
“经临床测试”和“经皮肤科医生测试”是什么意思?
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没有听起来那么多。“经临床测试”是指产品在人体上进行过测试。“经皮肤科医生测试”通常是指由皮肤科医生监督皮肤耐受性测试。这两个术语在美国和加拿大都没有法律定义。真正有用的问题是:测量了什么、在多少人中测量、与什么对照。
常见术语
| 包装上的术语 | 通常含义 | 应当询问什么 |
|---|---|---|
| “经临床测试” | 进行过某项有人类参与者的测试 | 终点指标、结果、人数、是否测试了成品 |
| “经皮肤科医生测试” | 由皮肤科医生监督或评估某项测试,通常针对皮肤耐受性 | 测量了哪项功效(如有) |
| “经临床证实” | 来自研究的宣称结果 | 什么结果、幅度多大、如何测量 |
| “低致敏性” | 制造商认为它不太可能引起过敏 | 哪种测试和阈值;美国没有为这个词设定标准 |
| “适合敏感肌肤” | 通常有针对受试小组的局部皮肤测试作为依据 | 小组的敏感程度如何,以及有多少人参与 |
在欧盟,Regulation (EU) No 655/2013 规定了每项化妆品宣称都必须满足的共同标准,包括证据支持和诚实。在美国和加拿大,广告法要求宣称真实且有依据。这些规定都没有对这些词语本身作出定义。
耐受性测试与功效测试
许多“经皮肤科医生测试”的宣称依据的是耐受性研究。最著名的是重复损伤局部皮肤测试(RIPT 或 HRIPT)。将产品在贴片下反复涂敷于同一部位,持续数周,休息一段时间后再次涂敷,以观察皮肤是否出现刺激或致敏。
无反应的结果说明该产品在这些条件下被该受试小组良好耐受。补水、紧致和肤色是在功效研究中测量的。局部皮肤测试包含哪些内容:局部皮肤测试与标示的致敏原。
仪器测量与自我评估
仪器测量使用设备在皮肤上进行。corneometer(皮肤水分测试仪)通过电容估算表层水分。tewameter(经表皮水分流失测试仪)测量经表皮水分流失,这是屏障功能的一项指标。cutometer(皮肤弹性测试仪)测量弹性。chromameter(色度仪)或 mexameter(皮肤色素测试仪)测量颜色。无论谁拿着产品,设备给出的读数都相同。
自我评估结果来自问卷:参与者对自己皮肤的外观或感觉进行评分。“大多数参与者表示皮肤感觉更柔软”是关于感知的真实发现,会受到所提问题、研究时长以及参与者是否知道自己在使用什么的影响。
两类结果都有用。它们回答不同的问题,标注清楚的宣称会告诉您属于哪一类。
成分证据与产品证据
针对某一成分的研究描述的是该成分。显示透明质酸能结合水分的研究,描述的是透明质酸。某款精华液在其自身浓度和基质下对皮肤的作用,要在该精华液上测量。
这一区别是证据分级的基础。Vegalab 将每项宣称分为 A 到 D 级:A 是关于成分的已发表文献,B 是内部配方数据,C 是成品的第三方测试,D 是临床或监管验证。完整框架:证据等级。各等级背后的方法:我们如何测试。
关于任何研究都应提出的七个问题
- 测试的是什么?是成品,还是某种成分?
- 测量的是什么?是仪器读数、临床医生的分级,还是参与者的看法?
- 有多少人参加,是哪些人?他们的肤质、年龄,以及是否与您的情况相符。
- 持续多久?使用一次后的结果与使用八周后的结果并不相同。
- 与什么对照?是安慰剂、未处理的一侧、另一款产品,还是没有对照?
- 由谁开展,由谁出资?是否有具名的实验室,以及品牌是否资助了该研究。
- 能否查到完整结果?包括设计、数据和局限,而不仅是最好的那个数字。
能够回答这些问题的宣称,才在页面上站得住脚。Vegalab 页面上的宣称及其等级和来源:证据中心。
相关阅读
成分表的原理:如何阅读成分表。监管机构审查和不审查的内容:化妆品如何受到监管。有关文件的专业问题:专业常见问题。更多指南:Beauty Science 知识库。
资料来源
- Commission Regulation (EU) No 655/2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products。
- Federal Trade Commission Act,15 U.S.C. 45 和 52(不公平或欺骗性行为;虚假广告)。
- Health Canada 与 Advertising Standards Canada 联合发布。Guidelines for Cosmetic Advertising and Labelling Claims。
- Competition Act, R.S.C. 1985, c. C-34, section 74.01。
常见问题
护肤品上的“经临床测试”是什么意思?
是指该产品或与其相关的某种物品在人体上进行过测试。这一说法在美国和加拿大没有法律定义。应当询问的问题是:测量了什么、有多少人参与,以及结果如何。
“经皮肤科医生测试”是什么意思?
通常是指由皮肤科医生监督或评估某项测试,最常见的是皮肤耐受性测试或局部皮肤测试。功效宣称需要有自己的证据。
“经临床证实”比“经临床测试”更强吗?
它宣称的内容更多:不仅做过测试,还有已证实的结果。根据美国、加拿大和欧盟的规定,此类宣称需要有证据支持,因此应当询问的是:什么结果、如何测量、在哪些人群中。
仪器测量结果和自我评估结果有什么区别?
仪器测量结果由设备测得,例如用 corneometer(皮肤水分测试仪)测量皮肤水分。自我评估结果是参与者在问卷中报告的内容。两者都是合理的;感知百分比反映参与者的感受,设备读数反映测得的数值。

