反応を報告する

概要

Vegalab Beauty Scienceの製品によって反応が生じた場合は、使用を中止し、[email protected]までメールでご連絡ください。製品名、外箱に記載されたロット番号と使用期限、そして何が起きたかをお書きください。当社はすべての報告について受領をお知らせし、報告の完成に必要な情報をお尋ねしたうえで、製品のロット番号に紐づけて記録します。

顔、唇、舌、のどの腫れや、呼吸困難がある場合は、今すぐ救急に連絡してください。

まず行うこと

1. 製品の使用を中止してください。該当部位を水で洗い流してください。
2. 必要に応じて医療機関を受診してください。反応が広がる、水ぶくれができる、または数日たっても治まらない場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
3. 製品と外箱を保管してください。すべての外箱には使用期限とロット番号が記載されています。ロット番号により、お客様が使用した製品そのものを追跡できます。
4. できるだけ早く、またその後の数日間にも改めて、明るい場所で該当部位の写真を撮影してください。

記載していただく内容

• お名前と連絡先。
• 製品名と形態（例：30 mlのボトル、密封アンプルセット）。
• 外箱に記載されたロット番号と使用期限。
• 購入した場所と時期。
• 最初に使用した時期、使用頻度、使用量。
• 顔、体、頭皮のどこに塗布したか。
• 同じ期間に同じ部位に使用したその他すべての製品（プロフェッショナルトリートメントを受けた場合はその内容と日付を含む）。
• 何が起きたか、いつ始まったか、その後どのように変化したか。
• 医師または薬剤師の診察を受けたかどうか、また受けた場合は言われた内容。
• 写真（お持ちの場合）。

報告は情報がすべて揃っていなくても役立ちます。お手元にある情報をお送りいただければ、不足分は当社からお尋ねします。

報告後の流れ

すべての報告はロットに紐づけて記録され、確認のうえ回答されます。複数の報告にまたがる傾向を見つけられるよう、報告はロット別および処方別に確認されます。苦情が当社の出荷判定および回収のプロセスにどのように反映されるかは、品質憲章に記載しています。

お送りいただいた情報は、報告の調査と、当社の報告義務の履行のために使用します。

重篤な有害事象

MoCRAのもと、化粧品の責任を負う企業は、重篤な有害事象の報告を受けてから15営業日以内にFDAへ報告します。

重篤な有害事象とは、入院、生命を脅かす事態、または感染症につながる反応をいいます。また、重度または持続的な発疹ややけどなどの著しい外観の損傷や、意図しない著しいまたは持続的な外見の変化も含まれます。これらの結果を防ぐために内科的または外科的な処置が必要となる反応も該当します。ご自身の反応がこれに当てはまる場合は、報告の中でその旨をお伝えください。FDAおよびHealth Canadaにおける製品の位置付けは規制上の位置付けに掲載しています。

規制当局への直接報告

化粧品による反応は、直接報告することもできます。米国ではMedWatchを通じてFDAへ、カナダではHealth Canadaへ報告できます。当社への報告と規制当局への報告のどちらか一方を選ぶ必要はありません。

プロフェッショナル向け

施術室で使用した製品によってお客様に反応が生じた場合は、お客様の情報を共有することへの同意を得たうえでご報告ください。施術で使用した製品の順序すべて、外箱のロット番号、過去数週間に受けたその他のプロフェッショナルトリートメントの日付を含めてください。施術プロトコルは、施術を行う専門家の臨床的判断によるものです。報告により、当社は製品を追跡できます。プロフェッショナルアカウント向けの資料はプロフェッショナル向け資料に掲載しています。

関連情報

初回使用前のパッチテストの方法と、アレルゲンを表示している処方については、パッチテストとアレルゲンに掲載しています。製品が正規品であることを確認する方法は、真正性の確認に掲載しています。その他の安全性に関するページはサイエンスハブに一覧があります。