Niveles de evidencia de la A a la D
En resumen
Vegalab clasifica cada fuente de evidencia en cuatro niveles, de A a D. El nivel indica qué tipo de evidencia es y, lo que es más útil, qué se permite que respalde. La regla más importante: una afirmación sobre el producto terminado se basa en evidencia del producto terminado.
Los cuatro niveles
| Nivel | Qué es | Qué respalda |
|---|---|---|
| A | Literatura publicada sobre un ingrediente, un activo o un mecanismo. | Explicar cómo funciona un ingrediente. Describir lo que muestra un conjunto de investigaciones. Entradas de la biblioteca de ingredientes. |
| B | Registros de formulación y de laboratorio de Vegalab: certificados de ingredientes, registros de lote, tamaño de partícula, pH, viscosidad, estabilidad. | Datos de composición, especificaciones y formulación, con el método indicado. |
| C | Pruebas del producto terminado realizadas por un laboratorio externo: hidratación de la piel, pérdida de humedad, elasticidad, color, compatibilidad cutánea, eficacia conservante, límites microbianos. | Una afirmación de producto definida, redactada de acuerdo con el criterio de valoración que se midió. |
| D | Validación clínica o regulatoria: un estudio clínico controlado o la posición publicada de un organismo regulador. | La redacción más firme disponible, limitada al criterio de valoración validado. |
La regla: las afirmaciones sobre el producto terminado requieren evidencia del producto terminado
Un ensayo publicado sobre un ingrediente utilizó una concentración específica, una base específica y una población específica. Un sérum terminado tiene su propia concentración, base y envase, por lo que se evalúa por sí mismo.
Por eso, toda página de ingrediente de este sitio incluye la misma frase donde se cita literatura: "Los estudios a continuación describen el ingrediente en sí." La encontrará en entradas como niacinamida y ácido hialurónico. La frase es la regla hecha visible.
Cómo se ve cada nivel en una página
Nivel A. "La niacinamida se ha estudiado en relación con el aspecto del tono desigual." Esto describe la investigación sobre el ingrediente. Se publica en las páginas de ingredientes.
Nivel B. "El extracto de Centella asiatica es el segundo ingrediente después del agua." Esto proviene del certificado de ingredientes de la fórmula. Es un dato de composición.
Nivel C. Una afirmación de que la hidratación de la piel aumentó en una cantidad indicada en un momento indicado, medida con corneómetro. Solo se publica cuando existe un estudio del producto terminado, con el laboratorio, el tamaño de la muestra y las limitaciones indicados junto a ella.
Nivel D. "La FDA no aprueba los cosméticos." Esto se basa en la posición publicada del propio organismo regulador y en la ley que la respalda.
Qué nivel requiere una afirmación
| Tipo de afirmación | Nivel mínimo |
|---|---|
| Contiene un ingrediente | B |
| Un porcentaje indicado de un ingrediente | B |
| Un tamaño de partícula o de cápsula | B, con el método indicado |
| Hidrata, sin cifras | A y B en conjunto |
| Un cambio medido en la hidratación, la pérdida de humedad, la elasticidad o el tono | C |
| Apto para piel sensible | C, a partir de un estudio de compatibilidad cutánea |
| Una afirmación sobre conservación o calidad microbiológica | C |
| Cualquier comparación con otro producto | C o D, sobre ambos productos |
Una afirmación adopta el nivel de la fuente más débil vinculada a ella. Un autor no puede elevar el nivel de una afirmación. El funcionamiento de los métodos de nivel C y B se explica en cómo evaluamos.
Reglas que se aplican en todos los niveles
Divulgación del patrocinador. Cada página de estudio indica quién pagó el estudio. Cuando Vegalab lo encargó, la página lo indica.
Las limitaciones se publican. Cada página de estudio indica las limitaciones del estudio junto a su resultado.
La percepción del consumidor se identifica como percepción. Un porcentaje obtenido de un cuestionario de consumidores siempre incluye el número de participantes, la duración y la indicación de que se trata de una autoevaluación.
Las afirmaciones caducan. Cada entrada del registro tiene una fecha de revisión. En esa fecha, la afirmación deja de mostrarse hasta que el equipo de Vegalab Beauty Science la haya verificado de nuevo.
Hacia dónde seguir
El centro de evidencia indexa cada afirmación registrada por fórmula. La carta de ciencia y afirmaciones establece los límites a los que nos ceñimos al redactar. El dossier de Hydrating muestra cómo se aplican los niveles a una fórmula.
Preguntas frecuentes
¿Por qué el nivel A es el más bajo si la investigación publicada es sólida?
Porque responde a una pregunta diferente. Un estudio bien realizado sobre la niacinamida informa sobre la niacinamida en las condiciones de ese estudio. Un sérum terminado, con su propia concentración, base y envase, se prueba como producto terminado.
¿El nivel D siempre es mejor que el nivel C?
Es más sólido para el criterio de valoración que validó. Una validación regulatoria o clínica se aplica a ese criterio de valoración, a esa población y a ese producto.
¿Puede una afirmación subir de nivel?
Solo cuando existe nueva evidencia del nivel superior y está vinculada a ella. El registro establece el nivel de cada afirmación a partir de la fuente más débil vinculada a ella, de modo que una afirmación no puede clasificarse por encima de su evidencia.
Última actualización: