Situação regulatória por mercado
Em resumo
Os produtos Vegalab Beauty Science são cosméticos, vendidos em todo o mundo. Cada produto é colocado em cada mercado segundo as normas de cosméticos desse mercado. Nos Estados Unidos, eles estão cobertos pelo registro do estabelecimento e pela listagem de produtos na FDA.
Estados Unidos
A FDA não aprova cosméticos, e nenhum produto cosmético nos Estados Unidos possui aprovação da FDA ou certificado da FDA. Nos termos do Modernization of Cosmetics Regulation Act, os estabelecimentos de cosméticos se registram na FDA e os produtos são listados com seus ingredientes; o registro do estabelecimento e a listagem de produtos da Vegalab foram protocolados.
O registro é uma exigência de listagem, não uma aprovação ou um endosso da FDA.
O que torna um produto um cosmético. Na legislação dos Estados Unidos, o uso pretendido de um produto define sua categoria, e suas alegações são a prova do uso pretendido. Um produto que alega alterar a estrutura ou a função do corpo, ou tratar uma condição, é regulamentado como medicamento. É por isso que nossas páginas de produto descrevem a aparência e a sensação da pele e dos cabelos. As regras que seguimos estão na carta de ciência e alegações.
Eventos adversos graves. Nos termos do MoCRA, a empresa responsável por um cosmético comunica à FDA qualquer evento adverso grave em até 15 dias úteis após o recebimento do relato. Para relatar uma reação, use relatar uma reação.
A pergunta que a maioria dos compradores faz é respondida por completo na página a questão da FDA, respondida.
Canadá
As Cosmetic Regulations exigem a lista completa de ingredientes no rótulo, e a Cosmetic Ingredient Hotlist da Health Canada indica os ingredientes proibidos ou restritos em cosméticos. As alegações de um produto definem se ele é regulamentado como cosmético, medicamento ou produto natural de saúde, pelo mesmo princípio aplicado nos Estados Unidos.
União Europeia
O Regulation (EC) No 1223/2009 rege os cosméticos na União Europeia e exige que sejam fabricados em conformidade com as boas práticas de fabricação.
Norma de fabricação
Fabricado em conformidade com as diretrizes de BPF para cosméticos da ISO 22716. O que essa norma abrange, e como a conformidade é atestada, está em fabricação e BPF.
Ingredientes nano
As diferenças na regulamentação de nanomateriais em cosméticos entre os mercados estão descritas em definições e regulamentação de nano.
Fontes
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, seção 201(i), 21 U.S.C. 321(i) (definição de cosmético)
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (visão geral da FDA)
- Seção 605 do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a (notificação de eventos adversos graves)
- Seção 607 do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c (registro e listagem de produtos)
- Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869
- Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products
Relacionados
A central de ciência explica como a Beauty Science é governada. Os compromissos por trás de cada lote estão na carta de qualidade.
Perguntas frequentes
A Vegalab é registrada na FDA? A FDA aprova os produtos?
A FDA não aprova cosméticos, e nenhum produto cosmético nos Estados Unidos possui aprovação da FDA ou certificado da FDA. Nos termos do Modernization of Cosmetics Regulation Act, os estabelecimentos de cosméticos se registram na FDA e os produtos são listados com seus ingredientes; o registro do estabelecimento e a listagem de produtos da Vegalab foram protocolados.
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