كيف نعمل: تحويل المواد الفعالة إلى منتجات
تضيف Vegalab التوصيل والتحقق والعلامة التجارية والنفاذ إلى السوق إلى مادة فعالة تصنعونها بالفعل. يحتفظ المصنّع بإنتاج المادة الخام، ونتولى نحن بناء الصيغة المغلّفة وتنظيم الأدلة وحملها إلى السوق وفق ترتيبات تُصمَّم لكل حالة على حدة. والنتيجة منتج نهائي قابل للدفاع عنه، بدلًا من مكوّن سلعي يتنافس على السعر للكيلوغرام.
أربعة أمور نضيفها
التوصيل النانوي: تستهدف تقنية التغليف لدينا، التي قُدّم طلب براءة اختراع بشأنها، الامتصاص والثبات والإطلاق في الموضع المستهدف. التحقق المستقل: تتيح لنا أكثر من 30 علاقة في مجالات البحث والاختبار والتقييم إجراء دراسات الثبات والذوبان والنفاذية والدراسات على البشر بكفاءة. علامة تجارية سويسرية ومكانة تنظيمية غربية: اسم موثوق في التقنية الحيوية، وعلامات تجارية مسجلة، ودعم المسارات التنظيمية مثل إخطارات المكونات الغذائية الجديدة والملفات على غرار GRAS وتراخيص منتجات الصحة الطبيعية (NHP) الكندية، وشهادات تحليل صادرة عن جهات خارجية. مسار الوصول إلى السوق: توزيع في أمريكا الشمالية وعلى المستوى الدولي، ومتجر إلكتروني يُصدر الفواتير بالدولار الأمريكي، والقدرة على بناء علامة تجارية استهلاكية نهائية.
مع مَن نعقد الشراكات
الشركات المصنّعة للمواد الخام والمكونات الصيدلانية الفعالة (API) التي تريد شكلًا نهائيًا أعلى قيمة لجزيئها. منتجو مكونات المغذيات الدوائية وطول العمر الذين يواجهون أسواقًا مزدحمة لمنتجات NMN وNAC والجلوتاثيون وCoQ10 والكركمين. موردو المواد الفعالة التجميلية الذين ينتقلون إلى صيغ احترافية أو صيغ تؤخذ بالفم. العيادات والموزعون الباحثون عن منتجات مميزة مدعومة ببيانات توصيل موثقة. يبدأ كل فحص للشركاء بالتأكد من وجود مسار قانوني في السوق المستهدفة، قبل بدء أي عمل مخبري.
كيف تسير الشراكة
يبدأ الأمر بفحص تقني للمادة الفعالة: الوزن الجزيئي وlogP والذوبانية ومسار التحلل وطريقة الإعطاء الحالية والوضع التنظيمي في كل سوق مستهدفة. تليه دراسة جدوى مدفوعة تغطي كفاءة التغليف وحجم الجسيمات والثبات وفق ظروف ICH والإطلاق في السوائل المعدية والمعوية المحاكاة. وإذا دعمت البيانات ذلك، ننتقل إلى التوسع في الإنتاج والتحقق السريري أو الاستهلاكي وإبرام اتفاق تجاري. الملكية تشاركية ومشتركة وليست مجرد عقد توريد، وتُحدَّد الشروط لكل مشروع على حدة.
ما الذي ينبغي أن يتوقعه الشركاء
قرارات واضحة بالمضي أو التوقف. تحصل كل مادة فعالة على نهج التوصيل الذي يتطلبه الحاجز الخاص بها، وتمر الببتيدات الفموية عبر برنامج مخصص. يُبلَّغ عن كل نتيجة مقارنةً بالشاهد غير المغلّف. تعتمد الجداول الزمنية على المسار التنظيمي: يمكن أن تتقدم صيغة تجميلية أو صيغة مكمل غذائي خلال أشهر، في حين يتطلب أي منتج يحمل ادعاءً دوائيًا برنامجًا لتطوير الأدوية.
حقائق رئيسية
- تطلّب السيماغلوتايد الفموي تركيبًا مشتركًا مع 300 mg من SNAC للوصول إلى توافر حيوي يقارب 1%، ما يبيّن حجم عمل التوصيل الفاصل بين الجزيء والمنتج (Buckley et al. 2018, Sci Transl Med)
- يجب إخطار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأي مكوّن غذائي جديد قبل 75 يومًا على الأقل من تسويقه، ما لم يكن موجودًا في الإمدادات الغذائية دون تغيير (21 U.S.C. 350b)
- تُدعَم ادعاءات الثبات للتركيبات الجديدة عادةً باختبارات طويلة الأمد ومسرّعة وفق ظروف ICH (ICH Q1A(R2) 2003)
- تتطلب منتجات الصحة الطبيعية الكندية الحصول على ترخيص منتج ورقم NPN من وزارة الصحة الكندية (Health Canada) قبل البيع (Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196)
كيف تطبق تقنية الإيصال لدينا
بالنسبة لمالك المكوّن، التغليف هو ما يحوّل السلعة إلى مواصفة. تتيح لنا الطبقات القابلة للبرمجة تحديد أهداف الذوبان والثبات والإطلاق التي يمكن إدراجها في مواصفات المنتج واختبارها من دفعة إلى أخرى. وهذا يخلق فارقًا موثقًا، مثل الحفاظ على الثبات ضد الأكسدة بعد ستة أشهر أو تأخير الإطلاق إلى ما بعد المعدة، يستطيع الشريك الدفاع عنه تجاريًا وتستطيع الجهة التنظيمية مراجعته، بدلًا من ادعاء امتصاص غير مدعوم على الملصق.
أرسلوا إلينا المادة الفعالة والسوق المستهدفة لإجراء فحص تقني.
قراءات ذات صلة
آخر تحديث: