
报告不良反应
简述
如果 Vegalab Beauty Science 产品引起了不良反应,请停止使用,并发送电子邮件至 [email protected]。请注明产品名称、包装盒上的批号和有效期,以及发生的情况。我们会确认收到每一份报告,询问完善报告所需的其他信息,并将其记录在该产品的批号下。
如果出现面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,或出现任何呼吸困难,请立即拨打急救电话。
首先要做的事
- 停止使用该产品。用清水冲洗该部位。
- 如有需要,请就医。如果反应扩散、起水疱或几天内仍未消退,请就诊医生或咨询药师。
- 保留产品及包装盒。每个包装盒上都印有有效期和批号。我们通过批号追溯您所使用的具体产品。
- 拍照记录:尽快在光线充足的条件下拍摄受影响部位,并在随后几天内再次拍摄。
报告应包含的信息
- 您的姓名和联系方式。
- 产品名称和规格,例如30 ml 瓶装或密封安瓶套装。
- 包装盒上的批号和有效期。
- 购买地点和时间。
- 首次使用的时间、使用频率和用量。
- 在面部、身体或头皮的哪个部位使用。
- 同一时期在同一部位使用的所有其他产品,包括任何专业护理及其日期。
- 发生了什么、何时开始,以及此后有何变化。
- 是否看过医生或药师,以及他们的意见。
- 照片(如有)。
报告不必完整也有价值。请发送您已有的信息,其余的我们会向您询问。
后续流程
每份报告都会按批次登记、审核并回复。报告按批次和配方进行审查,以便发现多份报告之间的规律。投诉如何纳入我们的放行和召回流程,请参见质量章程。
我们使用您提供的信息调查您的报告,并履行我们的报告义务。
严重不良事件
根据 MoCRA,化妆品责任公司应在收到报告后15个工作日内向 FDA 报告任何严重不良事件。
严重不良事件是指导致住院、危及生命或感染的反应。它还包括显著毁容,例如严重或持续性皮疹或烧伤,以及非预期的显著或持续性外观改变。需要医疗或手术治疗以防止上述后果之一的反应也属于此类。如果您的反应符合上述描述,请在报告中说明。产品在 FDA 和加拿大卫生部的状态请参见法规状态。
直接向监管机构报告
您也可以直接报告化妆品引起的不良反应:在美国通过 MedWatch 向 FDA 报告,在加拿大向加拿大卫生部报告。您无需在向我们报告和向监管机构报告之间二选一。
专业人士专区
请报告在您的护理室中使用的产品所引起的任何顾客不良反应,并取得顾客同意分享其信息。请附上该次护理的完整产品使用顺序、包装盒上的批号,以及此前数周内任何其他专业护理的日期。护理流程属于实施护理的专业人员的临床决定。报告可帮助我们追溯产品。专业账户的相关文档请参见专业文档。
相关内容
首次使用前如何进行局部皮肤测试,以及哪些配方标注了过敏原,请参见局部皮肤测试与过敏原。如何验证产品真伪,请参见“产品真伪”页面。其他安全页面列于科学中心。
常见问题
如果反应严重怎么办?
如果出现面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,或出现任何呼吸困难,请先拨打急救电话。确保安全后再向我们报告。
报告前需要先获得医学诊断吗?
不需要。请描述您观察到的情况及发生时间。如果有医生或药师为您做过检查,请附上他们的意见。
皮肤管理中心可以代表顾客报告不良反应吗?
可以。请附上顾客同意分享其个人信息的授权、该次护理中使用的产品、各产品的使用顺序,以及包装盒上的批号。
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