各市场法规状态
简述
Vegalab Beauty Science 产品属于化妆品，在全球销售。每款产品均依据各市场的化妆品法规投放该市场。在美国，这些产品已纳入向 FDA 提交的设施注册和产品列名。
美国
FDA 不批准化妆品，美国没有任何化妆品获得 FDA 批准或持有 FDA 证书。根据 Modernization of Cosmetics Regulation Act，化妆品设施须向 FDA 注册，产品须连同其成分进行列名；Vegalab 已提交设施注册和产品列名。
注册是一项列名要求，并非 FDA 的批准或认可。
何为化妆品。根据美国法律，产品的预期用途决定其类别，而产品的宣称是预期用途的依据。宣称改变身体结构或功能、或宣称治疗某种病症的产品，按药品监管。因此，我们的产品页面描述的是皮肤和头发的外观与触感。我们所遵循的规则载于科学与宣称章程。
严重不良事件。根据 MoCRA，化妆品责任公司应在收到报告后15个工作日内向 FDA 报告任何严重不良事件。如需报告不良反应，请使用报告不良反应。
大多数买家关心的问题，在FDA 问题详解中有完整解答。
加拿大
Cosmetic Regulations 要求在标签上标注全成分表，加拿大卫生部的 Cosmetic Ingredient Hotlist 列出了化妆品中禁用或限用的成分。产品的宣称决定其按化妆品、药品还是天然健康产品监管，原则与美国相同。
欧盟
Regulation (EC) No 1223/2009 规范欧盟境内的化妆品，并要求化妆品按照良好生产规范生产。
生产标准
按照 ISO 22716 化妆品 GMP 指南生产。该标准涵盖的内容以及符合性的证明方式，请参见生产与 GMP。
纳米成分
不同市场对化妆品中纳米材料的监管有何差异，请参见“纳米定义与监管”页面。
资料来源
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(i), 21 U.S.C. 321(i)（化妆品的定义）
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022（FDA 概述）
- Section 605 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a（严重不良事件报告）
- Section 607 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c（注册与产品列名）
- Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869
- Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products
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常见问题
Vegalab 是否已在 FDA 注册？FDA 是否批准这些产品？
FDA 不批准化妆品，美国没有任何化妆品获得 FDA 批准或持有 FDA 证书。根据 Modernization of Cosmetics Regulation Act，化妆品设施须向 FDA 注册，产品须连同其成分进行列名；Vegalab 已提交设施注册和产品列名。
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