Che cosa significano «clinicamente testato» e «testato dermatologicamente»?
Ultimo aggiornamento:
Meno di quanto sembri. «Clinicamente testato» significa che un prodotto è stato testato su persone. «Testato dermatologicamente» di solito significa che un dermatologo ha supervisionato un test di tolleranza cutanea. Nessuno dei due termini ha una definizione legale negli Stati Uniti o in Canada. Le domande utili sono che cosa è stato misurato, su quante persone e rispetto a che cosa.
I termini comuni
| Termine sulla confezione | Che cosa significa di solito | Che cosa chiedere |
|---|---|---|
| «Clinicamente testato» | Si è svolto un test con partecipanti umani | L'endpoint, il risultato, il numero di persone, se è stato testato il prodotto finito |
| «Testato dermatologicamente» | Un dermatologo ha supervisionato o valutato un test, spesso di tolleranza cutanea | Quale beneficio è stato misurato, se ce n'è uno |
| «Clinicamente provato» | Un risultato dichiarato proveniente da uno studio | Quale risultato, di che entità, misurato come |
| «Ipoallergenico» | Il produttore ritiene improbabile che causi allergie | Quale test e quale soglia; gli Stati Uniti non fissano alcuno standard per il termine |
| «Adatto alla pelle sensibile» | Spesso supportato da un test di tolleranza cutanea su un panel | Quanto era sensibile il panel e quante persone hanno partecipato |
Nell'Unione europea, il Regolamento (UE) n. 655/2013 stabilisce criteri comuni che ogni dichiarazione cosmetica deve soddisfare, tra cui il supporto delle evidenze e l'onestà. Negli Stati Uniti e in Canada, la normativa sulla pubblicità richiede che una dichiarazione sia veritiera e fondata. Nessuna di queste norme definisce le parole in sé.
Test di tolleranza e test di efficacia
Molte dichiarazioni «testato dermatologicamente» si basano su uno studio di tolleranza. Il più noto è il test di tolleranza cutanea a insulto ripetuto (RIPT o HRIPT). Un prodotto viene applicato sotto un cerotto sullo stesso sito ripetutamente per diverse settimane, poi applicato di nuovo dopo un periodo di riposo, per verificare se la pelle si irrita o si sensibilizza.
Un risultato senza reazioni indica che il prodotto è stato ben tollerato da quel panel in quelle condizioni. Idratazione, compattezza e tono vengono misurati negli studi di efficacia. In che cosa consiste il test di tolleranza cutanea: test di tolleranza cutanea e allergeni dichiarati.
Strumentale e autovalutato a confronto
Le misurazioni strumentali utilizzano un dispositivo sulla pelle. Un corneometro stima l'idratazione superficiale dalla capacità elettrica. Un tewametro misura la perdita d'acqua transepidermica, un indicatore della funzione barriera. Un cutometro misura l'elasticità. Un cromametro o un mexametro misura il colore. Il dispositivo fornisce la stessa lettura chiunque tenga in mano il prodotto.
I risultati autovalutati provengono da questionari: i partecipanti valutano l'aspetto o la sensazione della propria pelle. «La maggior parte dei partecipanti ha dichiarato di sentire la pelle più morbida» è un dato reale sulla percezione, condizionato dalla domanda posta, dalla durata dello studio e dal fatto che i partecipanti sapessero o meno che cosa stavano usando.
Entrambi i tipi di risultato sono utili. Rispondono a domande diverse, e una dichiarazione ben etichettata indica di quale tipo si tratta.
Evidenze sull'ingrediente ed evidenze sul prodotto
Uno studio su un ingrediente descrive l'ingrediente. La ricerca che mostra che l'acido ialuronico lega l'acqua descrive l'acido ialuronico. Ciò che un determinato siero fa sulla pelle, alla propria concentrazione e nella propria base, si misura su quel siero.
Questa distinzione è alla base della classificazione delle evidenze. Vegalab classifica ogni dichiarazione da A a D: A è la letteratura pubblicata su un ingrediente, B sono i dati interni di formulazione, C sono i test di terze parti sul prodotto finito, D è la validazione clinica o regolatoria. Il quadro completo: livelli di evidenza. I metodi alla base di ogni livello: come testiamo.
Sette domande da porre su qualsiasi studio
- Che cosa è stato testato? Il prodotto finito o un ingrediente?
- Che cosa è stato misurato? Una lettura strumentale, la valutazione di un clinico o le opinioni dei partecipanti?
- Quante persone e chi? Tipo di pelle, età e se corrispondono al Suo caso.
- Per quanto tempo? Un risultato dopo una sola applicazione è diverso da uno dopo otto settimane.
- Rispetto a che cosa? Un placebo, il lato non trattato, un altro prodotto o niente?
- Chi l'ha condotto e chi ha pagato? Un laboratorio indicato per nome, e se il marchio lo ha sponsorizzato.
- Il risultato completo è disponibile? Disegno, numeri e limiti, non solo il dato migliore.
Una dichiarazione che risponde a queste domande ha il suo peso sulla pagina. Le dichiarazioni sulle pagine Vegalab, con i relativi livelli e fonti: hub delle evidenze.
Letture correlate
Come funzionano gli elenchi di ingredienti: come leggere un elenco di ingredienti. Che cosa esaminano e non esaminano le autorità di regolamentazione: come sono regolamentati i cosmetici. Domande professionali sulla documentazione: FAQ professionali. Altre guide: Approfondimenti Beauty Science.
Fonti
- Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products.
- Federal Trade Commission Act, 15 U.S.C. 45 e 52 (atti sleali o ingannevoli; pubblicità false).
- Health Canada, in conjunction with Advertising Standards Canada. Guidelines for Cosmetic Advertising and Labelling Claims.
- Competition Act, R.S.C. 1985, c. C-34, section 74,01.
Domande frequenti
Che cosa significa «clinicamente testato» sui prodotti per la cura della pelle?
Che il prodotto, o qualcosa di correlato, è stato testato su persone. L'espressione non ha una definizione legale negli Stati Uniti né in Canada. Le domande da porre sono che cosa è stato misurato, quante persone hanno partecipato e quale è stato il risultato.
Che cosa significa «testato dermatologicamente»?
Di solito che un dermatologo ha supervisionato o valutato un test, il più delle volte un test di tolleranza cutanea o un test con cerotto. Una dichiarazione di beneficio richiede evidenze proprie.
«Clinicamente provato» è più forte di «clinicamente testato»?
Afferma di più: un risultato dimostrato, non solo un test. Secondo le norme statunitensi, canadesi e dell'UE, una dichiarazione di questo tipo richiede evidenze che la supportino, quindi la domanda da porre è quale risultato, misurato come, su chi.
Qual è la differenza tra risultati strumentali e autovalutati?
Un risultato strumentale è misurato da un dispositivo, come l'idratazione cutanea con un corneometro. Un risultato autovalutato è ciò che i partecipanti hanno riportato in un questionario. Entrambi sono legittimi; una percentuale di percezione riporta ciò che i partecipanti hanno avvertito, e una lettura strumentale riporta ciò che è stato misurato.