Estatus regulatorio por mercado
En resumen
Los productos Vegalab Beauty Science son cosméticos que se venden en todo el mundo. Cada producto se introduce en cada mercado conforme a las normas cosméticas de ese mercado. En los Estados Unidos, están cubiertos por el registro de instalaciones y el listado de productos ante la FDA.
Estados Unidos
La FDA no aprueba cosméticos, y ningún producto cosmético en los Estados Unidos cuenta con aprobación de la FDA ni con un certificado de la FDA. Conforme a la Modernization of Cosmetics Regulation Act, las instalaciones cosméticas se registran ante la FDA y los productos se incluyen en un listado con sus ingredientes; el registro de las instalaciones y el listado de productos de Vegalab ya se presentaron.
El registro es un requisito de listado, no una aprobación ni un aval de la FDA.
Qué hace que un producto sea un cosmético. En la legislación de los Estados Unidos, el uso previsto de un producto determina su categoría, y sus afirmaciones son la prueba del uso previsto. Un producto que afirma modificar la estructura o la función del cuerpo, o tratar una afección, se regula como medicamento. Por eso nuestras páginas de producto describen el aspecto y la sensación de la piel y el cabello. Las reglas que seguimos están en la carta de ciencia y afirmaciones.
Eventos adversos graves. Conforme a la MoCRA, la empresa responsable de un cosmético notifica a la FDA cualquier evento adverso grave en un plazo de 15 días hábiles a partir de la recepción de la notificación. Para notificar una reacción, utilice notificar una reacción.
La pregunta que más hacen los compradores se responde en detalle en la pregunta sobre la FDA, respondida.
Canadá
Las Cosmetic Regulations exigen la lista completa de ingredientes en la etiqueta, y la Cosmetic Ingredient Hotlist de Health Canada indica los ingredientes prohibidos o restringidos en cosméticos. Las afirmaciones de un producto determinan si se regula como cosmético, medicamento o producto natural para la salud, con el mismo principio que en los Estados Unidos.
Unión Europea
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 regula los cosméticos en la Unión Europea y exige que se fabriquen de conformidad con las buenas prácticas de fabricación.
Norma de fabricación
Fabricado de conformidad con las directrices de BPF cosméticas ISO 22716. Lo que abarca esa norma, y cómo se acredita la conformidad, se explica en fabricación y BPF.
Ingredientes nano
Las diferencias entre mercados en la regulación de los nanomateriales en cosméticos se exponen en definiciones y regulación nano.
Fuentes
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, sección 201(i), 21 U.S.C. 321(i) (definición de cosmético)
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (resumen de la FDA)
- Sección 605 de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a (notificación de eventos adversos graves)
- Sección 607 de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c (registro y listado de productos)
- Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869
- Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada
- Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos
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El centro científico explica cómo se gestiona Beauty Science. Los compromisos detrás de cada lote están en la carta de calidad.
Preguntas frecuentes
¿Está Vegalab registrada ante la FDA? ¿La FDA aprueba los productos?
La FDA no aprueba cosméticos, y ningún producto cosmético en los Estados Unidos cuenta con aprobación de la FDA ni con un certificado de la FDA. Conforme a la Modernization of Cosmetics Regulation Act, las instalaciones cosméticas se registran ante la FDA y los productos se incluyen en un listado con sus ingredientes; el registro de las instalaciones y el listado de productos de Vegalab ya se presentaron.
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