
通報不良反應
重點摘要
若 Vegalab Beauty Science 產品引起不良反應,請停止使用,並寄送電子郵件至 [email protected]。請提供產品名稱、外盒上的批號與有效期限,以及發生的情況。我們會回覆每一則通報,向您索取完成通報所需的任何資訊,並將通報記錄於該產品批號之下。
若出現臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹,或有任何呼吸困難,請立即撥打緊急救護電話。
首先該怎麼做
- 停止使用產品。以清水沖洗該部位。
- 如有需要,請就醫。若反應擴散、起水泡,或數日內仍未消退,請諮詢醫師或藥師。
- 保留產品與外盒。每個外盒上皆印有有效期限與批號。我們藉由批號追溯您所使用的確切產品。
- 拍照記錄受影響的部位:請在光線充足處盡快拍攝,並於接下來幾天再次拍攝。
應提供的資訊
- 您的姓名與聯絡方式。
- 產品名稱與規格,例如 30 ml 瓶裝或密封安瓶組。
- 外盒上的批號與有效期限。
- 購買地點與時間。
- 首次使用的時間、使用頻率與用量。
- 在臉部、身體或頭皮的哪個部位使用。
- 同一期間內在同一部位使用的所有其他產品,包括任何專業療程及其日期。
- 發生了什麼情況、何時開始,以及之後的變化。
- 是否曾諮詢醫師或藥師,以及他們告訴您的內容。
- 照片(如有)。
通報內容不必完整也有幫助。請先提供您手邊的資訊,其餘部分我們會再向您詢問。
後續處理
每一則通報都會依批號登錄、審查並回覆。通報會依批號與配方進行審查,以便發現多則通報之間的共同模式。客訴如何納入我們的放行與回收流程,請見品質章程。
我們會使用您提供的資訊調查您的通報,並履行我們的通報義務。
嚴重不良事件
依據 MoCRA,化妝品的責任公司須於收到通報後 15 個工作天內,向 FDA 通報任何嚴重不良事件。
嚴重不良事件是指導致住院、危及生命或感染的反應,亦包括重大毀容,例如嚴重或持續性的皮疹或灼傷,以及非預期的重大或持續性外觀改變。需要內科或外科治療以避免上述任一結果的反應,也同樣計入。若您的反應符合上述描述,請於通報中說明。產品在 FDA 與 Health Canada 的狀態,請見法規狀態。
直接向主管機關通報
您也可以直接通報化妝品的不良反應:在美國可透過 MedWatch 向 FDA 通報,在加拿大可向 Health Canada 通報。您無須在向我們通報與向主管機關通報之間擇一。
專業人士專區
在取得顧客同意分享其個人資料的前提下,請通報在您療程室中使用產品後出現的任何顧客不良反應。請提供該次療程完整的產品使用順序、外盒上的批號,以及前幾週內任何其他專業療程的日期。護理流程由執行療程的專業人員依其臨床判斷決定。此通報讓我們能追溯產品。專業帳號的相關文件請見專業文件。
相關內容
首次使用前如何進行局部肌膚測試,以及哪些配方標示過敏原,請見局部肌膚測試與過敏原。如何確認產品為正品,請見「真偽辨識」。其他安全相關頁面列於科學專區。
常見問題
如果反應很嚴重怎麼辦?
若出現臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹,或有任何呼吸困難,請先撥打緊急救護電話。確認安全後再向我們通報。
通報前是否需要醫師診斷?
不需要。請描述您觀察到的情況及發生時間。若曾經醫師或藥師檢查,請一併提供他們告訴您的內容。
肌膚保養中心可以代顧客通報不良反應嗎?
可以。請附上顧客同意分享其個人資料的證明、該次療程中使用的產品、使用順序,以及外盒上的批號。
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