Reaktion melden

Kurz gefasst

Wenn ein Produkt von Vegalab Beauty Science eine Reaktion verursacht hat, verwenden Sie es nicht weiter und schreiben Sie eine E-Mail an [email protected]. Geben Sie den Produktnamen, die Chargennummer und das Verfallsdatum von der Umverpackung sowie den Hergang an. Wir bestätigen jede Meldung, fragen nach allem, was wir zu ihrer Vervollständigung benötigen, und erfassen sie unter der Chargennummer des Produkts.

Wenn Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen anschwellen oder Atembeschwerden auftreten, rufen Sie sofort den Notruf.

Was Sie zuerst tun sollten

1. Verwenden Sie das Produkt nicht weiter. Spülen Sie die Stelle mit Wasser ab.
2. Holen Sie bei Bedarf ärztliche Hilfe. Suchen Sie einen Arzt oder Apotheker auf, wenn sich die Reaktion ausbreitet, Blasen bildet oder nach einigen Tagen nicht abgeklungen ist.
3. Bewahren Sie das Produkt und die Umverpackung auf. Jede Umverpackung trägt Verfallsdatum und Chargennummer. Über die Chargennummer verfolgen wir genau das Produkt zurück, das Sie verwendet haben.
4. Machen Sie Fotos von der betroffenen Stelle, bei gutem Licht, so bald wie möglich und erneut in den folgenden Tagen.

Was Sie angeben sollten

• Ihr Name und wie wir Sie erreichen.
• Produktname und Format, zum Beispiel eine Flasche mit 30 ml oder ein versiegeltes Ampullenset.
• Chargennummer und Verfallsdatum von der Umverpackung.
• Wo und wann Sie es gekauft haben.
• Wann Sie es zum ersten Mal verwendet haben, wie oft und wie viel.
• Wo im Gesicht, am Körper oder auf der Kopfhaut Sie es aufgetragen haben.
• Alle anderen Produkte, die im selben Zeitraum an derselben Stelle verwendet wurden, einschließlich jeder professionellen Behandlung und ihres Datums.
• Was passiert ist, wann es begonnen hat und wie es sich seitdem verändert hat.
• Ob Sie einen Arzt oder Apotheker aufgesucht haben und was man Ihnen gesagt hat.
• Fotos, falls vorhanden.

Eine Meldung muss nicht vollständig sein, um nützlich zu sein. Senden Sie, was Sie haben, und wir fragen den Rest nach.

Wie es weitergeht

Jede Meldung wird unter ihrer Charge erfasst, geprüft und beantwortet. Meldungen werden nach Charge und nach Formel ausgewertet, damit ein Muster über mehrere Meldungen hinweg erkannt wird. Wie Beschwerden in unseren Freigabe- und Rückrufprozess einfließen, ist in der Qualitätscharta beschrieben.

Wir verwenden Ihre Angaben, um Ihre Meldung zu untersuchen und unsere Meldepflichten zu erfüllen.

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

Nach MoCRA meldet das für ein Kosmetikum verantwortliche Unternehmen jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis innerhalb von 15 Arbeitstagen nach Eingang der Meldung an die FDA.

Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis ist eine Reaktion, die zu einem Krankenhausaufenthalt, einer lebensbedrohlichen Situation oder einer Infektion führt. Dazu zählen auch eine erhebliche Entstellung, etwa ein schwerer oder anhaltender Ausschlag oder eine Verbrennung, sowie eine erhebliche oder anhaltende, nicht beabsichtigte Veränderung des Aussehens. Eine Reaktion, die eine medizinische oder chirurgische Behandlung erfordert, um eine dieser Folgen zu verhindern, zählt ebenfalls. Wenn Ihre Reaktion dieser Beschreibung entspricht, geben Sie dies in Ihrer Meldung an. Wo die Produkte bei der FDA und bei Health Canada stehen, erfahren Sie unter regulatorischer Status.

Direkte Meldung an eine Behörde

Sie können eine Reaktion auf ein Kosmetikum auch direkt melden: in den Vereinigten Staaten über MedWatch an die FDA und in Kanada an Health Canada. Sie müssen sich nicht zwischen einer Meldung an uns und einer Meldung an eine Behörde entscheiden.

Für Fachleute

Melden Sie jede Reaktion eines Kunden auf ein Produkt, das in Ihrem Behandlungsraum verwendet wurde, mit der Einwilligung des Kunden zur Weitergabe seiner Daten. Geben Sie die vollständige Produktabfolge der Sitzung, die Chargennummern von den Umverpackungen und das Datum jeder anderen professionellen Behandlung in den vorangegangenen Wochen an. Das Behandlungsprotokoll ist die klinische Entscheidung der behandelnden Fachperson. Die Meldung ermöglicht es uns, das Produkt zurückzuverfolgen. Dokumentation für Fachkundenkonten finden Sie unter Dokumentation für Fachkunden.

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