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Uma parede de armários altos com portas de vidro em uma botica antiga e silenciosa.

A Vegalab é aprovada pela FDA?

Última atualização:

A FDA não aprova cosméticos, e nenhum produto cosmético nos Estados Unidos possui aprovação da FDA ou certificado da FDA. Nos termos do Modernization of Cosmetics Regulation Act, os estabelecimentos de cosméticos se registram na FDA e os produtos são listados com seus ingredientes; o registro do estabelecimento e a listagem de produtos da Vegalab foram protocolados.

A fabricação está em conformidade com as diretrizes de BPF cosméticas da ISO 22716, e a declaração completa de ingredientes está publicada em cada página de produto.

O que o MoCRA exige

A Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA) é a maior mudança na legislação cosmética dos EUA desde a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de 1938. Ela exige que os estabelecimentos que fabricam ou processam cosméticos para o mercado dos EUA se registrem na FDA, e que cada produto cosmético seja listado com seus ingredientes. Também acrescentou deveres de notificação de eventos adversos graves, comprovação de segurança e manutenção de registros, e deu à FDA autoridade para ordenar um recall.

O registro é um requisito de listagem, não uma aprovação nem um endosso da FDA. A FDA não avalia um cosmético antes de ele ser colocado à venda e não emite certificados para cosméticos. Uma marca que exibe um "certificado da FDA" para um sérum está exibindo algo que a FDA não emite.

A situação de cada submissão da Vegalab, por mercado: situação regulatória.

O que a FDA aprova

A FDA aprova medicamentos novos e regula os medicamentos de venda livre por meio de monografias. Um produto pode ser um cosmético ou um medicamento, ou ambos, dependendo do uso pretendido conforme indicado por suas alegações. Um produto que alega tratar ou prevenir uma doença, ou afetar a estrutura ou a função do corpo, é um medicamento segundo a legislação dos EUA, seja qual for sua aparência.

É por isso que os protetores solares são regulamentados como medicamentos de venda livre nos Estados Unidos, enquanto um hidratante que faz apenas alegações de aparência é um cosmético. Consulte filtros UV.

Dentro dos cosméticos, a única classe de ingredientes que a FDA aprova são os aditivos de cor. Com exceção das tinturas capilares de alcatrão de hulha, um aditivo de cor usado em um cosmético precisa ser aprovado para esse uso.

Como o Canadá regulamenta os cosméticos

O Canadá também não tem sistema de aprovação para cosméticos. Nos termos das Cosmetic Regulations, o fabricante ou importador notifica a Health Canada sobre cada cosmético, incluindo seus ingredientes, em até 10 dias após a primeira venda no Canadá. Uma notificação é uma submissão, não uma aprovação. A Health Canada pode solicitar evidências de segurança, e certos ingredientes são restritos ou proibidos por meio de sua Cosmetic Ingredient Hotlist.

Como nos Estados Unidos, a linha entre cosmético e medicamento no Canadá é traçada por aquilo que o produto é apresentado como capaz de fazer.

O que você mesmo pode verificar

Um número de registro indica que existe uma submissão. Estes itens dizem mais sobre o produto em suas mãos.

A lista de ingredientes. Cada página de produto Vegalab publica a declaração completa em ordem decrescente. Como ler uma: como ler uma lista de ingredientes.

A norma de fabricação. Fabricado em conformidade com as diretrizes de BPF cosméticas da ISO 22716. O que a norma abrange: fabricação e ISO 22716.

A embalagem. Em um kit de frascos-ampola lacrados como Hyaluronic Skin Repair NanoSerum, kit de frascos-ampola lacrados, cada embalagem traz a data de validade e o número do lote.

Um caminho para relatar problemas. O MoCRA exige que o rótulo traga um contato nos EUA para relatos de eventos adversos. Para relatar uma reação a um produto Vegalab: relatar uma reação.

Palavras que parecem oficiais

Aprovação da FDA, certificação da FDA e liberação da FDA não existem para um cosmético. Os termos de teste em rótulos de cosméticos também não são situações regulatórias. O que eles podem e não podem informar: o que significam as alegações de teste no rótulo.

Perguntas de clínicas e distribuidores sobre regulamentação e documentação: perguntas frequentes profissionais. Mais guias: Base de conhecimento Beauty Science.

Fontes

Perguntas frequentes

A Vegalab é registrada na FDA? Este produto é aprovado pela FDA?

A FDA não aprova cosméticos, e nenhum produto cosmético nos Estados Unidos tem aprovação da FDA ou certificado da FDA. Nos termos da Modernization of Cosmetics Regulation Act, os estabelecimentos de cosméticos se registram na FDA e os produtos são listados com seus ingredientes; o registro do estabelecimento e a listagem de produtos da Vegalab foram submetidos. A fabricação está em conformidade com as diretrizes de BPF cosméticas da ISO 22716, e a declaração completa de ingredientes está publicada em cada página de produto.

A FDA aprova algum ingrediente cosmético?

Aditivos de cor. Com exceção das tinturas capilares de alcatrão de hulha, um aditivo de cor usado em um cosmético precisa ser aprovado pela FDA para esse uso. Outros ingredientes cosméticos e cosméticos acabados não são aprovados antes da venda.

Os produtos Vegalab são aprovados no Canadá?

O Canadá não tem sistema de aprovação para cosméticos. O fabricante ou importador notifica a Health Canada sobre cada cosmético em até 10 dias após a primeira venda no Canadá. Uma notificação é uma submissão, não uma aprovação.

O que é o MoCRA?

A Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022, a maior atualização da legislação cosmética dos EUA desde 1938. Ela acrescentou requisitos de registro de estabelecimentos, listagem de produtos, notificação de eventos adversos graves e comprovação de segurança. Não criou um processo de aprovação para cosméticos.

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