Edelstahl-Formulierungsbehälter und ein Doppelmantelreaktor in einer schwach beleuchteten Pilotanlage

So arbeiten wir: aus Wirkstoffen werden Produkte

Vegalab ergänzt einen Wirkstoff, den Sie bereits herstellen, um Delivery, Validierung, Marke und Marktzugang. Der Hersteller behält die Produktion des Rohstoffs; wir entwickeln das verkapselte Format, bereiten die Evidenz auf und bringen das Produkt im Rahmen individuell zugeschnittener Vereinbarungen auf den Markt. Das Ergebnis ist ein fertiges, belastbares Produkt statt eines austauschbaren Rohstoffs, der über den Kilopreis konkurriert.

Vier Dinge, die wir beisteuern

Nano-Delivery: Unsere zum Patent angemeldete Verkapselung zielt auf Absorption, Stabilität und zielgenaue Freisetzung. Unabhängige Validierung: Mehr als 30 Beziehungen zu Forschungs-, Prüf- und Bewertungseinrichtungen ermöglichen es uns, Stabilitäts-, Auflösungs-, Permeabilitäts- und Humanstudien effizient durchzuführen. Schweizer Marke und regulatorische Stellung im Westen: ein glaubwürdiger Biotech-Name, eingetragene Marken, Unterstützung bei regulatorischen Verfahren wie New Dietary Ingredient Notifications, Dossiers nach GRAS-Vorbild und kanadischen NHP-Lizenzen sowie Analysezertifikate von Dritten. Weg in den Markt: Vertrieb in Nordamerika und international, ein Onlineshop mit Rechnungsstellung in USD und die Möglichkeit, eine fertige Verbrauchermarke aufzubauen.

Mit wem wir zusammenarbeiten

Hersteller von Rohstoffen und pharmazeutischen Wirkstoffen (API), die eine höherwertige Fertigform ihres Moleküls anstreben. Hersteller von Nutraceutical- und Longevity-Inhaltsstoffen in umkämpften Märkten für NMN, NAC, Glutathion, CoQ10 oder Curcumin. Lieferanten kosmetischer Wirkstoffe, die in professionelle oder zur Einnahme bestimmte Formate einsteigen. Kliniken und Vertriebspartner, die differenzierte Produkte mit dokumentierten Delivery-Daten suchen. Jede Partnerprüfung beginnt mit der Bestätigung eines rechtlich zulässigen Wegs im Zielmarkt, noch bevor Laborarbeiten beginnen.

Wie eine Zusammenarbeit abläuft

Am Anfang steht ein technisches Screening des Wirkstoffs: Molekulargewicht, logP, Löslichkeit, Abbauweg, derzeitiger Verabreichungsweg und regulatorischer Status in jedem Zielmarkt. Es folgt eine kostenpflichtige Machbarkeitsstudie zu Verkapselungseffizienz, Partikelgröße, Stabilität unter ICH-Bedingungen und Freisetzung in simulierter Magen- und Darmflüssigkeit. Wenn die Daten es stützen, gehen wir zu Scale-up, klinischer oder verbraucherbezogener Validierung und einer kommerziellen Vereinbarung über. Die Zusammenarbeit beruht auf gemeinsamem Eigentum statt auf einem einfachen Liefervertrag; die Bedingungen werden je Projekt festgelegt.

Diagramm aus verbundenen Kreisen, das einen Rohwirkstoff auf seinem Weg durch die Phasen Verkapselung, Validierung und Marktzugang zeigt
Der Partner behält die Rohstoffproduktion; Vegalab ergänzt das verkapselte Format, das Evidenzdossier und den Weg in den Markt.

Was Partner erwarten können

Klare Go- und No-Go-Entscheidungen. Jeder Wirkstoff erhält den Delivery-Ansatz, den seine Barriere erfordert, und orale Peptide durchlaufen ein eigenes Programm. Jedes Ergebnis wird im Vergleich zur unverkapselten Kontrolle berichtet. Die Zeitpläne hängen vom regulatorischen Weg ab: Ein Kosmetik- oder Nahrungsergänzungsformat kann in Monaten vorankommen, während alles, was eine Arzneimittelaussage trifft, ein Arzneimittelentwicklungsprogramm erfordert.

Wichtige Fakten

  • Orales Semaglutid erforderte eine Co-Formulierung mit 300 mg SNAC, um eine Bioverfügbarkeit von rund 1 % zu erreichen; das zeigt, wie viel Delivery-Arbeit zwischen einem Molekül und einem Produkt liegt (Buckley et al. 2018, Sci Transl Med)
  • Ein neuer Nahrungsergänzungsinhaltsstoff (New Dietary Ingredient) muss der FDA mindestens 75 Tage vor dem Inverkehrbringen gemeldet werden, sofern er nicht unverändert in der Lebensmittelversorgung vorhanden war (21 U.S.C. 350b)
  • Stabilitätsaussagen für neue Formulierungen werden üblicherweise durch Langzeit- und beschleunigte Prüfungen unter ICH-Bedingungen gestützt (ICH Q1A(R2) 2003)
  • Kanadische natürliche Gesundheitsprodukte benötigen vor dem Verkauf eine Produktlizenz und eine NPN von Health Canada (Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196)

Wie unsere Ausbringungstechnologie zum Einsatz kommt

Für Eigentümer eines Inhaltsstoffs ist Verkapselung der Weg, auf dem aus einem austauschbaren Rohstoff eine Spezifikation wird. Programmierbare Schichten ermöglichen es uns, Ziele für Auflösung, Stabilität und Freisetzung festzulegen, die in eine Produktspezifikation aufgenommen und von Charge zu Charge geprüft werden können. So entsteht ein dokumentierter Unterschied, etwa eine nach sechs Monaten erhaltene Oxidationsstabilität oder eine bis hinter den Magen verzögerte Freisetzung, den ein Partner kommerziell verteidigen und eine Behörde prüfen kann, statt einer unbelegten Absorptionsaussage auf einem Etikett.

Senden Sie uns Ihren Wirkstoff und Ihren Zielmarkt für ein technisches Screening.

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