Relatar uma reação

Em resumo

Se um produto Vegalab Beauty Science causou uma reação, pare de usá-lo e envie um e-mail para [email protected]. Inclua o nome do produto, o número de lote e a data de validade indicados na embalagem, e o que aconteceu. Confirmamos o recebimento de cada relato, pedimos o que for necessário para completá-lo e o registramos vinculado ao número de lote do produto.

Se houver inchaço no rosto, nos lábios, na língua ou na garganta, ou qualquer dificuldade para respirar, ligue agora para os serviços de emergência.

O que fazer primeiro

1. Pare de usar o produto. Enxágue a área com água.
2. Procure ajuda médica se precisar. Consulte um médico ou farmacêutico se a reação se espalhar, formar bolhas ou não tiver melhorado em alguns dias.
3. Guarde o produto e a embalagem. Cada embalagem traz a data de validade e o número de lote. É pelo número de lote que rastreamos exatamente o produto que você usou.
4. Tire fotografias da área afetada, com boa iluminação, assim que puder e novamente nos dias seguintes.

O que incluir

• Seu nome e como entrar em contato com você.
• O nome e o formato do produto, por exemplo, um frasco de 30 ml ou um kit de ampolas lacradas.
• O número de lote e a data de validade, indicados na embalagem.
• Onde e quando você o comprou.
• Quando você o usou pela primeira vez, com que frequência e em que quantidade.
• Onde, no rosto, no corpo ou no couro cabeludo, você o aplicou.
• Todos os outros produtos usados na mesma área no mesmo período, incluindo qualquer tratamento profissional e a data dele.
• O que aconteceu, quando começou e como evoluiu desde então.
• Se você consultou um médico ou farmacêutico, e o que ele lhe disse.
• Fotografias, se você as tiver.

Um relato não precisa estar completo para ser útil. Envie o que você tiver, e pediremos o restante.

O que acontece em seguida

Cada relato é registrado vinculado ao seu lote, analisado e respondido. Os relatos são analisados por lote e por fórmula, para que um padrão entre vários relatos seja identificado. A forma como as reclamações alimentam nosso processo de liberação e recolhimento está descrita na carta de qualidade.

Usamos os dados que você envia para investigar seu relato e cumprir nossas obrigações de notificação.

Eventos adversos graves

Nos termos do MoCRA, a empresa responsável por um cosmético comunica à FDA qualquer evento adverso grave em até 15 dias úteis após o recebimento do relato.

Um evento adverso grave é uma reação que resulta em hospitalização, em uma situação com risco de morte ou em uma infecção. Também inclui desfiguração significativa, como uma erupção cutânea grave ou persistente ou uma queimadura, e uma alteração significativa ou persistente na aparência que não era pretendida. Uma reação que exige tratamento médico ou cirúrgico para evitar um desses desfechos também conta. Se a sua reação se encaixa nessa descrição, informe isso no seu relato. A situação dos produtos perante a FDA e a Health Canada está em situação regulatória.

Relatar diretamente a um órgão regulador

Você também pode relatar uma reação a um cosmético diretamente: nos Estados Unidos, à FDA, pelo MedWatch, e no Canadá, à Health Canada. Você não precisa escolher entre relatar a nós e relatar a um órgão regulador.

Para profissionais

Relate qualquer reação de um cliente a um produto usado na sua sala de atendimento, com o consentimento do cliente para compartilhar os dados dele. Inclua a sequência completa de produtos da sessão, os números de lote das embalagens e a data de qualquer outro tratamento profissional nas semanas anteriores. O protocolo é uma decisão clínica do profissional responsável pelo tratamento. O relato nos permite rastrear o produto. A documentação para contas profissionais está em documentação profissional.

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