
Cómo evaluamos
En resumen
Cada tipo de afirmación tiene un método que la respalda, y cada método mide una sola cosa. Una afirmación se redacta según el criterio de valoración que midió su método, y nunca de forma más amplia. Esta página describe los métodos. Los estudios revisados por pares sobre los ingredientes en sí se resumen en investigación publicada sobre nuestros ingredientes.
Mediciones instrumentales de la piel
Estos son métodos de nivel C cuando los realiza un laboratorio externo sobre el producto terminado, en voluntarios, con temperatura y humedad ambiente controladas, después de un período de aclimatación. Una página de estudio indica el número de participantes, la duración, el control y el análisis estadístico.
Hidratación de la piel, con corneómetro. Una sonda mide la capacitancia eléctrica de la capa más externa de la piel, que aumenta con su contenido de agua. Las lecturas se toman antes de la aplicación y en momentos establecidos después de ella. Respalda una afirmación sobre hidratación, como un cambio en un punto temporal indicado.
Pérdida de humedad, por TEWL. La pérdida transepidérmica de agua es la velocidad a la que el agua se evapora de la superficie de la piel, medida con una sonda que lee el gradiente de humedad justo por encima de ella. Una velocidad menor indica que la piel retiene el agua con mayor eficacia. Respalda una afirmación sobre la pérdida visible de humedad y la apariencia de la barrera, con la cifra y el punto temporal.
Elasticidad, con cutómetro. Una sonda atrae la piel hacia una abertura mediante una succión suave y la libera, y un sensor óptico registra cuánto se desplaza y cómo regresa. Respalda afirmaciones sobre el aspecto y la sensación de firmeza y elasticidad.
Tono y enrojecimiento, con cromámetro. Un colorímetro lee el color de la piel en coordenadas de color estandarizadas y da valores de claridad y de rojo y amarillo. Sondas relacionadas informan índices de melanina y de enrojecimiento. Respalda afirmaciones sobre el aspecto del tono y el enrojecimiento visible, con la cifra, la zona y el punto temporal.
Compatibilidad cutánea
Prueba de parche de agresión repetida. El producto se aplica repetidamente bajo parches en la misma zona durante varias semanas en un panel de voluntarios, seguido de un período de reposo y un parche de provocación final en una zona de piel no tratada. Un dermatólogo o un evaluador capacitado puntúa cada zona. El resultado indica cuántos participantes completaron el estudio y si se registró alguna reacción. Respalda una afirmación de compatibilidad cutánea redactada en función de ese panel.
Calidad microbiológica
Eficacia de los conservantes. El producto terminado se inocula con bacterias definidas, una levadura y un moho, y los recuentos de microorganismos sobrevivientes se miden a intervalos establecidos durante varias semanas. La reducción se compara con los criterios de aceptación del método. Muestra si el sistema conservante protege la fórmula durante su uso. Se realiza sobre un lote identificado.
Límites microbianos. Se analiza una muestra de un lote liberado para determinar el recuento total de bacterias aerobias, levaduras y mohos, y la ausencia de microorganismos especificados. Muestra la calidad microbiológica de ese lote en el momento de su liberación.
Las normas y los métodos de farmacopea que Vegalab utiliza para ambos, y los lotes analizados, se detallan en el programa de pruebas.
Formulación y estabilidad
Estos son métodos de nivel B, realizados por Vegalab o su socio fabricante, con el método indicado junto a cada cifra.
Estabilidad. Las muestras en el envase final se almacenan a temperatura ambiente, a temperatura elevada, en ciclos de congelación y descongelación y bajo luz. El aspecto, el color, el olor, el pH, la viscosidad y el propio envase se revisan a intervalos establecidos. Respalda las afirmaciones sobre vida útil y almacenamiento. La temperatura elevada acorta el estudio; el almacenamiento en tiempo real lo confirma.
pH. El producto terminado se mide con un medidor calibrado a una temperatura indicada. El pH de cada fórmula se toma de su registro de lote. Es más importante en las fórmulas que contienen ácidos.
Tamaño de partícula. La dispersión dinámica de luz mide cómo las partículas de un líquido dispersan un láser a medida que se mueven, e informa un tamaño promedio y la distribución de tamaños. La microscopía electrónica puede confirmar la forma. Respalda una afirmación sobre el tamaño de las cápsulas, con el método indicado. La forma en que se construyen las cápsulas se explica en tamaño de partícula.
Percepción del consumidor
Un cuestionario que completan los participantes tras un período de uso establecido. Registra lo que las personas informan, no lo que midió un instrumento. Cada porcentaje obtenido de un cuestionario se publica con el número de participantes, la duración, la pregunta tal como se formuló y esta salvedad: autoevaluación, percepción del consumidor, no una medición instrumental.
Lo que indica cada página de estudio
Fórmula y lote. Laboratorio. Patrocinador. Diseño y tamaño de la muestra. Comparador o control. Condiciones. Criterios de valoración y estadística. Resultados. Limitaciones. Las afirmaciones que el estudio está autorizado a respaldar. Una página de estudio sin una limitación indicada no se publica.
La clasificación en la que se basan estos métodos se detalla en niveles de evidencia, de la A a la D. El centro de evidencia indexa cada afirmación por fórmula, y la carta de ciencia y afirmaciones establece las reglas sobre cómo un resultado se convierte en una afirmación. Para documentos sobre una fórmula específica, las cuentas profesionales pueden usar la documentación profesional.
Preguntas frecuentes
¿Por qué la redacción de una afirmación se ajusta tanto al instrumento?
Porque cada instrumento mide una sola cosa. Una lectura del corneómetro respalda una afirmación sobre hidratación, por lo que la afirmación se redacta según el criterio de valoración que midió el instrumento.
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