Como testamos

Em resumo

Cada tipo de alegação tem um método por trás, e cada método mede uma única coisa. Uma alegação é redigida de acordo com o parâmetro que seu método mediu, e nunca de forma mais ampla. Esta página descreve os métodos. Estudos revisados por pares sobre os próprios ingredientes estão resumidos em pesquisas publicadas sobre nossos ingredientes.

Medições instrumentais da pele

Estes são métodos de nível C quando realizados por um laboratório terceirizado no produto acabado, em voluntários, sob temperatura e umidade ambientes controladas, após um período de aclimatação. Uma página de estudo informa o número de participantes, a duração, o controle e a análise estatística.

Hidratação da pele, por corneômetro. Uma sonda mede a capacitância elétrica da camada mais externa da pele, que aumenta com seu teor de água. As leituras são feitas antes da aplicação e em momentos definidos depois dela. O método fundamenta uma afirmação sobre hidratação, como uma alteração em um momento especificado.

Perda de umidade, por TEWL. A perda de água transepidérmica é a taxa com que a água evapora da superfície da pele, medida por uma sonda que lê o gradiente de umidade logo acima dela. Uma taxa menor indica que a pele está retendo água de forma mais eficaz. O método fundamenta uma afirmação sobre a perda visível de umidade e a aparência da barreira, com o valor e o momento da medição.

Elasticidade, por cutômetro. Uma sonda aspira a pele para dentro de uma abertura por sucção suave e a libera, e um sensor óptico registra quanto ela se desloca e como retorna. O método fundamenta afirmações sobre o aspecto e a sensação de firmeza e elasticidade.

Tom e vermelhidão, por cromâmetro. Um colorímetro lê a cor da pele em coordenadas de cor padronizadas, fornecendo valores de claridade e de vermelho e amarelo. Sondas relacionadas informam índices de melanina e de vermelhidão. O método fundamenta afirmações sobre o aspecto do tom e a vermelhidão visível, com o valor, o local e o momento da medição.

Compatibilidade cutânea

Teste de contato com aplicações repetidas. O produto é aplicado repetidamente sob adesivos no mesmo local ao longo de várias semanas em um painel de voluntários, seguido de um período de repouso e de uma aplicação final de desafio em uma área de pele ainda não testada. Um dermatologista ou avaliador treinado pontua cada local. O resultado informa quantos participantes concluíram o estudo e se alguma reação foi registrada. O método fundamenta uma afirmação de compatibilidade cutânea redigida de acordo com esse painel.

Qualidade microbiológica

Eficácia do sistema conservante. O produto acabado é inoculado com bactérias definidas, uma levedura e um bolor, e as contagens de sobreviventes são medidas em intervalos definidos ao longo de várias semanas. A redução é comparada com os critérios de aceitação do método. O teste mostra se o sistema conservante protege a fórmula durante o uso. É realizado em um lote identificado.

Limites microbianos. Uma amostra de um lote liberado é testada quanto à contagem total de bactérias aeróbias, leveduras e bolores, e quanto à ausência de microrganismos especificados. O teste mostra a qualidade microbiológica desse lote no momento da liberação.

As normas e os métodos farmacopeicos que a Vegalab usa para ambos, e os lotes testados, estão descritos no programa de testes.

Formulação e estabilidade

Estes são métodos de nível B, realizados pela Vegalab ou por seu parceiro de fabricação, com o método indicado ao lado de qualquer valor.

Estabilidade. Amostras na embalagem final são armazenadas em temperatura ambiente, em temperatura elevada, em ciclos de congelamento e descongelamento e sob luz. Aparência, cor, odor, pH, viscosidade e a própria embalagem são verificados em intervalos definidos. O teste fundamenta afirmações sobre vida de prateleira e armazenamento. A temperatura elevada encurta o estudo; o armazenamento em tempo real o confirma.

pH. O produto acabado é medido com um pHmetro calibrado a uma temperatura especificada. O pH de cada fórmula é registrado a partir de seu registro de lote. Isso é mais importante para fórmulas que contêm ácidos.

Tamanho de partícula. O espalhamento dinâmico de luz mede como as partículas em um líquido espalham um laser à medida que se movem e informa um tamanho médio e a distribuição de tamanhos. A microscopia eletrônica pode confirmar o formato. O método fundamenta uma afirmação sobre o tamanho das cápsulas, com o método indicado. A estrutura das cápsulas é explicada em tamanho de partícula.

Percepção do consumidor

Um questionário preenchido pelos participantes após um período definido de uso. Ele registra o que as pessoas relatam, não o que um instrumento mediu. Todo percentual obtido com ele é publicado com o número de participantes, a duração, a pergunta tal como foi feita e esta ressalva: autoavaliação, percepção do consumidor, não é uma medição instrumental.

O que toda página de estudo informa

Fórmula e lote. Laboratório. Patrocinador. Desenho e tamanho da amostra. Comparador ou controle. Condições. Parâmetros e estatística. Resultados. Limitações. As alegações que o estudo está liberado para fundamentar. Uma página de estudo sem limitação declarada não é publicada.

A classificação por trás desses métodos está descrita em níveis de evidência, de A a D. A central de evidências indexa todas as alegações por fórmula, e a carta de ciência e alegações define as regras sobre como um resultado se torna uma alegação. Para documentos sobre uma fórmula específica, contas profissionais podem usar a documentação profissional.