado"?
Afirma mais: um resultado demonstrado, não apenas um teste. Pelas regras dos EUA, do Canadá e da UE, uma alegação desse tipo precisa de evidências que a sustentem, então a pergunta a fazer é: qual resultado, medido como, em quem.
Qual é a diferença entre resultados instrumentais e autoavaliados?
Um resultado instrumental é medido por um dispositivo, como a hidratação da pele por um corneômetro. Um resultado autoavaliado é o que os participantes relataram em um questionário. Ambos são legítimos; um percentual de percepção informa o que os participantes sentiram, e uma leitura de dispositivo informa o que foi medido.