Regulatorischer Status nach Markt
Kurz gefasst
Die Produkte von Vegalab Beauty Science sind Kosmetika und werden weltweit verkauft. Jedes Produkt wird auf jedem Markt nach den dort geltenden Kosmetikvorschriften in Verkehr gebracht. In den Vereinigten Staaten sind sie durch die Registrierung der Betriebsstätte und die Produktlistung bei der FDA abgedeckt.
Vereinigte Staaten
Die FDA lässt keine Kosmetika zu, und kein kosmetisches Produkt in den Vereinigten Staaten trägt eine FDA-Zulassung oder ein FDA-Zertifikat. Nach dem Modernization of Cosmetics Regulation Act registrieren sich Kosmetikbetriebe bei der FDA, und Produkte werden mit ihren Inhaltsstoffen gelistet; die Registrierung der Betriebsstätte und die Produktlistung von Vegalab wurden eingereicht.
Die Registrierung ist eine Listungspflicht, keine Zulassung oder Befürwortung durch die FDA.
Was ein Produkt zu einem Kosmetikum macht. Im Recht der Vereinigten Staaten entscheidet die Zweckbestimmung eines Produkts über seine Kategorie, und seine Werbeaussagen sind der Nachweis für die Zweckbestimmung. Ein Produkt, das angibt, die Struktur oder Funktion des Körpers zu verändern oder einen Zustand zu behandeln, wird als Arzneimittel reguliert. Deshalb beschreiben unsere Produktseiten, wie Haut und Haare aussehen und sich anfühlen. Die Regeln, nach denen wir schreiben, stehen in der Charta zu Wissenschaft und Werbeaussagen.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Nach MoCRA meldet das für ein Kosmetikum verantwortliche Unternehmen jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis innerhalb von 15 Arbeitstagen nach Eingang der Meldung an die FDA. Um eine Reaktion zu melden, nutzen Sie Reaktion melden.
Die Frage, die die meisten Käufer stellen, beantworten wir ausführlich in Die FDA-Frage, beantwortet.
Kanada
Die Cosmetic Regulations schreiben die vollständige Inhaltsstoffliste auf dem Etikett vor, und die Cosmetic Ingredient Hotlist von Health Canada nennt Inhaltsstoffe, die in Kosmetika verboten oder eingeschränkt sind. Die Werbeaussagen eines Produkts entscheiden, ob es als Kosmetikum, als Arzneimittel oder als Naturgesundheitsprodukt reguliert wird, nach demselben Grundsatz wie in den Vereinigten Staaten.
Europäische Union
Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 regelt Kosmetika in der Europäischen Union und verlangt, dass sie nach guter Herstellungspraxis hergestellt werden.
Herstellungsstandard
Hergestellt in Übereinstimmung mit den GMP-Leitlinien für Kosmetika nach ISO 22716. Was dieser Standard abdeckt und wie die Konformität bestätigt wird, erfahren Sie unter Herstellung und GMP.
Nano-Inhaltsstoffe
Wie sich die Regulierung von Nanomaterialien in Kosmetika je nach Markt unterscheidet, wird unter Nano-Definitionen und Regulierung erläutert.
Quellen
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(i), 21 U.S.C. 321(i) (Definition eines Kosmetikums)
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (Überblick der FDA)
- Section 605 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a (Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse)
- Section 607 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c (Registrierung und Produktlistung)
- Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869
- Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada
- Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel
Verwandte Themen
Der Wissenschafts-Hub erläutert, wie Beauty Science gesteuert wird. Die Zusagen hinter jeder Charge stehen in der Qualitätscharta.
Häufig gestellte Fragen
Ist Vegalab bei der FDA registriert? Lässt die FDA die Produkte zu?
Die FDA lässt keine Kosmetika zu, und kein kosmetisches Produkt in den Vereinigten Staaten trägt eine FDA-Zulassung oder ein FDA-Zertifikat. Nach dem Modernization of Cosmetics Regulation Act registrieren sich Kosmetikbetriebe bei der FDA, und Produkte werden mit ihren Inhaltsstoffen gelistet; die Registrierung der Betriebsstätte und die Produktlistung von Vegalab wurden eingereicht.
Zuletzt aktualisiert: