Was bedeuten „klinisch getestet“ und „dermatologisch getestet“?
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Weniger, als sie vermuten lassen. „Klinisch getestet“ bedeutet, dass ein Produkt an Menschen getestet wurde. „Dermatologisch getestet“ bedeutet meist, dass ein Dermatologe oder eine Dermatologin einen Test der Hautverträglichkeit beaufsichtigt hat. Keiner der beiden Begriffe hat in den Vereinigten Staaten oder Kanada eine gesetzliche Definition. Die nützlichen Fragen sind: Was wurde gemessen, bei wie vielen Personen und im Vergleich womit?
Die gängigen Begriffe
| Begriff auf der Verpackung | Was es meist bedeutet | Was Sie fragen sollten |
|---|---|---|
| „Klinisch getestet“ | Es fand ein Test mit menschlichen Teilnehmenden statt | Der Endpunkt, das Ergebnis, die Zahl der Personen, ob das fertige Produkt getestet wurde |
| „Dermatologisch getestet“ | Ein Dermatologe oder eine Dermatologin hat einen Test überwacht oder bewertet, oft zur Hautverträglichkeit | Welcher Nutzen gemessen wurde, falls überhaupt |
| „Klinisch bewiesen“ | Ein behauptetes Ergebnis aus einer Studie | Welches Ergebnis, wie groß, wie gemessen |
| „Hypoallergen“ | Der Hersteller hält es für unwahrscheinlich, dass es Allergien auslöst | Welcher Test und welcher Schwellenwert; die USA legen für das Wort keinen Standard fest |
| „Für empfindliche Haut geeignet“ | Oft gestützt durch einen Verträglichkeitstest an einem Panel | Wie empfindlich das Panel war und wie viele Personen teilnahmen |
In der Europäischen Union legt die Verordnung (EU) Nr. 655/2013 gemeinsame Kriterien fest, die jede kosmetische Aussage erfüllen muss, darunter Belegbarkeit und Redlichkeit. In den Vereinigten Staaten und Kanada verlangt das Werberecht, dass eine Aussage wahrheitsgemäß und belegt ist. Keine dieser Vorschriften definiert die Wörter selbst.
Verträglichkeitsprüfung und Wirksamkeitsprüfung
Viele Aussagen wie „dermatologisch getestet“ stützen sich auf eine Verträglichkeitsstudie. Am bekanntesten ist der Repeat Insult Patch Test (RIPT oder HRIPT). Ein Produkt wird über mehrere Wochen wiederholt unter einem Pflaster auf dieselbe Stelle aufgetragen und nach einer Ruhepause erneut aufgetragen, um festzustellen, ob die Haut gereizt oder sensibilisiert wird.
Ein Ergebnis ohne Reaktionen sagt Ihnen, dass das Produkt von diesem Panel unter diesen Bedingungen gut vertragen wurde. Feuchtigkeitsversorgung, Spannkraft und Hautton werden in Wirksamkeitsstudien gemessen. Was Verträglichkeitstests umfassen: Verträglichkeitstests und deklarierte Allergene.
Instrumentell oder selbst eingeschätzt
Instrumentelle Messungen verwenden ein Gerät auf der Haut. Ein Corneometer schätzt die Feuchtigkeitsversorgung der Hautoberfläche anhand der elektrischen Kapazität. Ein Tewameter misst den transepidermalen Wasserverlust, ein Anzeichen der Barrierefunktion. Ein Cutometer misst die Elastizität. Ein Chromameter oder Mexameter misst die Farbe. Das Gerät liefert denselben Wert, egal wer das Produkt in der Hand hält.
Selbst eingeschätzte Ergebnisse stammen aus Fragebögen: Die Teilnehmenden bewerten, wie ihre Haut aussieht oder sich anfühlt. „Die meisten Teilnehmenden gaben an, dass sich die Haut weicher anfühlte“ ist ein echter Befund zur Wahrnehmung, geprägt von der gestellten Frage, der Dauer der Studie und davon, ob die Teilnehmenden wussten, was sie verwendeten.
Beide Arten von Ergebnissen sind nützlich. Sie beantworten unterschiedliche Fragen, und eine gut gekennzeichnete Aussage sagt Ihnen, um welche Art es sich handelt.
Evidenz zum Inhaltsstoff und Evidenz zum Produkt
Eine Studie zu einem Inhaltsstoff beschreibt den Inhaltsstoff. Forschung, die zeigt, dass Hyaluronsäure Wasser bindet, beschreibt Hyaluronsäure. Was ein bestimmtes Serum auf der Haut bewirkt, in seiner eigenen Konzentration und in seiner eigenen Grundlage, wird an diesem Serum gemessen.
Diese Unterscheidung ist die Grundlage der Evidenzbewertung. Vegalab bewertet jede Aussage von A bis D: A ist veröffentlichte Literatur zu einem Inhaltsstoff, B sind interne Formulierungsdaten, C sind Prüfungen des fertigen Produkts durch Dritte, D ist klinische oder regulatorische Validierung. Das vollständige Rahmenwerk: Evidenzstufen. Die Methoden hinter jeder Stufe: wie wir testen.
Sieben Fragen zu jeder Studie
- Was wurde getestet? Das fertige Produkt oder ein Inhaltsstoff?
- Was wurde gemessen? Ein Messwert eines Geräts, eine Bewertung durch eine klinische Fachperson oder die Meinung der Teilnehmenden?
- Wie viele Personen, und wer? Hauttyp, Alter und ob sie zu Ihnen passen.
- Wie lange? Ein Ergebnis nach einer Anwendung unterscheidet sich von einem nach acht Wochen.
- Im Vergleich womit? Mit einem Placebo, der unbehandelten Seite, einem anderen Produkt oder gar nichts?
- Wer hat den Test durchgeführt und wer hat ihn bezahlt? Ein namentlich genanntes Labor und ob die Marke ihn gesponsert hat.
- Ist das vollständige Ergebnis verfügbar? Design, Zahlen und Einschränkungen, nicht nur der beste Wert.
Eine Aussage, die diese Fragen beantwortet, hat auf der Seite Gewicht. Die Aussagen auf den Vegalab-Seiten mit ihren Stufen und Quellen: Evidenz-Hub.
Weiterführende Lektüre
Wie Inhaltsstofflisten funktionieren: So lesen Sie eine Inhaltsstoffliste. Was Behörden prüfen und was nicht: wie Kosmetika reguliert werden. Fragen von Fachkräften zur Dokumentation: FAQ für Fachkräfte. Weitere Ratgeber: Beauty Science-Wissen.
Quellen
- Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products.
- Federal Trade Commission Act, 15 U.S.C. 45 und 52 (unlautere oder irreführende Handlungen; falsche Werbung).
- Health Canada, in Zusammenarbeit mit Advertising Standards Canada. Guidelines for Cosmetic Advertising and Labelling Claims.
- Competition Act, R.S.C. 1985, c. C-34, section 74,01.
Häufig gestellte Fragen
Was bedeutet „klinisch getestet“ bei Hautpflege?
Dass das Produkt oder etwas damit Verwandtes an Menschen getestet wurde. Der Ausdruck hat in den Vereinigten Staaten und Kanada keine gesetzliche Definition. Zu fragen ist, was gemessen wurde, wie viele Personen teilnahmen und wie das Ergebnis ausfiel.
Was bedeutet „dermatologisch getestet“?
Meist, dass ein Dermatologe oder eine Dermatologin einen Test überwacht oder bewertet hat, am häufigsten eine Prüfung der Hautverträglichkeit oder einen Verträglichkeitstest mit Pflaster. Eine Nutzenaussage braucht eigene Belege.
Ist „klinisch bewiesen“ stärker als „klinisch getestet“?
Der Ausdruck behauptet mehr: ein nachgewiesenes Ergebnis, nicht nur einen Test. Nach den Vorschriften der USA, Kanadas und der EU braucht eine solche Aussage Belege, die sie stützen; die Frage lautet also: welches Ergebnis, wie gemessen, bei wem?
Was ist der Unterschied zwischen instrumentellen und selbst eingeschätzten Ergebnissen?
Ein instrumentelles Ergebnis wird mit einem Gerät gemessen, etwa die Feuchtigkeitsversorgung der Haut mit einem Corneometer. Ein selbst eingeschätztes Ergebnis ist das, was die Teilnehmenden in einem Fragebogen angegeben haben. Beide sind legitim; ein Wahrnehmungsprozentsatz gibt wieder, was die Teilnehmenden empfanden, und ein Gerätewert gibt wieder, was gemessen wurde.