Níveis de evidência de A a D
Em resumo
A Vegalab classifica toda fonte de evidência em quatro níveis, de A a D. O nível indica que tipo de evidência é e, o que é mais útil, o que ela pode sustentar. A regra mais importante: uma alegação sobre o produto acabado se baseia em evidências do produto acabado.
Os quatro níveis
| Nível | O que é | O que sustenta |
|---|---|---|
| A | Literatura publicada sobre um ingrediente, ativo ou mecanismo. | Explicar como um ingrediente funciona. Descrever o que um conjunto de pesquisas mostra. Verbetes da biblioteca de ingredientes. |
| B | Registros de formulação e de bancada da Vegalab: certificados de ingredientes, registros de lote, tamanho de partícula, pH, viscosidade, estabilidade. | Composição, especificações e dados de formulação, com o método declarado. |
| C | Testes do produto acabado realizados por um laboratório terceirizado: hidratação da pele, perda de umidade, elasticidade, cor, compatibilidade cutânea, eficácia do sistema conservante, limites microbiológicos. | Uma alegação de produto definida, redigida de acordo com o desfecho medido. |
| D | Validação clínica ou regulatória: um estudo clínico controlado ou a posição publicada de um órgão regulador. | A redação mais forte disponível, limitada ao desfecho validado. |
A regra: alegações sobre o produto acabado exigem evidências do produto acabado
Um ensaio publicado sobre um ingrediente usou uma concentração específica, uma base específica e uma população específica. Um sérum acabado tem sua própria concentração, base e embalagem, por isso é testado por si só.
Por isso, toda página de ingrediente deste site traz a mesma frase onde há literatura citada: "Os estudos abaixo descrevem o próprio ingrediente." Você a encontrará em verbetes como niacinamida e ácido hialurônico. A frase é a regra tornada visível.
Como cada nível aparece em uma página
Nível A. "A niacinamida foi estudada em relação ao aspecto do tom irregular." Isso descreve pesquisas sobre o ingrediente. É publicado nas páginas de ingredientes.
Nível B. "O extrato de Centella asiatica é o segundo ingrediente depois da água." Isso vem do certificado de ingredientes da fórmula. É um dado de composição.
Nível C. Uma declaração de que a hidratação da pele aumentou em uma quantidade informada, em um tempo informado, medida por corneômetro. Só é publicada quando existe um estudo do produto acabado, com o laboratório, o tamanho da amostra e as limitações indicados ao lado.
Nível D. "A FDA não aprova cosméticos." Isso se baseia na posição publicada pelo próprio órgão regulador e na lei que a fundamenta.
Qual nível uma alegação exige
| Tipo de alegação | Nível mínimo |
|---|---|
| Contém um ingrediente | B |
| Uma porcentagem declarada de um ingrediente | B |
| Um tamanho de partícula ou de cápsula | B, com o método declarado |
| Hidrata, sem número | A e B juntos |
| Uma alteração medida na hidratação, na perda de umidade, na elasticidade ou no tom | C |
| Adequado para pele sensível | C, a partir de um estudo de compatibilidade cutânea |
| Uma declaração de conservação ou de qualidade microbiológica | C |
| Qualquer comparação com outro produto | C ou D, em ambos os produtos |
Uma alegação assume o nível da fonte mais fraca vinculada a ela. Um autor não pode elevar a classificação de uma alegação. O funcionamento dos métodos dos níveis C e B é explicado em como testamos.
Regras que valem em todos os níveis
Divulgação do patrocinador. Toda página de estudo informa quem pagou pelo estudo. Quando a Vegalab o encomendou, a página informa isso.
As limitações são publicadas. Toda página de estudo informa as limitações do estudo ao lado do resultado.
A percepção do consumidor é identificada como percepção. Uma porcentagem de um questionário de consumidores sempre traz o número de participantes, a duração e a indicação de que se trata de autoavaliação.
As alegações expiram. Cada entrada do registro tem uma data de revisão. Nessa data, a alegação deixa de ser exibida até que a equipe Vegalab Beauty Science a verifique novamente.
Próximos passos
A central de evidências indexa cada alegação registrada por fórmula. A carta de ciência e alegações estabelece os limites que seguimos ao redigir. O dossiê Hydrating mostra como os níveis se aplicam a uma fórmula.
Perguntas frequentes
Por que o nível A é o mais baixo se a pesquisa publicada é sólida?
Porque ele responde a uma pergunta diferente. Um estudo bem conduzido sobre niacinamida informa sobre a niacinamida nas condições daquele estudo. Um sérum acabado, com sua própria concentração, base e embalagem, é testado como produto acabado.
O nível D é sempre melhor que o nível C?
É mais forte para o desfecho que validou. Uma validação regulatória ou clínica se aplica àquele desfecho, àquela população e àquele produto.
Uma alegação pode subir de nível?
Somente quando existe nova evidência no nível superior vinculada a ela. O registro define o nível de cada alegação pela fonte mais fraca vinculada a ela, de modo que uma alegação não pode ser classificada acima de sua evidência.
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