¿Qué significan "probado clínicamente" y "probado por dermatólogos"?
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Menos de lo que parece. "Probado clínicamente" significa que un producto se probó en personas. "Probado por dermatólogos" suele significar que un dermatólogo supervisó una prueba de tolerancia cutánea. Ninguno de los dos términos tiene definición legal en los Estados Unidos ni en Canadá. Las preguntas útiles son qué se midió, en cuántas personas y en comparación con qué.
Los términos comunes
| Término en el envase | Lo que suele significar | Qué preguntar |
|---|---|---|
| "Probado clínicamente" | Se realizó alguna prueba con participantes humanos | El criterio de valoración, el resultado, el número de personas, si se probó el producto terminado |
| "Probado por dermatólogos" | Un dermatólogo supervisó o evaluó una prueba, a menudo de tolerancia cutánea | Qué beneficio se midió, si es que se midió alguno |
| "Clínicamente comprobado" | Un resultado que se afirma a partir de un estudio | Qué resultado, de qué magnitud, medido cómo |
| "Hipoalergénico" | El fabricante considera poco probable que cause alergia | Qué prueba y qué umbral; Estados Unidos no fija ninguna norma para esa palabra |
| "Apto para piel sensible" | A menudo respaldado por una prueba de parche en un panel | Qué tan sensible era el panel y cuántas personas participaron |
En la Unión Europea, el Regulation (EU) No 655/2013 establece criterios comunes que toda afirmación cosmética debe cumplir, incluidos el respaldo probatorio y la honestidad. En los Estados Unidos y Canadá, la legislación publicitaria exige que una afirmación sea veraz y esté fundamentada. Ninguna de estas normas define las palabras en sí.
Pruebas de tolerancia y pruebas de eficacia
Muchas afirmaciones de "probado por dermatólogos" se basan en un estudio de tolerancia. El más conocido es la prueba de parche de agresión repetida (RIPT o HRIPT). Se aplica un producto bajo un parche en el mismo sitio de forma repetida durante varias semanas y luego se vuelve a aplicar después de un periodo de descanso, para ver si la piel se irrita o se sensibiliza.
Un resultado sin reacciones le indica que el producto fue bien tolerado por ese panel en esas condiciones. La hidratación, la firmeza y el tono se miden en estudios de eficacia. En qué consiste la prueba de parche: pruebas de parche y alérgenos declarados.
Instrumental frente a autoevaluado
Las mediciones instrumentales usan un dispositivo sobre la piel. Un corneómetro estima la hidratación superficial a partir de la capacitancia eléctrica. Un tewámetro mide la pérdida transepidérmica de agua, un signo de la función de barrera. Un cutómetro mide la elasticidad. Un cromámetro o mexámetro mide el color. El dispositivo da la misma lectura sin importar quién sostenga el producto.
Los resultados autoevaluados provienen de cuestionarios: los participantes califican cómo se ve o se siente su piel. "La mayoría de los participantes dijo que sentía la piel más suave" es un hallazgo real sobre la percepción, condicionado por la pregunta formulada, la duración del estudio y si los participantes sabían qué estaban usando.
Ambos tipos de resultado son útiles. Responden a preguntas distintas, y una afirmación bien etiquetada le indica de qué tipo se trata.
Evidencia del ingrediente frente a evidencia del producto
Un estudio sobre un ingrediente describe el ingrediente. Las investigaciones que muestran que el ácido hialurónico fija agua describen el ácido hialurónico. Lo que hace un sérum concreto sobre la piel, con su propia concentración y en su propia base, se mide en ese sérum.
Esta distinción es la base de la clasificación de la evidencia. Vegalab clasifica cada afirmación de la A a la D: A es la literatura publicada sobre un ingrediente, B son datos internos de formulación, C son pruebas de terceros del producto terminado, D es validación clínica o regulatoria. El marco completo: niveles de evidencia. Los métodos detrás de cada nivel: cómo realizamos las pruebas.
Siete preguntas que conviene hacer sobre cualquier estudio
- ¿Qué se probó? ¿El producto terminado o un ingrediente?
- ¿Qué se midió? ¿Una lectura instrumental, la valoración de un clínico o las opiniones de los participantes?
- ¿Cuántas personas y quiénes? Tipo de piel, edad y si coinciden con usted.
- ¿Durante cuánto tiempo? Un resultado tras una aplicación difiere de uno tras ocho semanas.
- ¿Frente a qué? ¿Un placebo, el lado sin tratar, otro producto o nada?
- ¿Quién lo realizó y quién pagó? Un laboratorio identificado por su nombre, y si la marca lo patrocinó.
- ¿Está disponible el resultado completo? Diseño, números y limitaciones, no solo la mejor cifra.
Una afirmación que responde a estas preguntas justifica su lugar en la página. Las afirmaciones de las páginas de Vegalab, con sus niveles y fuentes: centro de evidencia.
Lecturas relacionadas
Cómo funcionan las listas de ingredientes: cómo leer una lista de ingredientes. Qué revisan y qué no revisan los reguladores: cómo se regulan los cosméticos. Preguntas profesionales sobre documentación: preguntas frecuentes profesionales. Más guías: conocimiento de Beauty Science.
Fuentes
- Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products.
- Federal Trade Commission Act, 15 U.S.C. 45 y 52 (actos desleales o engañosos; publicidad falsa).
- Health Canada, en colaboración con Advertising Standards Canada. Guidelines for Cosmetic Advertising and Labelling Claims.
- Competition Act, R.S.C. 1985, c. C-34, section 74.01.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa "probado clínicamente" en el cuidado de la piel?
Que el producto, o algo relacionado con él, se probó en personas. La expresión no tiene definición legal en los Estados Unidos ni en Canadá. Las preguntas que conviene hacer son qué se midió, cuántas personas participaron y cuál fue el resultado.
¿Qué significa "probado por dermatólogos"?
Por lo general, que un dermatólogo supervisó o evaluó una prueba, casi siempre de tolerancia cutánea o una prueba de parche. Una afirmación sobre un beneficio necesita su propia evidencia.
¿"Clínicamente comprobado" es más fuerte que "probado clínicamente"?
Afirma más: un resultado demostrado, no solo una prueba. Según las normas de los Estados Unidos, Canadá y la UE, una afirmación de ese tipo necesita evidencia que la respalde, así que la pregunta que conviene hacer es qué resultado, medido cómo y en quiénes.
¿Cuál es la diferencia entre los resultados instrumentales y los autoevaluados?
Un resultado instrumental lo mide un dispositivo, como la hidratación de la piel con un corneómetro. Un resultado autoevaluado es lo que los participantes informaron en un cuestionario. Ambos son legítimos; un porcentaje de percepción informa lo que sintieron los participantes, y una lectura de dispositivo informa lo que se midió.