ما معنى «مُختبَر سريريًا» و«مُختبَر من أطباء الجلد»؟
آخر تحديث:
أقل مما توحي به. فعبارة «مختبر سريريًا» تعني أن المنتج اختُبر على أشخاص. وعبارة «مختبر من قبل أطباء الجلد» تعني عادةً أن طبيب جلد أشرف على اختبار لتحمّل البشرة. ولا يوجد لأي من المصطلحين تعريف قانوني في الولايات المتحدة أو كندا. والأسئلة المفيدة هي: ماذا قِيس، ولدى كم شخص، ومقارنة بماذا.
المصطلحات الشائعة
| المصطلح على العبوة | ما يعنيه عادةً | ما ينبغي السؤال عنه |
|---|---|---|
| «مختبر سريريًا» | أُجري اختبار ما بمشاركة أشخاص | نقطة النهاية، والنتيجة، وعدد الأشخاص، وهل اختُبر المنتج النهائي |
| «مختبر من قبل أطباء الجلد» | أشرف طبيب جلد على اختبار أو قيّمه، وغالبًا ما يكون لتحمّل البشرة | أي فائدة قِيست، إن وُجدت |
| «مثبت سريريًا» | نتيجة مدّعاة من دراسة | أي نتيجة، وما حجمها، وكيف قِيست |
| «قليل التسبب في الحساسية» | يرى الصانع أنه من غير المرجح أن يسبب حساسية | أي اختبار وأي حد؛ ولا تضع الولايات المتحدة معيارًا لهذه الكلمة |
| «مناسب للبشرة الحساسة» | يستند غالبًا إلى اختبار رقعة على مجموعة من المشاركين | مدى حساسية المجموعة، وكم عدد المشاركين |
في الاتحاد الأوروبي، تضع Regulation (EU) No 655/2013 معايير مشتركة يجب أن يستوفيها كل ادعاء تجميلي، ومنها الدعم بالأدلة والأمانة. وفي الولايات المتحدة وكندا، يشترط قانون الإعلان أن يكون الادعاء صادقًا ومدعومًا بالأدلة. ولا تعرّف أي من هذه القواعد الكلمات نفسها.
اختبار التحمل واختبار الفعالية
يستند كثير من ادعاءات «مختبر من قبل أطباء الجلد» إلى دراسة تحمّل. وأشهرها اختبار الرقعة بالتعريض المتكرر (RIPT أو HRIPT). يُوضع المنتج تحت رقعة على الموضع نفسه مرارًا على مدى عدة أسابيع، ثم يُوضع مرة أخرى بعد فترة راحة، لمعرفة ما إذا كانت البشرة تتهيج أو تتحسس.
النتيجة الخالية من التفاعلات تخبركم بأن تلك المجموعة تحمّلت المنتج جيدًا في تلك الظروف. أما الترطيب وتماسك البشرة واللون فتُقاس في دراسات الفعالية. وما يتضمنه اختبار الرقعة: اختبار الرقعة ومسببات الحساسية المُعلنة.
القياس بالأجهزة مقابل التقييم الذاتي
القياسات بالأجهزة تستخدم جهازًا على البشرة. يقدّر الكورنيومتر ترطيب السطح من السعة الكهربائية. ويقيس التيوميتر فقدان الماء عبر البشرة، وهو مؤشر على وظيفة الحاجز. ويقيس الكيوتومتر المرونة. ويقيس الكرومامتر أو الميكسامتر اللون. ويعطي الجهاز القراءة نفسها أيًا كان من يحمل المنتج.
نتائج التقييم الذاتي مصدرها الاستبيانات: يقيّم المشاركون مظهر بشرتهم أو ملمسها. وعبارة «قال معظم المشاركين إنهم أحسوا بأن بشرتهم أكثر نعومة» نتيجة حقيقية عن التصور، تتأثر بالسؤال المطروح ومدة الدراسة وما إذا كان المشاركون يعرفون ما يستخدمونه.
كلا النوعين من النتائج مفيد. فهما يجيبان عن أسئلة مختلفة، والادعاء الموسوم جيدًا يخبركم بنوعه.
أدلة المكوّن مقابل أدلة المنتج
الدراسة عن مكوّن تصف المكوّن. والبحث الذي يبيّن أن حمض الهيالورونيك يرتبط بالماء يصف حمض الهيالورونيك. أما ما يفعله سيروم معين على البشرة، بتركيزه الخاص وفي قاعدته الخاصة، فيُقاس على ذلك السيروم.
هذا التمييز هو أساس تصنيف الأدلة. تصنّف Vegalab كل ادعاء من A إلى D: A هو الأدبيات المنشورة عن مكوّن، وB هو بيانات التركيبة الداخلية، وC هو اختبار طرف ثالث للمنتج النهائي، وD هو التحقق السريري أو التنظيمي. الإطار كاملًا: مستويات الأدلة. والطرق التي يقوم عليها كل مستوى: كيف نختبر.
سبعة أسئلة ينبغي طرحها عن أي دراسة
- ما الذي اختُبر؟ المنتج النهائي أم مكوّن؟
- ما الذي جرى قياسه؟ قراءة من جهاز قياس، أم تقييم يجريه أخصائي سريري، أم آراء المشاركين؟
- كم عدد الأشخاص، ومن هم؟ نوع البشرة والعمر وما إذا كانوا يشبهونكم.
- لأي مدة؟ تختلف النتيجة بعد استخدام واحد عن النتيجة بعد ثمانية أسابيع.
- مقارنةً بماذا؟ مادة وهمية، أم الجانب غير المعالَج، أم منتج آخر، أم لا شيء؟
- من أجراها ومن موّلها؟ مختبر مسمّى، وما إذا كانت العلامة التجارية هي الراعية لها.
- هل النتيجة الكاملة متاحة؟ التصميم والأرقام والقيود، وليس أفضل رقم فقط.
الادعاء الذي يجيب عن هذه الأسئلة يكون له وزنه على الصفحة. الادعاءات الواردة في صفحات Vegalab، مع مستوياتها ومصادرها: مركز الأدلة.
قراءات ذات صلة
كيف تعمل قوائم المكونات: كيفية قراءة قائمة المكونات. ما تراجعه الجهات التنظيمية وما لا تراجعه: كيف تُنظَّم مستحضرات التجميل. الأسئلة المهنية حول الوثائق: الأسئلة الشائعة للمهنيين. المزيد من الأدلة الإرشادية: قسم المعرفة في Beauty Science.
المصادر
- Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products.
- Federal Trade Commission Act، 15 U.S.C. 45 و52 (الأفعال غير العادلة أو المضللة؛ الإعلانات الكاذبة).
- Health Canada، بالتعاون مع Advertising Standards Canada. Guidelines for Cosmetic Advertising and Labelling Claims.
- Competition Act, R.S.C. 1985, c. C-34, section 74.01.
الأسئلة الشائعة
ما معنى «مختبر سريريًا» على منتجات العناية بالبشرة؟
أن المنتج، أو شيئًا متصلًا به، قد اختُبر على أشخاص. وليس لهذه العبارة تعريف قانوني في الولايات المتحدة أو كندا. والأسئلة التي ينبغي طرحها هي: ماذا قِيس، وكم عدد المشاركين، وما النتيجة.
ما معنى «مختبر من قبل أطباء الجلد»؟
يعني عادةً أن طبيب جلد أشرف على اختبار أو قيّمه، وغالبًا ما يكون اختبار تحمّل البشرة أو اختبار الرقعة. ويحتاج ادعاء الفائدة إلى أدلته الخاصة.
هل عبارة «مثبت سريريًا» أقوى من «مختبر سريريًا»؟
إنها تدّعي أكثر: نتيجة مثبتة، لا مجرد اختبار. وبموجب القواعد الأمريكية والكندية والأوروبية يحتاج ادعاء من هذا النوع إلى أدلة تدعمه، فالسؤال الذي ينبغي طرحه هو: أي نتيجة، وكيف قِيست، ولدى من.
ما الفرق بين النتائج المقيسة بالأجهزة والنتائج المعتمدة على التقييم الذاتي؟
النتيجة المقيسة بالأجهزة يقيسها جهاز، مثل قياس ترطيب البشرة بجهاز الكورنيومتر. أما نتيجة التقييم الذاتي فهي ما أبلغ عنه المشاركون في استبيان. وكلتاهما مشروعة؛ فنسبة التصور تعبّر عما شعر به المشاركون، وقراءة الجهاز تعبّر عما قِيس.