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Una parete di alti armadi con ante in vetro in una vecchia farmacia silenziosa.

Segnalare una reazione

In breve

Se un prodotto Vegalab Beauty Science ha causato una reazione, ne interrompa l'uso e scriva a [email protected]. Indichi il nome del prodotto, il numero di lotto e la data di scadenza riportati sulla confezione, e che cosa è successo. Confermiamo la ricezione di ogni segnalazione, chiediamo le informazioni necessarie per completarla e la registriamo in corrispondenza del numero di lotto del prodotto.

In caso di gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, o di qualsiasi difficoltà respiratoria, chiami subito i servizi di emergenza.

Che cosa fare subito

  1. Interrompa l'uso del prodotto. Sciacqui la zona con acqua.
  2. Se necessario, chieda assistenza medica. Consulti un medico o un farmacista se la reazione si estende, forma vesciche o non si è attenuata entro alcuni giorni.
  3. Conservi il prodotto e la confezione. Ogni confezione riporta la data di scadenza e il numero di lotto. Il numero di lotto ci permette di risalire esattamente al prodotto che ha utilizzato.
  4. Scatti delle fotografie della zona interessata, con una buona illuminazione, il prima possibile e di nuovo nei giorni successivi.

Che cosa includere

  • Il suo nome e come contattarla.
  • Il nome e il formato del prodotto, ad esempio un flacone da 30 ml o un set di fiale sigillate.
  • Il numero di lotto e la data di scadenza, riportati sulla confezione.
  • Dove e quando l'ha acquistato.
  • Quando lo ha usato per la prima volta, con quale frequenza e in quale quantità.
  • In quale zona del viso, del corpo o del cuoio capelluto lo ha applicato.
  • Tutti gli altri prodotti utilizzati sulla stessa zona nello stesso periodo, compresi eventuali trattamenti professionali e la relativa data.
  • Che cosa è successo, quando è iniziato e come si è evoluto da allora.
  • Se ha consultato un medico o un farmacista e che cosa le ha detto.
  • Fotografie, se ne dispone.

Una segnalazione non deve essere completa per essere utile. Ci invii ciò che ha e le chiederemo il resto.

Che cosa succede dopo

Ogni segnalazione viene registrata in corrispondenza del relativo lotto, esaminata e riceve una risposta. Le segnalazioni vengono esaminate per lotto e per formula, in modo da individuare eventuali ricorrenze tra più segnalazioni. Il modo in cui i reclami confluiscono nel nostro processo di rilascio e richiamo è illustrato nella carta della qualità.

Utilizziamo i dati che ci invia per indagare sulla sua segnalazione e per adempiere ai nostri obblighi di segnalazione.

Eventi avversi gravi

Ai sensi del MoCRA, l'azienda responsabile di un cosmetico segnala alla FDA qualsiasi evento avverso grave entro 15 giorni lavorativi dal ricevimento della segnalazione.

Un evento avverso grave è una reazione che comporta un ricovero ospedaliero, un'esperienza pericolosa per la vita o un'infezione. Comprende anche una deturpazione significativa, come un'eruzione cutanea grave o persistente o un'ustione, e un cambiamento significativo o persistente dell'aspetto non voluto. Rientra nella definizione anche una reazione che richiede un trattamento medico o chirurgico per prevenire uno di questi esiti. Se la sua reazione corrisponde a questa descrizione, lo indichi nella segnalazione. La posizione dei prodotti presso la FDA e Health Canada è illustrata nella pagina stato normativo.

Segnalare direttamente a un'autorità di regolamentazione

Può anche segnalare direttamente una reazione a un cosmetico: negli Stati Uniti alla FDA tramite MedWatch e in Canada a Health Canada. Non è necessario scegliere tra la segnalazione a noi e quella a un'autorità di regolamentazione.

Per i professionisti

Segnali qualsiasi reazione di un cliente a un prodotto utilizzato nella sua cabina di trattamento, con il consenso del cliente alla condivisione dei suoi dati. Includa l'intera sequenza di prodotti della seduta, i numeri di lotto riportati sulle confezioni e la data di eventuali altri trattamenti professionali nelle settimane precedenti. Il protocollo è una decisione clinica del professionista che esegue il trattamento. La segnalazione ci consente di risalire al prodotto. La documentazione per gli account professionali è disponibile nella pagina documentazione professionale.

Come eseguire un test di tolleranza cutanea prima del primo utilizzo, e quali formule dichiarano allergeni, è spiegato nella pagina test di tolleranza cutanea e allergeni. Come verificare che un prodotto sia autentico è spiegato nella pagina autenticità. Le altre pagine sulla sicurezza sono elencate nell'hub scientifico.

Domande frequenti

E se la reazione è grave?

In caso di gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, o di qualsiasi difficoltà respiratoria, chiami prima i servizi di emergenza. Ci invii la segnalazione quando sarà al sicuro.

Serve una diagnosi medica prima di effettuare la segnalazione?

No. Descriva ciò che ha osservato e quando. In caso di visita da parte di un medico o di un farmacista, riporti quanto le è stato detto.

Una clinica estetica può segnalare una reazione per conto di un cliente?

Sì. Includa il consenso del cliente alla condivisione dei suoi dati, i prodotti utilizzati durante la seduta, l'ordine in cui sono stati applicati e i numeri di lotto riportati sulle confezioni.

Ultimo aggiornamento: